Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aneemisten raskaana olevien naisten loisinfektio

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Aneemisten raskaana olevien naisten loisinfektio. Esiintyminen ja vaikutukset maaseudulla Egyptissä.

Mukana oli 18–45-vuotiaita naisia, jotka ovat raskaana toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana (laskettu varman kuukautispäivän perusteella ja vahvistettu 1. kolmanneksen ultraäänellä), joiden hemoglobiinitaso oli alle 10,5 mg/dl.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tutkimuksessa mukana oleville potilaille tehtiin:

  1. Yksityiskohtainen historia kirjattiin. Otettiin asianmukainen historia anemian iästä, sukupuolesta, asuinpaikasta, sosioekonomisesta asemasta, alkamisesta, etenemisestä ja aiemmasta hoidosta. Osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet, mukaan lukien gravida ja pariteetti, dokumentoitiin, koulutustaso, ammatti, ruokavalio ja sosioekonomisen tason määrittämiseen hyödylliset tiedot kirjattiin. Myös aiemmista raskauksista ja lapsista sekä kroonisten sairauksien historiasta kirjattiin tiedot.
  2. Yleinen tutkimus; potilaat tutkittiin kliinisesti ja raskausikä (arvioitiin mittaamalla pohjan korkeus), paino laskettiin jokaiselle osallistujalle.
  3. Anemian diagnosointi täydellisellä verenkuvalla (CBC), Hb-tasolla ja hematokriittipitoisuuden mittauksella.
  4. Loisinfektion diagnoosi ulosteanalyysillä käyttäen sopivia tekniikoita.
  5. Kuvaus, mukaan lukien synnytysultraääni (U/S) sikiön kehityksen arvioimiseksi.
  6. Naiset, joilla on loimatulehdus, jaetaan ryhmiin

Ryhmä (A): sai rauta + antiparasiittihoitoa seuraavasti:

  • Potilaat, joilla on STH, saivat alzental 200 mg tab 2 tabs kerta-annoksen suun kautta.
  • Potilaat, joilla on Entamoeba tai Giardia, saivat flagyl 500 mg tab kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
  • (B): saanut vain rautaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana (laskettu varman kuukautispäivän perusteella ja vahvistettu ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänellä)
  • hemoglobiinitaso alle 10,5 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, sydän-, munuais-, maksa- tai endokrinologiset sairaudet
  • naiset, joilla on diagnosoitu verisairauksia kuten hemoglobinopatia tai verisuonisairaudet kuten vaskuliitti.
  • Myös naiset, joilla oli autoimmuunisairaus ja jotka ovat allergisia rauta- tai antihelmiiniselle hoidolle, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anemia ilman loisinfektiota
naiset, joilla on anemia ilman loisinfektiota, saavat rautahoitoa
Lääke: Rautalisäaine
suun kautta otettava tabletti kahdesti päivässä aterioiden jälkeen
Muut nimet:
  • Ferroglobiini
Active Comparator: raudalla hoidettu loisinfektio
naiset, joilla on anemia ja loisinfektio, saavat suun kautta annettavaa rautahoitoa
Lääke: Rautalisäaine
suun kautta otettava tabletti kahdesti päivässä aterioiden jälkeen
Muut nimet:
  • Ferroglobiini
Active Comparator: loisinfektio, jota hoidetaan raudalla ja antihelmemisillä
Naiset, joilla on anemia ja loisinfektio, saavat suun kautta annettavaa rautahoitoa ja antihelministä hoitoa metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan Entamoeba tai Giardia tai albendatsoli 200 mg tab.
Lääke: Rautalisäaine
suun kautta otettava tabletti kahdesti päivässä aterioiden jälkeen
Muut nimet:
  • Ferroglobiini
Lääke: Metronidatsoli suun kautta
500 mg suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Flagyl
Lääke: Albendatsoli
200 mg kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
  • alzental

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anemian korjaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
hemoglobiinitaso nousi yli 11 g/dl
6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauden anemia

Kliiniset tutkimukset Rautalisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa