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Infección parasitaria en embarazadas anémicas

5 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Infección parasitaria en gestantes anémicas. Prevalencia y efectos en el área rural de Egipto.

Mujeres comprendidas entre 18 y 45 años, embarazadas en el segundo o tercer trimestre del embarazo (calculado por fecha menstrual segura y confirmado por ecografía del 1er trimestre) con nivel de hemoglobina inferior a 10,5 mg/dL.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes del estudio fueron sometidos a:

  1. Se registró la historia detallada. Se realizó una anamnesis adecuada en cuanto a edad, sexo, residencia, nivel socioeconómico, aparición, evolución y tratamiento previo de la anemia. Se documentaron las características sociodemográficas de las participantes, incluyendo embarazo y paridad, nivel de educación, ocupación, alimentación e información útil para determinar el nivel socioeconómico. También se registró información sobre embarazos y niños anteriores y antecedentes de enfermedades crónicas.
  2. Examen general; los pacientes fueron examinados clínicamente y se calculó la edad gestacional (evaluada midiendo la altura del fondo uterino) y el peso de cada participante.
  3. Diagnóstico de anemia por hemograma completo (CBC), nivel de Hb y medición de la concentración de hematocrito.
  4. Diagnóstico de infección parasitaria mediante análisis de heces utilizando técnicas adecuadas.
  5. Imágenes que incluyen ecografía obstétrica (U/S) para evaluar el desarrollo fetal.
  6. Las mujeres con infecciones helmínticas se dividirán en grupos

Grupo (A): recibió hierro + tratamiento antiparasitario de la siguiente manera:

  • Los pacientes que tienen HTS recibieron una dosis oral única de 200 mg de alzental, tabletas de 2 tabletas.
  • Los pacientes que tienen Entamoeba o Giardia recibieron una tableta de 500 mg de flagyl dos veces al día durante 5 días.
  • (B): hierro recibido solamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12151
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada durante su segundo o tercer trimestre de embarazo (calculado por una fecha menstrual segura y confirmado por una ecografía del primer trimestre)
  • nivel de hemoglobina por debajo de 10,5 mg / dL

Criterio de exclusión:

  • mujeres con enfermedades crónicas como diabetes, trastornos cardíacos, renales, hepáticos o endocrinológicos
  • mujeres diagnosticadas con enfermedades de la sangre como hemoglobinopatía o enfermedades vasculares como vasculitis.
  • También se excluyeron las mujeres con enfermedades autoinmunes y las alérgicas al hierro o al tratamiento antihelmíntico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anemia sin infección parasitaria
mujeres con anemia sin infección parasitaria recibirán tratamiento con hierro
Droga: Suplemento de hierro
tableta oral dos veces al día después de las comidas
Otros nombres:
  • Ferroglobina
Comparador activo: infección parasitaria tratada con hierro
mujeres con anemia con infección parasitaria recibirán tratamiento con hierro oral
Droga: Suplemento de hierro
tableta oral dos veces al día después de las comidas
Otros nombres:
  • Ferroglobina
Comparador activo: infección parasitaria tratada con hierro y antihelmíntico
las mujeres con anemia con infección parasitaria recibirán tratamiento con hierro oral y tratamiento antihelmíntico en forma de metronidazol 500 mg tab dos veces al día durante 5 días en casos con Entamoeba o Giardia o albendazol 200 mg tab
Droga: Suplemento de hierro
tableta oral dos veces al día después de las comidas
Otros nombres:
  • Ferroglobina
Droga: Metronidazol Oral
500 mg orales dos veces al día
Otros nombres:
  • Flagyl
Droga: Albendazol
Dosis única oral de 200 mg
Otros nombres:
  • alzental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
corrección de la anemia
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
nivel de hemoglobina aumentado por encima de 11 gm/dL
6 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 175

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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