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Infection parasitaire chez les femmes enceintes anémiques

5 février 2021 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Infection parasitaire chez les femmes enceintes anémiques. Prévalence et effets en milieu rural en Égypte.

Femmes comprises entre 18 et 45 ans, enceintes au cours de leur deuxième ou troisième trimestre de grossesse (calculé par une date menstruelle sûre et confirmée par une échographie du 1er trimestre) avec un taux d'hémoglobine inférieur à 10,5 mg/dL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients de l'étude ont été soumis à :

  1. L'histoire détaillée a été enregistrée. Une anamnèse appropriée concernant l'âge, le sexe, la résidence, le statut socio-économique, l'apparition, la progression et le traitement antérieur de l'anémie a été prise. Les caractéristiques socio-démographiques des participants, y compris la gravida et la parité, ont été documentées, le niveau d'éducation, la profession, le régime alimentaire et les informations utiles pour déterminer le niveau socio-économique ont été enregistrées. Des informations sur les grossesses et les enfants antérieurs et sur les antécédents de maladies chroniques ont également été enregistrées.
  2. Examen général ; les patients ont été examinés cliniquement et l'âge gestationnel (évalué en mesurant la hauteur utérine), le poids a été calculé pour chaque participant.
  3. Diagnostic de l'anémie par numération globulaire complète (CBC), taux d'Hb et mesure de la concentration en hématocrite.
  4. Diagnostic de l'infection parasitaire par analyse des selles à l'aide de techniques appropriées.
  5. Imagerie, y compris échographie obstétricale (U/S) pour évaluer le développement du fœtus.
  6. Les femmes atteintes d'infections helminthiques seront divisées en groupes

Groupe (A) : a reçu fer + traitement antiparasitaire comme suit :

  • Les patients atteints d'HTS ont reçu une dose orale unique d'alzental 200 mg, 2 comprimés.
  • Les patients atteints d'Entamoeba ou de Giardia ont reçu du flagyl 500 mg deux fois par jour pendant 5 jours.
  • (B) : fer reçu uniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Recrutement
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • enceinte au cours de son deuxième ou troisième trimestre de grossesse (calculée par une date menstruelle sûre et confirmée par une échographie du 1er trimestre)
  • taux d'hémoglobine inférieur à 10,5 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • les femmes atteintes de maladies chroniques comme le diabète, les troubles cardiaques, rénaux, hépatiques ou endocrinologiques
  • les femmes diagnostiquées avec des maladies du sang telles que l'hémoglobinopathie ou des maladies vasculaires telles que la vascularite.
  • Les femmes atteintes de maladies auto-immunes et celles allergiques au fer ou aux traitements antihelminthiques ont également été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anémie sans infection parasitaire
les femmes souffrant d'anémie sans infection parasitaire recevront un traitement au fer
Médicament: Supplément de fer
comprimé oral deux fois par jour après les repas
Autres noms:
  • Ferroglobine
Comparateur actif: infection parasitaire traitée au fer
les femmes souffrant d'anémie avec infection parasitaire recevront un traitement de fer par voie orale
Médicament: Supplément de fer
comprimé oral deux fois par jour après les repas
Autres noms:
  • Ferroglobine
Comparateur actif: infection parasitaire traitée au fer et antihelmemsique
les femmes souffrant d'anémie avec infection parasitaire recevront un traitement oral de fer et un traitement antihelminthique sous forme de métronidazole 500 mg comprimé deux fois par jour pendant 5 jours dans les cas avec Entamoeba ou Giardia ou albendazol 200 mg comprimé
Médicament: Supplément de fer
comprimé oral deux fois par jour après les repas
Autres noms:
  • Ferroglobine
Médicament: Métronidazole oral
500 mg par voie orale deux fois par jour
Autres noms:
  • Flagyl
Médicament: Albendazole
200 mg dose unique orale
Autres noms:
  • alzental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
correction de la némie
Délai: 6 semaines après le traitement
le taux d'hémoglobine a augmenté au-dessus de 11 g/dL
6 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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