Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infekcja pasożytnicza u kobiet w ciąży z niedokrwistością

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Infekcja pasożytnicza u kobiet w ciąży z niedokrwistością. Rozpowszechnienie i skutki na obszarach wiejskich w Egipcie.

Kobiety w wieku od 18 do 45 lat, ciężarne w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (obliczone na podstawie pewnej daty miesiączki i potwierdzone USG I trymestru) ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10,5 mg/dl.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostali poddani:

  1. Zapisano szczegółową historię. Zebrano właściwy wywiad dotyczący wieku, płci, miejsca zamieszkania, statusu społeczno-ekonomicznego, początku, progresji i wcześniejszego leczenia niedokrwistości. Udokumentowano cechy społeczno-demograficzne uczestników, w tym poród i liczbę porodów, poziom wykształcenia, zawód, dietę oraz odnotowano informacje przydatne do określenia poziomu społeczno-ekonomicznego. Odnotowywano również informacje o poprzednich ciążach i dzieciach oraz historii chorób przewlekłych.
  2. badanie ogólne; pacjentki zostały zbadane klinicznie i wiek ciążowy (oceniony na podstawie pomiaru wysokości dna macicy), waga została obliczona dla każdego uczestnika.
  3. Rozpoznanie niedokrwistości za pomocą pełnej morfologii krwi (CBC), poziomu Hb i pomiaru stężenia hematokrytu.
  4. Diagnostyka infekcji pasożytniczych na podstawie analizy stolca przy użyciu odpowiednich technik.
  5. Obrazowanie, w tym ultrasonografia położnicza (U/S) w celu oceny rozwoju płodu.
  6. Kobiety z infekcjami robaczycami zostaną podzielone na grupy

Grupa (A): otrzymała żelazo + leczenie przeciwpasożytnicze w następujący sposób:

  • Pacjenci z STH otrzymywali alzental 200 mg tab 2 tabs pojedynczą dawkę doustną.
  • Pacjenci, którzy mają Entamoeba lub Giardia, otrzymywali flagyl w dawce 500 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
  • (B): tylko otrzymane żelazo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąży w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (obliczonej na podstawie pewnej daty miesiączki i potwierdzonej USG I trymestru)
  • poziom hemoglobiny poniżej 10,5 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet z chorobami przewlekłymi jak cukrzyca, choroby serca, nerek, wątroby czy zaburzenia endokrynologiczne
  • kobiet, u których zdiagnozowano choroby krwi, takie jak hemoglobinopatia lub choroby naczyniowe, takie jak zapalenie naczyń.
  • Wykluczono również kobiety z chorobami autoimmunologicznymi oraz uczulone na żelazo lub leczenie przeciwrobacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Anemia bez infekcji pasożytniczej
kobiety z niedokrwistością bez infekcji pasożytniczej otrzymają leczenie żelazem
Lek: Suplement żelaza
tabletka doustna dwa razy dziennie po posiłku
Inne nazwy:
  • Ferroglobina
Aktywny komparator: infekcja pasożytnicza leczona żelazem
kobiety z niedokrwistością z infekcją pasożytniczą otrzymają doustne leczenie żelazem
Lek: Suplement żelaza
tabletka doustna dwa razy dziennie po posiłku
Inne nazwy:
  • Ferroglobina
Aktywny komparator: infekcja pasożytnicza leczona żelazem i lekami przeciwrobaczycowymi
kobiety z niedokrwistością z infekcją pasożytniczą otrzymają doustną kurację żelazem i kurację przeciw robakom w postaci metronidazolu 500mg tab 2 razy dziennie przez 5 dni w przypadku Entamoeba lub Giardia lub albendazolu 200mg tab
Lek: Suplement żelaza
tabletka doustna dwa razy dziennie po posiłku
Inne nazwy:
  • Ferroglobina
Lek: Metronidazol doustnie
500 mg doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Flagyl
Lek: Albendazol
Pojedyncza dawka doustna 200 mg
Inne nazwy:
  • alzental

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korekta niedokrwistości
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
poziom hemoglobiny wzrósł powyżej 11 gm/dl
6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość Ciąży

Badania kliniczne na Suplement żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj