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貧血妊婦における寄生虫感染症

2021年2月5日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

貧血妊婦における寄生虫感染。エジプトの農村地域における有病率と影響。

18 歳から 45 歳までの女性で、妊娠第 2 期または第 3 期に妊娠しており (確実な月経日によって計算され、第 1 期の超音波検査で確認)、ヘモグロビン値が 10.5 mg/dL 未満の女性。

調査の概要

詳細な説明

研究のすべての患者は、以下の対象となりました。

  1. 詳細な履歴が記録されました。 年齢、性別、居住地、社会経済的地位、貧血の発症、進行、および以前の治療に関する適切な病歴が取られました。 参加者の妊娠や出産歴などの社会人口統計学的特徴が文書化され、教育レベル、職業、食事、社会経済レベルを決定するのに役立つ情報が記録されました。 以前の妊娠と子供、および慢性疾患の病歴に関する情報も記録されました。
  2. 一般試験;患者は臨床的に検査され、妊娠期間(底の高さを測定することによって評価されます)、各参加者の体重が計算されました。
  3. 全血球計算(CBC)、Hbレベル、およびヘマトクリット濃度の測定による貧血の診断。
  4. 適切な技術を使用した糞便分析による寄生虫感染の診断。
  5. 胎児の発育を評価するための産科超音波検査 (U/S) を含む画像検査。
  6. 蠕虫感染症の女性はグループに分けられます

グループ (A): 次のように鉄 + 抗寄生虫治療を受けた:

  • STH の患者は、アルゼンタール 200mg タブ 2 タブを単回経口投与されました。
  • Entamoeba または Giardia を患っている患者は、flagyl 500mg の錠剤を 1 日 2 回、5 日間投与されました。
  • (B): アイロンのみを受け取った。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • 募集
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠第 2 期または第 3 期に妊娠している (確かな月経日によって計算され、第 1 期の超音波検査によって確認される)
  • ヘモグロビン値が10.5mg/dL未満

除外基準:

  • 糖尿病、心臓、腎臓、肝臓または内分泌疾患などの慢性疾患を持つ女性
  • ヘモグロビン症としての血液疾患または血管炎としての血管疾患と診断された女性。
  • 自己免疫疾患のある女性や、鉄アレルギーや駆虫薬の治療を受けている女性も除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:寄生虫感染のない貧血
寄生虫感染のない貧血の女性は鉄剤治療を受ける
1日2回食後に1錠
他の名前:
  • フェログロビン
アクティブコンパレータ:鉄で治療される寄生虫感染症
寄生虫感染による貧血の女性は経口鉄剤治療を受ける
1日2回食後に1錠
他の名前:
  • フェログロビン
アクティブコンパレータ:鉄および駆虫薬で治療される寄生虫感染症
寄生虫感染症を伴う貧血の女性は、エンタメーバまたはジアルジアまたはアルベンダゾール 200mg タブの場合、メトロニダゾール 500mg タブを 1 日 2 回、5 日間経口鉄剤治療および抗蠕虫治療を受けます。
1日2回食後に1錠
他の名前:
  • フェログロビン
500 mg 経口 1 日 2 回
他の名前:
  • フラジール
200mg経口単回投与
他の名前:
  • アルゼンタル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
貧血症の矯正
時間枠:治療後6週間
ヘモグロビン値が 11 gm/dL を超えて上昇
治療後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月13日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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