Infecção parasitária em gestantes anêmicas
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Infecção parasitária em gestantes anêmicas. Prevalência e Efeitos na Área Rural no Egito.
Mulheres entre 18 e 45 anos, grávidas durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez (calculado por data menstrual certa e confirmada por ultrassom do 1º trimestre) com nível de hemoglobina abaixo de 10,5 mg/dL.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes do estudo foram submetidos a:
- A história detalhada foi registrada. Uma história adequada em relação à idade, sexo, residência, nível socioeconômico, início, progressão e tratamento anterior da anemia foi coletada. As características sociodemográficas dos participantes, incluindo gravidez e paridade, foram documentadas, nível de educação, ocupação, dieta e informações úteis para determinar o nível socioeconômico foram registradas. Informações sobre gestações e filhos anteriores e histórico de doenças crônicas também foram registradas.
- Exame geral; os pacientes foram examinados clinicamente e a idade gestacional (avaliada pela medida da altura uterina), o peso foi calculado para cada participante.
- Diagnóstico de anemia por hemograma completo (CBC), nível de Hb e medição da concentração de hematócrito.
- Diagnóstico de infecção parasitária por análise de fezes usando técnicas adequadas.
- Imagem incluindo ultrassonografia obstétrica (U/S) para avaliar o desenvolvimento fetal.
- Mulheres com infecções helmínticas serão divididas em grupos
Grupo (A): recebeu ferro + tratamento antiparasitário da seguinte forma:
- Pacientes com HST receberam Alzental 200mg tab 2 tabs em dose oral única.
- Pacientes com Entamoeba ou Giardia receberam flagil 500 mg duas vezes ao dia por 5 dias.
- (B): recebeu apenas ferro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Maged, MD
- Número de telefone: +201005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wesam deeb, MD
- Número de telefone: +201066302616
- E-mail: wesameldeeb@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez (calculado por uma data menstrual certa e confirmada por um ultrassom do primeiro trimestre)
- nível de hemoglobina abaixo de 10,5 mg/dL
Critério de exclusão:
- mulheres com doenças crônicas como diabetes, distúrbios cardíacos, renais, hepáticos ou endocrinológicos
- mulheres diagnosticadas com doenças do sangue como hemoglobinopatia ou doenças vasculares como vasculite.
- Mulheres com doenças autoimunes e alérgicas ao tratamento com ferro ou anti-helmínsicos também foram excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Anemia sem infecção parasitária
mulheres com anemia sem infecção parasitária receberão tratamento com ferro
|
comprimido oral duas vezes ao dia após as refeições
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: infecção parasitária tratada com ferro
mulheres com anemia com infecção parasitária receberão tratamento oral com ferro
|
comprimido oral duas vezes ao dia após as refeições
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: infecção parasitária tratada com ferro e anti-helmemsicos
mulheres com anemia com infecção parasitária receberão tratamento oral com ferro e tratamento anti-helmínsico na forma de metronidazol 500 mg duas vezes ao dia por 5 dias em casos com Entamoeba ou Giardia ou albendazol 200 mg
|
comprimido oral duas vezes ao dia após as refeições
Outros nomes:
500 mg via oral duas vezes ao dia
Outros nomes:
Dose única oral de 200 mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correção de anemia
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
nível de hemoglobina aumentou acima de 11 gm/dL
|
6 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Parasitárias
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anticestodais
- Metronidazol
- Albendazol
Outros números de identificação do estudo
- 175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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