Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parasitisk infektion hos anæmiske gravide kvinder

5. februar 2021 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Parasitisk infektion hos anæmiske gravide kvinder. Udbredelse og virkninger i landdistrikter i Egypten.

Kvinder inkluderet mellem 18 og 45 år, gravide under deres andet eller tredje trimester af graviditeten (beregnet ved en sikker menstruationsdato og bekræftet af en 1. trimesterisk ultralyd) med hæmoglobinniveau under 10,5 mg/dL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i undersøgelsen blev udsat for:

  1. Detaljeret historie blev registreret. Der blev taget en ordentlig historie vedrørende alder, køn, bopæl, socioøkonomisk status, debut, progression og tidligere behandling af anæmi. Deltagernes sociodemografiske karakteristika, herunder gravida og paritet, blev dokumenteret, uddannelsesniveau, erhverv, kost og information, der var nyttig til at bestemme det socioøkonomiske niveau, blev registreret. Oplysninger om tidligere graviditeter og børn og historie med kroniske sygdomme blev også registreret.
  2. Generel eksamen; patienterne blev klinisk undersøgt og gestationsalder (vurderet ved at måle fundalhøjden), vægt blev beregnet for hver deltager.
  3. Diagnose af anæmi ved fuldstændig blodtælling (CBC), Hb-niveau og måling af hæmatokritkoncentration.
  4. Diagnose af parasitisk infektion ved afføringsanalyse ved brug af egnede teknikker.
  5. Billeddiagnostik inklusive obstetrisk ultralyd (U/S) for at vurdere fosterudviklingen.
  6. Kvinder med helminthic infektioner vil blive opdelt i grupper

Gruppe (A): modtog jern + antiparasitisk behandling som følger:

  • Patienter, der har STH, fik alzental 200 mg tab 2 tabs enkelt oral dosis.
  • Patienter, der har Entamoeba eller Giardia, fik flagyl 500 mg tablet to gange dagligt i 5 dage.
  • (B): modtog kun jern.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid i løbet af deres andet eller tredje trimester af graviditeten (beregnet ved en sikker menstruationsdato og bekræftet af en 1. trimesterisk ultralyd)
  • hæmoglobinniveau under 10,5 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kroniske sygdomme som diabetes, hjerte-, nyre-, lever- eller endokrinologiske lidelser
  • kvinder diagnosticeret med blodsygdomme som hæmoglobinopati eller vaskulære sygdomme som vaskulitis.
  • Kvinder med autoimmune sygdomme og dem, der er allergiske over for jern- eller antihelminsikumbehandling, blev også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anæmi uden parasitisk infektion
kvinder med anæmi uden parasitisk infektion vil modtage jernbehandling
Medicin: Jerntilskud
oral tablet to gange dagligt efter måltider
Andre navne:
  • Ferroglobin
Aktiv komparator: parasitisk infektion behandlet med jern
kvinder med anæmi med parasitisk infektion vil modtage oral jernbehandling
Medicin: Jerntilskud
oral tablet to gange dagligt efter måltider
Andre navne:
  • Ferroglobin
Aktiv komparator: parasitisk infektion behandlet med jern og antihelmsikum
kvinder med anæmi med parasitisk infektion vil modtage oral jernbehandling og antihelminsikumbehandling i form af metronidazol 500mg tab to gange dagligt i 5 dage i tilfælde med Entamoeba eller Giardia eller albendazol 200mg tab
Medicin: Jerntilskud
oral tablet to gange dagligt efter måltider
Andre navne:
  • Ferroglobin
Medicin: Metronidazol Oral
500 mg oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Flagyl
Medicin: Albendazol
200 mg oral enkeltdosis
Andre navne:
  • alzental

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrektion af blødning
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
hæmoglobinniveauet steg over 11 g/dL
6 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi ved graviditet

Kliniske forsøg med Jerntilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner