Efeito do programa de treinamento humano baseado em aplicativo para smartphone em pacientes gastrectomizados
Um estudo avaliando o efeito do programa de treinamento humano baseado em aplicativo para smartphone na qualidade de vida de pacientes submetidos a gastrectomia para câncer gástrico em estágio I
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
<Inscrição do paciente>
- 90 pacientes em cada grupo, um total de 180 pacientes
- Randomização 1:1 usando randomização de bloco misto permutado
- estratificado por extensão cirúrgica (gastrectomia distal vs. gastrectomia total)
- usando o programa nQuery e sistema de gerenciamento baseado na web
- Antes da alta, os pacientes são informados sobre como usar o aplicativo de smartphone e registrados no aplicativo.
- Os pacientes usam o aplicativo após a alta até 3 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10408
- Bang Wool Eom
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 19 anos ou mais
- paciente diagnosticado como estágio I no exame pré-operatório
- gastrectomia distal planejada ou gastrectomia total
- paciente que pode usar o aplicativo de smartphone ou cuja família pode ajudar o
- paciente para usar o aplicativo de smartphone
Critério de exclusão:
- grávida
- desativado para comunicação
- paciente que não pode usar o aplicativo de smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos para smartphones
Os pacientes usaram um programa de treinamento humano baseado em aplicativo de smartphone por 3 meses após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Grupo de consulta nutricional
Os pacientes têm duas consultas com nutricionista clínica com 1 mês e 3 meses de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de restrição alimentar (XEatR) aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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A escala de ressecção alimentar é calculada de acordo com a seguinte equação.
XEatR = (EatR-1)*100/3 Os 4 itens pertencem ao Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ) STO22. Cada item tem um valor entre 1, 2, 3 e 4 de acordo com a resposta e a pontuação da escala tem um valor que varia de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuações mais altas significam mais sintomas e pior qualidade de vida. |
3 meses de pós-operatório
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Score de restrição para comer (Xeat) em 1 mês no pós -operatório
Prazo: 1 mês no pós -operatório
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A escala de ressecção alimentar é calculada de acordo com a seguinte equação.
um. Adicione os itens do questionário 41,42, 43 e 46 e divida esta soma pelo número de itens (4): EATR = (Q41+Q42+Q43+Q46)/4 B.
Realize uma transformação linear para converter em uma escala de 1-100: Xeatr = (EATR-1)*100/3 Os 4 itens pertencem à Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC QLQ) STO22.
Cada item tem um valor entre 1, 2, 3 e 4 de acordo com a resposta e a pontuação da escala tem um valor que varia 0 (mínimo) a 100 (máximo).
Pontuações mais altas significam ter mais sintoma e pior qualidade de vida.
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1 mês no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de restrição alimentar (XEatR) aos 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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A escala de ressecção alimentar é calculada de acordo com a seguinte equação.
XEatR = (EatR-1)*100/3 Os 4 itens pertencem ao Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ) STO22. Cada item tem um valor entre 1, 2, 3 e 4 de acordo com a resposta e a pontuação da escala tem um valor que varia de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuações mais altas significam mais sintomas e pior qualidade de vida. |
6 meses de pós-operatório
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Escore de restrição alimentar (XEatR) aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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A escala de ressecção alimentar é calculada de acordo com a seguinte equação.
XEatR = (EatR-1)*100/3 Os 4 itens pertencem ao Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ) STO22. Cada item tem um valor entre 1, 2, 3 e 4 de acordo com a resposta e a pontuação da escala tem um valor que varia de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuações mais altas significam mais sintomas e pior qualidade de vida. |
12 meses de pós-operatório
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ingestão de alimentos
Prazo: dia da alta: até 3 semanas de pós-operatório, 1 mês de pós-operatório
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diferença da quantidade de alimento entre o dia da alta e 1 mês de pós-operatório
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dia da alta: até 3 semanas de pós-operatório, 1 mês de pós-operatório
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Peso corporal
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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peso do paciente em quilogramas
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3 meses de pós-operatório
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albumina sérica
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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g/dL
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3 meses de pós-operatório
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proteína sérica
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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g/dL
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3 meses de pós-operatório
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colesterol sérico
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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g/dL
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3 meses de pós-operatório
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seum hemoglobina
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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g/dL
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3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1910242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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