Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parasitaire infectie bij anemische zwangere vrouwen

5 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Parasitaire infectie bij anemische zwangere vrouwen. Prevalentie en effecten in landelijk gebied in Egypte.

Inclusief vrouwen tussen 18 en 45 jaar oud, zwanger tijdens het tweede of derde trimester van de zwangerschap (berekend op basis van een zekere menstruatiedatum en bevestigd door een echografie in het eerste trimester) met een hemoglobinegehalte van minder dan 10,5 mg/dl.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten in de studie werden onderworpen aan:

  1. Gedetailleerde geschiedenis werd vastgelegd. Er werd een goede geschiedenis afgenomen met betrekking tot leeftijd, geslacht, woonplaats, sociaaleconomische status, begin, progressie en eerdere behandeling van bloedarmoede. De sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers, waaronder gravida en pariteit, werden gedocumenteerd, opleidingsniveau, beroep, dieet en informatie die nuttig was om het sociaaleconomische niveau te bepalen, werden geregistreerd. Informatie over eerdere zwangerschappen en kinderen en de geschiedenis van chronische ziekten werden ook geregistreerd.
  2. Algemeen onderzoek; patiënten werden klinisch onderzocht en zwangerschapsduur (beoordeeld door de fundushoogte te meten), gewicht werd berekend voor elke deelnemer.
  3. Diagnose van bloedarmoede door volledig bloedbeeld (CBC), Hb-waarde en meting van hematocrietconcentratie.
  4. Diagnose van parasitaire infectie door ontlastingsanalyse met behulp van geschikte technieken.
  5. Beeldvorming inclusief verloskundige echografie (U/S) om de ontwikkeling van de foetus te beoordelen.
  6. Vrouwen met helminthische infecties worden in groepen verdeeld

Groep (A): ontving ijzer + antiparasitaire behandeling als volgt:

  • Patiënten met STH kregen alzental 200 mg tab 2 tabs enkele orale dosis.
  • Patiënten met Entamoeba of Giardia kregen gedurende 5 dagen tweemaal daags het tabblad flagyl 500 mg.
  • (B): alleen ijzer ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Werving
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger tijdens het tweede of derde trimester van de zwangerschap (berekend op basis van een zekere menstruatiedatum en bevestigd door een echografie in het eerste trimester)
  • hemoglobinegehalte lager dan 10,5 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met chronische ziekten zoals diabetes, hart-, nier-, lever- of endocrinologische aandoeningen
  • vrouwen gediagnosticeerd met bloedziekten als hemoglobinopathie of vaatziekten als vasculitis.
  • Vrouwen met auto-immuunziekten en mensen die allergisch zijn voor ijzer of anthelminsica werden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bloedarmoede zonder parasitaire infectie
vrouwen met bloedarmoede zonder parasitaire infectie krijgen een ijzerbehandeling
Geneesmiddel: IJzeren supplement
orale tablet tweemaal daags na de maaltijd
Andere namen:
  • Ferroglobine
Actieve vergelijker: parasitaire infectie behandeld met ijzer
vrouwen met bloedarmoede met parasitaire infectie krijgen een orale ijzerbehandeling
Geneesmiddel: IJzeren supplement
orale tablet tweemaal daags na de maaltijd
Andere namen:
  • Ferroglobine
Actieve vergelijker: parasitaire infectie behandeld met ijzer en anthelmemsicum
vrouwen met bloedarmoede met parasitaire infectie krijgen orale ijzerbehandeling en antihelminische behandeling in de vorm van metronidazol 500 mg tab tweemaal daags gedurende 5 dagen in gevallen met Entamoeba of Giardia of albendazol 200 mg tab
Geneesmiddel: IJzeren supplement
orale tablet tweemaal daags na de maaltijd
Andere namen:
  • Ferroglobine
Geneesmiddel: Metronidazol oraal
500 mg oraal tweemaal daags
Andere namen:
  • Flagyl
Geneesmiddel: Albendazol
200 mg orale enkelvoudige dosis
Andere namen:
  • alzental

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correctie van bloedarmoede
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
hemoglobinegehalte steeg tot boven 11 gm/dL
6 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren