Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parasittisk infeksjon hos anemiske gravide kvinner

5. februar 2021 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Parasittisk infeksjon hos anemiske gravide kvinner. Prevalens og effekter i landlige områder i Egypt.

Kvinner inkludert mellom 18 og 45 år, gravide i løpet av andre eller tredje trimester av svangerskapet (beregnet ved en sikker menstruasjonsdato og bekreftet av en 1. trimesterisk ultralyd) med hemoglobinnivå under 10,5 mg/dL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter i studien ble utsatt for:

  1. Detaljert historikk ble registrert. En skikkelig historie angående alder, kjønn, bosted, sosioøkonomisk status, utbrudd, progresjon og tidligere behandling av anemi ble tatt. Deltakernes sosiodemografiske egenskaper inkludert gravida og paritet ble dokumentert, utdanningsnivå, yrke, kosthold og informasjon som var nyttig for å bestemme det sosioøkonomiske nivået ble registrert. Informasjon om tidligere svangerskap og barn og historie med kroniske sykdommer ble også registrert.
  2. Generell eksamen; pasientene ble klinisk undersøkt og svangerskapsalder (vurdert ved å måle fundal høyde), vekt ble beregnet for hver deltaker.
  3. Diagnose av anemi ved fullstendig blodtelling (CBC), Hb-nivå og måling av hematokritkonsentrasjon.
  4. Diagnose av parasittisk infeksjon ved avføringsanalyse ved bruk av egnede teknikker.
  5. Bildediagnostikk inkludert obstetrisk ultralyd (U/S) for å vurdere fosterutviklingen.
  6. Kvinner med helminthic infeksjoner vil bli delt inn i grupper

Gruppe (A): fikk jern + antiparasittisk behandling som følger:

  • Pasienter som har STH fikk alzental 200mg tab 2 tabs enkelt oral dose.
  • Pasienter som har Entamoeba eller Giardia fikk flagyl 500 mg tab to ganger daglig i 5 dager.
  • (B): mottok kun jern.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid under andre eller tredje trimester av svangerskapet (beregnet etter en sikker menstruasjonsdato og bekreftet av en ultralyd i første trimester)
  • hemoglobinnivå under 10,5 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med kroniske sykdommer som diabetes, hjerte-, nyre-, lever- eller endokrinologiske lidelser
  • kvinner diagnostisert med blodsykdommer som hemoglobinopati eller vaskulære sykdommer som vaskulitt.
  • Kvinner med autoimmune sykdommer og de som er allergiske mot jern eller antihelminisk behandling ble også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anemi uten parasittisk infeksjon
kvinner med anemi uten parasittinfeksjon vil få jernbehandling
Legemiddel: Jerntilskudd
oral tablett to ganger daglig etter måltider
Andre navn:
  • Ferroglobin
Aktiv komparator: parasittinfeksjon behandlet med jern
kvinner med anemi med parasittinfeksjon vil få oral jernbehandling
Legemiddel: Jerntilskudd
oral tablett to ganger daglig etter måltider
Andre navn:
  • Ferroglobin
Aktiv komparator: parasittisk infeksjon behandlet med jern og antihelmsikum
kvinner med anemi med parasittisk infeksjon vil få oral jernbehandling og antihelminsikumbehandling i form av metronidazol 500mg tab to ganger daglig i 5 dager i tilfeller med Entamoeba eller Giardia eller albendazol 200mg tab
Legemiddel: Jerntilskudd
oral tablett to ganger daglig etter måltider
Andre navn:
  • Ferroglobin
Legemiddel: Metronidazol Oral
500 mg oralt to ganger daglig
Andre navn:
  • Flagyl
Legemiddel: Albendazol
200 mg oral enkeltdose
Andre navn:
  • alzental

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrigering av naemi
Tidsramme: 6 uker etter behandling
hemoglobinnivået økte over 11 g/dL
6 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi ved graviditet

Kliniske studier på Jerntilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere