Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parazitární infekce u anemických těhotných žen

5. února 2021 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Parazitární infekce u anemických těhotných žen. Prevalence a účinky na venkově v Egyptě.

Ženy ve věku od 18 do 45 let, těhotné během druhého nebo třetího trimestru těhotenství (vypočteno podle jistého data menstruace a potvrzeno ultrazvukem v 1. trimestru) s hladinou hemoglobinu pod 10,5 mg/dl.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti ve studii byli podrobeni:

  1. Byla zaznamenána podrobná historie. Byla odebrána řádná anamnéza týkající se věku, pohlaví, bydliště, socioekonomického stavu, začátku, progrese a předchozí léčby anémie. Byly zdokumentovány sociodemografické charakteristiky účastníků včetně gravidity a parity, úroveň vzdělání, povolání, strava a byly zaznamenány informace užitečné pro určení socioekonomické úrovně. Zaznamenávány byly také informace o předchozích těhotenstvích a dětech a anamnéze chronických onemocnění.
  2. Obecná zkouška; pacientky byly klinicky vyšetřeny a pro každou účastnici byl vypočten gestační věk (posouzen měřením výšky pozadí), hmotnost.
  3. Diagnostika anémie pomocí kompletního krevního obrazu (CBC), hladiny Hb a měření koncentrace hematokritu.
  4. Diagnostika parazitární infekce analýzou stolice pomocí vhodných technik.
  5. Zobrazování včetně porodnického ultrazvuku (U/S) k posouzení vývoje plodu.
  6. Ženy s helmintickou infekcí budou rozděleny do skupin

Skupina (A): dostávala železo + antiparazitární léčbu následovně:

  • Pacienti, kteří mají STH, dostali alzental 200 mg tab 2 tabs v jedné perorální dávce.
  • Pacienti, kteří mají Entamoeba nebo Giardia, dostávali flagyl 500 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
  • (B): pouze přijaté železo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná během druhého nebo třetího trimestru těhotenství (vypočteno podle jistého data menstruace a potvrzeno ultrazvukem v 1. trimestru)
  • hladina hemoglobinu pod 10,5 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • ženy s chronickými onemocněními, jako je diabetes, srdeční, ledvinové, jaterní nebo endokrinologické poruchy
  • ženy s diagnózou krevních onemocnění jako hemoglobinopatie nebo cévních onemocnění jako vaskulitida.
  • Vyloučeny byly také ženy s autoimunitním onemocněním a alergické na železo nebo antihelminsickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anémie bez parazitární infekce
ženy s anémií bez parazitární infekce dostanou léčbu železem
Lék: Doplněk železa
perorální tableta dvakrát denně po jídle
Ostatní jména:
  • Ferroglobin
Aktivní komparátor: parazitární infekce léčená železem
ženy s anémií s parazitární infekcí budou dostávat perorální léčbu železem
Lék: Doplněk železa
perorální tableta dvakrát denně po jídle
Ostatní jména:
  • Ferroglobin
Aktivní komparátor: parazitární infekce léčená železem a antihelmemiky
ženy s anémií s parazitární infekcí dostanou perorální léčbu železem a antihelminzickou léčbu ve formě metronidazolu 500 mg tab dvakrát denně po dobu 5 dnů v případech Entamoeba nebo Giardia nebo albendazol 200 mg tab
Lék: Doplněk železa
perorální tableta dvakrát denně po jídle
Ostatní jména:
  • Ferroglobin
Lék: Metronidazol orální
500 mg perorálně dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Flagyl
Lék: Albendazol
200 mg perorální jednorázová dávka
Ostatní jména:
  • alzental

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korekce anémie
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
hladina hemoglobinu se zvýšila nad 11 gm/dl
6 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenská anémie

Klinické studie na Doplněk železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit