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스마트폰 앱 기반 휴먼코칭 프로그램이 위절제술 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 4월 9일 업데이트: Bang Wool Eom, National Cancer Center, Korea

스마트폰 앱 기반 휴먼 코칭 프로그램이 위암 1기 위절제술을 받은 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 연구

이 연구는 단일 센터, 전향적, 무작위 통제 연구입니다. 본 연구의 목적은 스마트폰 앱 기반 휴먼 코칭 프로그램이 1기 위암으로 위절제술을 받은 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 본 연구의 가설은 수술 후 3개월 동안 스마트폰 앱 기반의 휴먼 코칭 프로그램을 사용한 환자가 사용하지 않은 환자보다 QOL이 더 좋을 것이라는 가설이다. QOL은 수술 후 3개월에 EORTC QLQ C30 및 STO22를 사용하여 평가됩니다. 2차 종료점은 수술 후 6개월, 수술 후 12개월의 QOL, 음식 섭취, 체성분 및 혈액 검사의 영양 지표입니다.

연구 개요

상세 설명

< 환자 등록>

  • 각 군 90명, 총 180명
  • 순열 혼합 블록 무작위화를 사용한 1:1 무작위화
  • 수술 범위에 따라 계층화됨(원위부 위절제술 대 전체 위절제술)
  • nQuery 프로그램과 웹 기반 관리 시스템을 이용하여
  • 퇴원 전 환자에게 스마트폰 앱 사용법을 안내하고 앱에 등록한다.
  • 환자는 퇴원 후 수술 후 3개월까지 앱을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
        • Bang Wool Eom

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상 환자
  • 수술 전 검사에서 1기 진단을 받은 환자
  • 계획된 원위부 위절제술 또는 전체 위절제술
  • 스마트폰 앱을 사용할 수 있거나 가족이 도움을 줄 수 있는 환자
  • 스마트폰 앱을 사용하는 환자

제외 기준:

  • 임신한
  • 의사소통 불가
  • 스마트폰 앱을 사용할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 앱 그룹
환자들은 수술 후 3개월 동안 스마트폰 앱 기반 휴먼 코칭 프로그램을 사용하였다.
  1. 실험 부문

    • 스마트폰 앱을 이용한 1:1 코칭
    • 환자는 앱에서 수술 후 관리(증상 관리, 식이요법 및 운동)에 대한 여러 기사를 제공받습니다.
    • 코치는 환자에게 식단 일기를 보고하고 매일 운동하도록 권장합니다.
    • 환자는 앱을 사용하여 코치에게 질문할 수 있으며 코치가 확인하면 답변을 받을 수 있습니다.
  2. 비교기 암 - 환자는 수술 후 1개월 및 3개월에 임상 영양사와 상담합니다.
활성 비교기: 영양 상담 그룹
환자는 수술 후 1개월 및 3개월에 임상 영양사와 2회의 상담을 받습니다.
  1. 실험 부문

    • 스마트폰 앱을 이용한 1:1 코칭
    • 환자는 앱에서 수술 후 관리(증상 관리, 식이요법 및 운동)에 대한 여러 기사를 제공받습니다.
    • 코치는 환자에게 식단 일기를 보고하고 매일 운동하도록 권장합니다.
    • 환자는 앱을 사용하여 코치에게 질문할 수 있으며 코치가 확인하면 답변을 받을 수 있습니다.
  2. 비교기 암 - 환자는 수술 후 1개월 및 3개월에 임상 영양사와 상담합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3개월째 섭식 제한 점수(XEatR)
기간: 수술 후 3개월

섭식 절제 척도는 다음 방정식에 따라 계산됩니다.

  1. 설문 항목 41, 42, 43 및 46을 추가하고 이 합계를 항목 수(4)로 나눕니다.

    먹기R = (Q41+Q42+Q43+Q46)/4

  2. 선형 변환을 수행하여 1-100 스케일로 변환합니다.

XEatR = (EatR-1)*100/3

4개 항목은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ) STO22에 속합니다.

각 항목은 답변에 따라 1, 2, 3, 4의 값을 가지며 척도 점수는 0(최소)에서 100(최대)까지의 값을 갖습니다.

점수가 높을수록 증상이 더 많고 삶의 질이 더 나쁘다는 의미입니다.

수술 후 3개월
수술 후 1 개월에 섭취 제한 점수 (XEATR)
기간: 수술 후 1 개월
식습관 절제 척도는 다음 방정식에 따라 계산됩니다. 에이. 설문지 항목 41,42, 43 및 46을 추가 하고이 금액을 항목 수 (4)로 나눕니다. eatr = (Q41+Q42+Q43+Q46)/4 b b. 선형 변환을 수행하여 1-100 척도로 변환합니다. 각 항목은 답변에 따라 1, 2, 3 및 4 사이의 값을 가지며 척도 점수는 0 (최소)에서 100 (최대) 범위를 갖습니다. 점수가 높을수록 증상이 더 많고 삶의 질이 더 나빠집니다.
수술 후 1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6개월째 섭식 제한 점수(XEatR)
기간: 수술 후 6개월

섭식 절제 척도는 다음 방정식에 따라 계산됩니다.

  1. 설문 항목 41, 42, 43 및 46을 추가하고 이 합계를 항목 수(4)로 나눕니다.

    먹기R = (Q41+Q42+Q43+Q46)/4

  2. 선형 변환을 수행하여 1-100 스케일로 변환합니다.

XEatR = (EatR-1)*100/3

4개 항목은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ) STO22에 속합니다.

각 항목은 답변에 따라 1, 2, 3, 4의 값을 가지며 척도 점수는 0(최소)에서 100(최대)까지의 값을 갖습니다.

점수가 높을수록 증상이 더 많고 삶의 질이 더 나쁘다는 의미입니다.

수술 후 6개월
수술 후 12개월째 섭식 제한 점수(XEatR)
기간: 수술 후 12개월

섭식 절제 척도는 다음 방정식에 따라 계산됩니다.

  1. 설문 항목 41, 42, 43 및 46을 추가하고 이 합계를 항목 수(4)로 나눕니다.

    먹기R = (Q41+Q42+Q43+Q46)/4

  2. 선형 변환을 수행하여 1-100 스케일로 변환합니다.

XEatR = (EatR-1)*100/3

4개 항목은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ) STO22에 속합니다.

각 항목은 답변에 따라 1, 2, 3, 4의 값을 가지며 척도 점수는 0(최소)에서 100(최대)까지의 값을 갖습니다.

점수가 높을수록 증상이 더 많고 삶의 질이 더 나쁘다는 의미입니다.

수술 후 12개월
음식 섭취
기간: 퇴원일 : 수술 후 3주 이내, 수술 후 1개월 이내
퇴원일과 수술 후 1개월 간의 식사량 차이
퇴원일 : 수술 후 3주 이내, 수술 후 1개월 이내
체중
기간: 수술 후 3개월
킬로그램 단위의 환자 체중
수술 후 3개월
혈청 알부민
기간: 수술 후 3개월
g/dL
수술 후 3개월
혈청 단백질
기간: 수술 후 3개월
g/dL
수술 후 3개월
혈청 콜레스테롤
기간: 수술 후 3개월
g/dL
수술 후 3개월
혈청 헤모글로빈
기간: 수술 후 3개월
g/dL
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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1기 위암에 대한 임상 시험

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