贫血孕妇的寄生虫感染
2021年2月5日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
贫血孕妇的寄生虫感染。埃及农村地区的患病率和影响。
年龄在 18 至 45 岁之间、在妊娠的第二个或第三个三个月期间怀孕的女性（根据确定的月经日期计算并通过第一个三个月的超声波确认）血红蛋白水平低于 10.5 mg / dL。
研究概览
详细说明
研究中的所有患者都接受了：
- 详细的历史记录。 收集了有关年龄、性别、居住地、社会经济地位、发病、进展和既往贫血治疗的适当病史。 记录了参与者的社会人口统计特征，包括妊娠和胎次，教育水平、职业、饮食和有助于确定社会经济水平的信息。 还记录了以前怀孕和生育的信息以及慢性病史。
- 一般考试；对患者进行临床检查和胎龄（通过测量宫高评估），计算每个参与者的体重。
- 通过全血细胞计数 (CBC)、Hb 水平和测量血细胞比容浓度来诊断贫血。
- 使用合适的技术通过粪便分析诊断寄生虫感染。
- 成像包括产科超声 (U/S) 以评估胎儿发育。
- 患有蠕虫感染的妇女将被分组
组（A）：接受铁 + 抗寄生虫治疗如下：
- 患有 STH 的患者接受 alzental 200mg tab 2 tabs 单次口服剂量。
- 患有内变形虫或贾第鞭毛虫的患者每天两次服用 flagyl 500mg 片剂，持续 5 天。
- (B)：只收铁。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及、12151
- 招聘中
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在怀孕的第二个或第三个三个月期间怀孕（通过确定的月经日期计算并通过第一个三个月的超声波确认）
- 血红蛋白水平低于 10.5 mg /dL
排除标准：
- 患有糖尿病、心脏病、肾病、肝病或内分泌失调等慢性疾病的妇女
- 被诊断患有血液病如血红蛋白病或血管病如血管炎的妇女。
- 患有自身免疫性疾病的女性和对铁或抗蠕虫治疗过敏的女性也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无寄生虫感染的贫血
没有寄生虫感染的贫血妇女将接受补铁治疗
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饭后口服片剂，每日两次
其他名称：
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有源比较器：用铁治疗寄生虫感染
患有寄生虫感染贫血的妇女将接受口服铁剂治疗
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饭后口服片剂，每日两次
其他名称：
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有源比较器：用铁和止血药治疗寄生虫感染
患有寄生虫感染贫血的妇女将接受口服铁剂治疗和抗蠕虫药治疗，形式为甲硝唑 500 毫克片剂，每天两次，持续 5 天，以防内变形虫或贾第鞭毛虫或阿苯达唑 200 毫克片剂
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饭后口服片剂，每日两次
其他名称：
每天两次口服 500 毫克
其他名称：
200 毫克口服单剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贫血的纠正
大体时间：治疗后6周
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血红蛋白水平增加到 11 gm/dL 以上
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治疗后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月13日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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