Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паразитарная инфекция у беременных с анемией

5 февраля 2021 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Паразитарная инфекция у беременных с анемией. Распространенность и последствия в сельской местности Египта.

Включены женщины в возрасте от 18 до 45 лет, беременные во втором или третьем триместре беременности (рассчитывается по точной дате менструации и подтверждается ультразвуковым исследованием в 1-м триместре) с уровнем гемоглобина ниже 10,5 мг/дл.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты в исследовании были подвергнуты:

  1. Подробная история была записана. Был собран надлежащий анамнез относительно возраста, пола, места жительства, социально-экономического статуса, начала, прогрессирования и предшествующего лечения анемии. Были задокументированы социально-демографические характеристики участников, включая беременность и паритет, уровень образования, род занятий, диета, а также была записана информация, полезная для определения социально-экономического уровня. Регистрировались также сведения о предыдущих беременностях и детях, хронических заболеваниях в анамнезе.
  2. Общий осмотр; пациенты были клинически обследованы и гестационный возраст (оценивался путем измерения высоты дна), вес был рассчитан для каждой участницы.
  3. Диагностика анемии по общему анализу крови (ОАК), уровню гемоглобина и измерению концентрации гематокрита.
  4. Диагностика паразитарной инфекции по анализу кала с использованием подходящих методов.
  5. Визуализация, включая акушерское УЗИ (УЗИ) для оценки развития плода.
  6. Женщин с глистными инфекциями разделят на группы

Группа (А): получали железо + противопаразитарное лечение следующим образом:

  • Пациенты с геогельминтозами получали алзентал 200 мг в таблетках по 2 таблетки однократно перорально.
  • Пациенты с Entamoeba или Giardia получали флагил по 500 мг два раза в день в течение 5 дней.
  • (B): получали только железо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременных во втором или третьем триместре беременности (рассчитывается по точной дате менструации и подтверждается ультразвуковым исследованием в 1-м триместре)
  • уровень гемоглобина ниже 10,5 мг/дл

Критерий исключения:

  • женщины с хроническими заболеваниями, такими как диабет, сердечные, почечные, печеночные или эндокринологические заболевания
  • женщины с диагнозом заболевания крови в виде гемоглобинопатии или заболевания сосудов в виде васкулита.
  • Женщины с аутоиммунными заболеваниями и аллергией на железо или антигельминтное лечение также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Анемия без паразитарной инфекции
женщины с анемией без паразитарной инфекции будут получать препараты железа
Лекарство: Добавка железа
пероральная таблетка два раза в день после еды
Другие имена:
  • Ферроглобин
Активный компаратор: паразитарная инфекция лечится железом
женщины с анемией с паразитарной инфекцией будут получать препараты железа перорально
Лекарство: Добавка железа
пероральная таблетка два раза в день после еды
Другие имена:
  • Ферроглобин
Активный компаратор: паразитарная инфекция лечится препаратами железа и антигельминтными препаратами
женщины с анемией с паразитарной инфекцией будут получать пероральное лечение препаратами железа и противогельминтное лечение в виде таблеток метронидазола по 500 мг два раза в день в течение 5 дней в случаях с Entamoeba или Giardia или альбендазола по 200 мг в таблетках.
Лекарство: Добавка железа
пероральная таблетка два раза в день после еды
Другие имена:
  • Ферроглобин
Лекарство: Метронидазол Оральный
500 мг перорально два раза в день
Другие имена:
  • Флагил
Лекарство: Альбендазол
200 мг перорально разовая доза
Другие имена:
  • альзенталь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коррекция анемии
Временное ограничение: 6 недель после лечения
уровень гемоглобина увеличился выше 11 г/дл
6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анемия беременных

Клинические исследования Добавка железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться