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Infezione parassitaria in donne incinte anemiche

5 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Infezione parassitaria in donne incinte anemiche. Prevalenza ed effetti nell'area rurale in Egitto.

Donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni, gravide durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza (calcolate da una data mestruale certa e confermate da un'ecografia del 1° trimestre) con livello di emoglobina inferiore a 10,5 mg/dL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti nello studio sono stati sottoposti a:

  1. La storia dettagliata è stata registrata. È stata raccolta un'anamnesi corretta riguardante età, sesso, residenza, stato socioeconomico, insorgenza, progressione e precedente trattamento dell'anemia. Sono state documentate le caratteristiche socio-demografiche delle partecipanti tra cui gravidanza e parità, livello di istruzione, occupazione, dieta e sono state registrate informazioni utili per determinare il livello socioeconomico. Sono state registrate anche informazioni su precedenti gravidanze e bambini e anamnesi di malattie croniche.
  2. esame generale; i pazienti sono stati esaminati clinicamente e l'età gestazionale (valutata misurando l'altezza del fondo), il peso è stato calcolato per ciascun partecipante.
  3. Diagnosi di anemia mediante emocromo completo (CBC), livello di Hb e misurazione della concentrazione di ematocrito.
  4. Diagnosi di infezione parassitaria mediante analisi delle feci utilizzando tecniche adeguate.
  5. Imaging inclusa l'ecografia ostetrica (U/S) per valutare lo sviluppo fetale.
  6. Le donne con infezioni da elminti saranno divise in gruppi

Gruppo (A): ha ricevuto ferro + trattamento antiparassitario come segue:

  • I pazienti che hanno STH hanno ricevuto alzental 200mg tab 2 compresse singola dose orale.
  • I pazienti che hanno Entamoeba o Giardia hanno ricevuto flagyl 500mg tab due volte al giorno per 5 giorni.
  • (B): ricevuto solo ferro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza (calcolato da una data mestruale certa e confermato da un'ecografia del 1° trimestre)
  • livello di emoglobina inferiore a 10,5 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • donne con malattie croniche come diabete, disturbi cardiaci, renali, epatici o endocrinologici
  • donne con diagnosi di malattie del sangue come emoglobinopatia o malattie vascolari come vasculite.
  • Sono state escluse anche le donne con malattie autoimmuni e quelle allergiche al ferro o al trattamento antielmintico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anemia senza infezione parassitaria
le donne con anemia senza infezione parassitaria riceveranno un trattamento con ferro
Droga: Supplemento di ferro
compressa orale due volte al giorno dopo i pasti
Altri nomi:
  • Ferroglobina
Comparatore attivo: infezione parassitaria trattata con ferro
le donne con anemia con infezione parassitaria riceveranno un trattamento orale con ferro
Droga: Supplemento di ferro
compressa orale due volte al giorno dopo i pasti
Altri nomi:
  • Ferroglobina
Comparatore attivo: infezione parassitaria trattata con ferro e antielmetico
le donne con anemia con infezione parassitaria riceveranno un trattamento orale con ferro e un trattamento antielmintico sotto forma di compressa da 500 mg di metronidazolo due volte al giorno per 5 giorni nei casi con Entamoeba o Giardia o scheda da 200 mg di albendazolo
Droga: Supplemento di ferro
compressa orale due volte al giorno dopo i pasti
Altri nomi:
  • Ferroglobina
Droga: Metronidazolo Orale
500 mg per via orale due volte al giorno
Altri nomi:
  • Flagil
Droga: Albendazolo
Singola dose orale da 200 mg
Altri nomi:
  • alzental

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correzione dell'anemia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
il livello di emoglobina è aumentato oltre 11 gm/dL
6 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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