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빈혈 임산부의 기생충 감염

2021년 2월 5일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

빈혈 임산부의 기생충 감염. 이집트 농촌지역의 유병률 및 영향.

헤모글로빈 수치가 10.5mg/dL 미만인 18세에서 45세 사이의 여성으로 임신 2기 또는 3기(확실한 월경 날짜로 계산하고 1기 초음파로 확인)에 임신했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 참여한 모든 환자는 다음을 받았습니다.

  1. 자세한 역사가 기록되었습니다. 연령, 성별, 거주지, 사회경제적 지위, 발병, 진행 및 이전의 빈혈 치료에 관한 적절한 병력을 수집했습니다. 참가자의 임신, 출산 등 사회인구학적 특성을 기록하였고, 교육수준, 직업, 식습관, 사회경제적 수준을 판단하는 데 유용한 정보를 기록하였다. 이전 임신 및 어린이에 대한 정보와 만성 질환의 병력도 기록되었습니다.
  2. 종합검진; 환자를 임상적으로 검사하고 재태 연령(기저부 높이를 측정하여 평가), 각 참가자의 체중을 계산했습니다.
  3. 전혈구수(CBC), Hb 수치 및 헤마토크리트 농도 측정으로 빈혈 진단.
  4. 적절한 기술을 사용한 대변 분석에 의한 기생충 감염 진단.
  5. 태아 발달을 평가하기 위한 산과 초음파(U/S)를 포함한 영상.
  6. 기생충 감염이 있는 여성은 그룹으로 나뉩니다.

그룹 (A): 다음과 같이 철분 + 구충제 치료를 받았다:

  • STH가 있는 환자는 알젠탈 200mg 탭 2정 단일 경구 투여를 받았습니다.
  • Entamoeba 또는 Giardia가 있는 환자는 5일 동안 매일 두 번 flagyl 500mg 탭을 받았습니다.
  • (B): 철분만 받음.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12151
        • 모병
        • Kasr Alainy Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 2기 또는 3기 동안 임신(확실한 월경 날짜로 계산하고 1기 초음파로 확인)
  • 10.5mg/dL 미만의 헤모글로빈 수치

제외 기준:

  • 당뇨병, 심장, 신장, 간 또는 내분비 장애와 같은 만성 질환이 있는 여성
  • 헤모글로빈 병증과 같은 혈액 질환 또는 혈관염과 같은 혈관 질환으로 진단받은 여성.
  • 자가 면역 질환이 있는 여성과 철분 또는 구충제 치료에 알레르기가 있는 여성도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기생충 감염이 없는 빈혈
기생충 감염이 없는 빈혈이 있는 여성은 철분 치료를 받습니다.
의약품: 철분 보충제
식후 1일 2회 경구 정제
다른 이름들:
  • 페로글로빈
활성 비교기: 철분으로 치료하는 기생충 감염
기생충 감염이 있는 빈혈 여성은 경구 철분 치료를 받게 됩니다.
의약품: 철분 보충제
식후 1일 2회 경구 정제
다른 이름들:
  • 페로글로빈
활성 비교기: 철분과 항구충제로 치료하는 기생충 감염
기생충 감염이 있는 빈혈 여성은 엔타메바 또는 지아르디아 또는 알벤다졸 200mg 정제의 경우 메트로니다졸 500mg 정제 형태로 5일간 1일 2회 경구 철분 치료 및 항구충제 치료를 받습니다.
의약품: 철분 보충제
식후 1일 2회 경구 정제
다른 이름들:
  • 페로글로빈
의약품: 메트로니다졸 경구
500mg 경구 1일 2회
다른 이름들:
  • 깃대
의약품: 알벤다졸
200 mg 경구 단일 용량
다른 이름들:
  • 알젠탈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈혈 교정
기간: 치료 6주 후
헤모글로빈 수치가 11gm/dL 이상으로 증가했습니다.
치료 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 175

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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