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Parasitäre Infektion bei anämischen Schwangeren

5. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Parasitäre Infektion bei anämischen Schwangeren. Prävalenz und Auswirkungen im ländlichen Raum in Ägypten.

Frauen zwischen 18 und 45 Jahren, schwanger während ihres zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters (berechnet anhand eines sicheren Menstruationsdatums und bestätigt durch einen Ultraschall im 1. Trimester) mit einem Hämoglobinwert unter 10,5 mg/dL.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten in der Studie wurden unterzogen:

  1. Eine detaillierte Historie wurde aufgezeichnet. Es wurde eine genaue Anamnese zu Alter, Geschlecht, Wohnort, sozioökonomischem Status, Beginn, Progression und vorheriger Behandlung der Anämie erhoben. Die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer, einschließlich Gravida und Parität, wurden dokumentiert, Bildungsniveau, Beruf, Ernährung und nützliche Informationen zur Bestimmung des sozioökonomischen Niveaus wurden aufgezeichnet. Informationen über frühere Schwangerschaften und Kinder sowie die Vorgeschichte chronischer Krankheiten wurden ebenfalls erfasst.
  2. Allgemeine Prüfung; Die Patientinnen wurden klinisch untersucht und das Gestationsalter (bewertet durch Messen der Fundushöhe) und das Gewicht für jede Teilnehmerin berechnet.
  3. Diagnose einer Anämie durch komplettes Blutbild (CBC), Hb-Spiegel und Messung der Hämatokritkonzentration.
  4. Diagnose einer parasitären Infektion durch Stuhlanalyse mit geeigneten Techniken.
  5. Bildgebung einschließlich geburtshilflichem Ultraschall (U/S) zur Beurteilung der fetalen Entwicklung.
  6. Frauen mit Wurminfektionen werden in Gruppen eingeteilt

Gruppe (A): erhielt Eisen + antiparasitäre Behandlung wie folgt:

  • Patienten mit STH erhielten Alzental 200 mg Tab 2 Tabs als orale Einzeldosis.
  • Patienten mit Entamoeba oder Giardia erhielten Flagyl 500 mg Tablette zweimal täglich für 5 Tage.
  • (B): nur Eisen erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwanger während des zweiten oder dritten Trimesters der Schwangerschaft (berechnet durch ein sicheres Menstruationsdatum und bestätigt durch einen Ultraschall im 1. Trimester)
  • Hämoglobinwert unter 10,5 mg/dL

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, Herz-, Nieren-, Leber- oder endokrinologischen Erkrankungen
  • Frauen, bei denen Bluterkrankungen wie Hämoglobinopathie oder Gefäßerkrankungen wie Vaskulitis diagnostiziert wurden.
  • Frauen mit Autoimmunerkrankungen und solche, die allergisch auf Eisen oder eine antihelminsische Behandlung reagierten, wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anämie ohne parasitäre Infektion
Frauen mit Anämie ohne parasitäre Infektion erhalten eine Eisenbehandlung
Arzneimittel: Eisenergänzung
orale Tablette zweimal täglich nach den Mahlzeiten
Andere Namen:
  • Ferroglobin
Aktiver Komparator: parasitäre Infektion mit Eisen behandelt
Frauen mit Anämie mit parasitärer Infektion erhalten eine orale Eisenbehandlung
Arzneimittel: Eisenergänzung
orale Tablette zweimal täglich nach den Mahlzeiten
Andere Namen:
  • Ferroglobin
Aktiver Komparator: parasitäre Infektion, die mit Eisen und Antihelmemtika behandelt wird
Frauen mit Anämie mit parasitärer Infektion erhalten eine orale Eisenbehandlung und eine antihelminsische Behandlung in Form von Metronidazol 500 mg Tabletten zweimal täglich für 5 Tage in Fällen mit Entamoeba oder Giardia oder Albendazol 200 mg Tabletten
Arzneimittel: Eisenergänzung
orale Tablette zweimal täglich nach den Mahlzeiten
Andere Namen:
  • Ferroglobin
Arzneimittel: Metronidazol Oral
500 mg oral zweimal täglich
Andere Namen:
  • Flagyl
Arzneimittel: Albendazol
200 mg orale Einzeldosis
Andere Namen:
  • alzental

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur der Anämie
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
Der Hämoglobinspiegel stieg auf über 11 g/dl
6 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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