基于智能手机应用程序的人工辅导计划对胃切除患者的影响
一项评估基于智能手机应用程序的人类辅导计划对 I 期胃癌接受胃切除术患者 QOL 影响的研究
研究概览
详细说明
< 患者登记>
- 每组90例,共180例
- 使用置换混合块随机化的 1:1 随机化
- 按手术范围分层(远端胃切除术与全胃切除术)
- 使用 nQuery 程序和基于 Web 的管理系统
- 出院前,患者会被告知如何使用智能手机应用程序并在该应用程序上注册。
- 患者在出院后使用该应用程序直至术后 3 个月。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang、Gyeonggi-do、大韩民国、10408
- Bang Wool Eom
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 19岁或以上的患者
- 术前检查诊断为Ⅰ期患者
- 计划的远端胃切除术或全胃切除术
- 可以使用智能手机应用程序或其家人可以帮助的患者
- 耐心使用智能手机应用程序
排除标准:
- 孕
- 无法沟通
- 无法使用智能手机应用程序的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:智能手机应用程序组
患者术后 3 个月使用基于智能手机应用程序的人工辅导计划。
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有源比较器:营养咨询组
患者分别于术后1个月和3个月两次咨询临床营养师。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 3 个月进食限制评分 (XEatR)
大体时间:术后3个月
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根据以下等式计算进食切除比例。
XEatR = (EatR-1)*100/3 这 4 个项目属于欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) STO22。 每个项目根据答案在 1、2、3 和 4 之间取值,量表分数的取值范围为 0(最小值)到 100(最大值)。 分数越高意味着症状越多,生活质量越差。 |
术后3个月
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术后1个月的饮食限制评分(XEATR)
大体时间:术后1个月
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饮食切除量表是根据以下方程计算的。
一个。添加问卷项目41,42、43和46,并将此总和除以项目数(4):EATR =(Q41+Q42+Q43+Q43+Q46)/4 b。
进行线性转换以转换为1-100量表:XEATR =(EATR-1)*100/3这4个项目属于欧洲研究和治疗癌症生活质量质量问卷(EORTC QLQ)STO22的组织。
根据答案,每个项目在1、2、3和4之间具有一个值,并且比例分数的值范围为0(最小)至100(最大值)。
更高的分数意味着具有更多症状和较差的生活质量。
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 6 个月进食限制评分 (XEatR)
大体时间:术后6个月
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根据以下等式计算进食切除比例。
XEatR = (EatR-1)*100/3 这 4 个项目属于欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) STO22。 每个项目根据答案在 1、2、3 和 4 之间取值,量表分数的取值范围为 0(最小值)到 100(最大值)。 分数越高意味着症状越多,生活质量越差。 |
术后6个月
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术后 12 个月进食限制评分 (XEatR)
大体时间:术后12个月
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根据以下等式计算进食切除比例。
XEatR = (EatR-1)*100/3 这 4 个项目属于欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) STO22。 每个项目根据答案在 1、2、3 和 4 之间取值,量表分数的取值范围为 0(最小值)到 100(最大值)。 分数越高意味着症状越多,生活质量越差。 |
术后12个月
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食物的摄入量
大体时间:出院日:术后3周,术后1个月
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出院当天与术后1个月进食量差异
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出院日:术后3周,术后1个月
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体重
大体时间:术后3个月
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患者体重(公斤)
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术后3个月
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血清白蛋白
大体时间:术后3个月
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克/分升
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术后3个月
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血清蛋白
大体时间:术后3个月
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克/分升
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术后3个月
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血清胆固醇
大体时间:术后3个月
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克/分升
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术后3个月
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血清血红蛋白
大体时间:术后3个月
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克/分升
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术后3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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