Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parasitisk infektion hos anemiska gravida kvinnor

5 februari 2021 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Parasitisk infektion hos anemiska gravida kvinnor. Prevalens och effekter på landsbygden i Egypten.

Kvinnor inkluderade mellan 18 och 45 år, gravida under sin andra eller tredje trimester av graviditeten (beräknat av ett säkert menstruationsdatum och bekräftat av ett 1:a trimesteriskt ultraljud) med hemoglobinnivåer under 10,5 mg/dL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter i studien utsattes för:

  1. Detaljerad historik registrerades. En korrekt historia om ålder, kön, bostad, socioekonomisk status, debut, progression och tidigare behandling av anemi togs. Deltagarnas sociodemografiska egenskaper inklusive gravida och paritet dokumenterades, utbildningsnivå, yrke, kost och information användbar för att bestämma den socioekonomiska nivån registrerades. Information om tidigare graviditeter och barn och historia av kroniska sjukdomar registrerades också.
  2. Allmän tentamen; patienterna undersöktes kliniskt och graviditetsåldern (bedömdes genom att mäta fundalhöjden), vikten beräknades för varje deltagare.
  3. Diagnos av anemi genom fullständigt blodvärde (CBC), Hb-nivå och mätning av hematokritkoncentration.
  4. Diagnos av parasitinfektion genom avföringsanalys med användning av lämpliga tekniker.
  5. Avbildning inklusive obstetrisk ultraljud (U/S) för att bedöma fostrets utveckling.
  6. Kvinnor med helminthic infektioner kommer att delas in i grupper

Grupp (A): fick järn + antiparasitisk behandling enligt följande:

  • Patienter som har STH fick alzental 200mg tab 2 tabs oral engångsdos.
  • Patienter som har Entamoeba eller Giardia fick flagyl 500 mg tablett två gånger dagligen i 5 dagar.
  • (B): fick endast järn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid under andra eller tredje trimestern av graviditeten (beräknat av ett säkert menstruationsdatum och bekräftat av ett ultraljud i första trimestern)
  • hemoglobinnivå under 10,5 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med kroniska sjukdomar som diabetes, hjärt-, njur-, lever- eller endokrinologiska störningar
  • kvinnor som diagnostiserats med blodsjukdomar som hemoglobinopati eller kärlsjukdomar som vaskulit.
  • Kvinnor med autoimmuna sjukdomar och de som är allergiska mot järn eller antihelminsikumbehandling exkluderades också

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anemi utan parasitinfektion
kvinnor med anemi utan parasitisk infektion kommer att få järnbehandling
Läkemedel: Järntillskott
oral tablett två gånger dagligen efter måltid
Andra namn:
  • Ferroglobin
Aktiv komparator: parasitisk infektion behandlad med järn
kvinnor med anemi med parasitisk infektion kommer att få oral järnbehandling
Läkemedel: Järntillskott
oral tablett två gånger dagligen efter måltid
Andra namn:
  • Ferroglobin
Aktiv komparator: parasitisk infektion behandlad med järn och antihelmsikum
kvinnor med anemi med parasitisk infektion kommer att få oral järnbehandling och antihelminsikumbehandling i form av metronidazol 500 mg tablett två gånger dagligen i 5 dagar i fall med Entamoeba eller Giardia eller albendazol 200 mg tab
Läkemedel: Järntillskott
oral tablett två gånger dagligen efter måltid
Andra namn:
  • Ferroglobin
Läkemedel: Metronidazol Oral
500 mg oralt två gånger dagligen
Andra namn:
  • Flagyl
Läkemedel: Albendazol
200 mg oral enkeldos
Andra namn:
  • alzental

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrigering av naemi
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
hemoglobinnivån ökade över 11 g/dL
6 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera