Parazitafertőzés vérszegény terhes nőknél
2021. február 5. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Parazitafertőzés vérszegény terhes nőknél. Prevalencia és hatások Egyiptom vidéki térségében.
A 18 és 45 év közötti, a terhesség második vagy harmadik trimeszterében terhes nők (biztos menstruációs dátummal számítva és 1. trimeszteri ultrahanggal igazolva) 10,5 mg/dl alatti hemoglobinszinttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő összes beteget a következőknek vetették alá:
- Részletes előzményeket rögzítettek. Megfelelő anamnézist vettek fel a vérszegénység korára, nemére, lakóhelyére, társadalmi-gazdasági állapotára, kezdetére, progressziójára és korábbi kezelésére vonatkozóan. Dokumentálták a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőit, beleértve a gravidát és a paritást, az iskolai végzettség szintjét, a foglalkozást, az étrendet és a társadalmi-gazdasági szint meghatározásához hasznos információkat. A korábbi terhességekre és gyermekekre, valamint a krónikus betegségekre vonatkozó információkat is rögzítették.
- Általános vizsgálat; A betegeket klinikailag megvizsgáltuk, és minden résztvevő számára kiszámoltuk a terhességi kort (a fenékmagasság mérésével), a súlyt.
- A vérszegénység diagnosztizálása teljes vérkép (CBC), Hb szint és hematokrit koncentráció mérésével.
- A parazitafertőzés diagnosztizálása székletelemzéssel, megfelelő technikák alkalmazásával.
- Képalkotás, beleértve a szülészeti ultrahangot (U/S) a magzat fejlődésének felmérésére.
- A helmintikus fertőzésben szenvedő nőket csoportokra osztják
(A) csoport: vas + parazitaellenes kezelésben részesült az alábbiak szerint:
- Az STH-ban szenvedő betegek 200 mg-os alzental 2 tablettát kaptak egyszeri orális adagban.
- Az Entamoeba-ban vagy Giardiában szenvedő betegek napi kétszer 500 mg-os flagyl tablettát kaptak 5 napon keresztül.
- (B): csak vasat kapott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes a terhesség második vagy harmadik trimeszterében (biztos menstruációs dátummal számítva és 1. trimeszteri ultrahanggal megerősítve)
- hemoglobinszint 10,5 mg/dl alatt
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, szív-, vese-, máj- vagy endokrinológiai betegségekben szenvedő nők
- vérbetegséggel, mint hemoglobinopátiával vagy érbetegséggel, mint vasculitisszel diagnosztizált nők.
- Kizárták az autoimmun betegségben szenvedő nőket, valamint a vasra vagy az antihelmintikus kezelésre allergiásakat is
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vérszegénység parazita fertőzés nélkül
a parazitafertőzés nélküli vérszegénységben szenvedő nők vaskezelést kapnak
|
szájon át szedhető tabletta naponta kétszer étkezés után
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: vassal kezelt parazita fertőzés
a parazitafertőzéssel járó vérszegénységben szenvedő nők orális vaskezelést kapnak
|
szájon át szedhető tabletta naponta kétszer étkezés után
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: parazitafertőzés, amelyet vassal és antihelmemikus kezeléssel kezelnek
A parazitafertőzésben szenvedő vérszegény nők orális vaskezelést és féregellenes kezelést kapnak metronidazol 500 mg tabletta formájában naponta kétszer 5 napon keresztül Entamoeba vagy Giardia vagy albendazol 200 mg tabletta esetén.
|
szájon át szedhető tabletta naponta kétszer étkezés után
Más nevek:
500 mg szájon át naponta kétszer
Más nevek:
200 mg orális egyszeri adag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérszegénység korrekciója
Időkeret: 6 héttel a kezelés után
|
A hemoglobinszint 11 g/dl fölé emelkedett
|
6 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Parazita betegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Antibakteriális szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Anthelmintikumok
- Platyhelmintikus szerek
- Anticestodal Agents
- Metronidazol
- Albendazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .