任务导向肌电触发 ES 对偏瘫性脑瘫上肢运动功能的影响
2024年3月7日 更新者：nihal tezel
任务导向肌电图触发电刺激对偏瘫性脑瘫上肢运动功能的影响
我们研究的目的；调查 EMG 诱导的 ES 治疗对偏瘫性 CP 患者手部功能、肌肉力量和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
上肢痉挛严重影响脑瘫（cerebral palsy，CP）患者的手部功能，影响生活质量。
康复中最重要的目标；尽管存在不足，但患者功能独立性的最高水平是提高生活质量。
EMG 触发的生物反馈电刺激 (EMG-triggered-BF-ES) 增加患者对康复的积极参与和积极性，创造视觉或听觉 BF，提供肌肉再教育，减少痉挛，防止萎缩并增加关节活动度，并通过增加肌肉功能来增加肌肉功能病人的功能。
有使用 EMG 触发的 BF-ES 的领域，例如脑血管疾病 (CVO)、脊髓损伤和 CP。
查阅文献时；研究发现很少，并且没有发现评估 CP 儿童上肢的研究。
我们研究的目的是研究 EMG 触发的 BF-ES 治疗对 CP 患者手部功能、肌肉力量和生活质量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- DiskapiYBERH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 有CP的诊断
- 年龄在 4 至 18 岁之间
- 受影响肢体的主动手腕和手指伸展至少 10°，但小于正常
- 上肢痉挛（肩、肘、腕、手指）根据改良 Ashworth 量表（MAS）小于或等于 2 级
- 应该能够接收命令
排除标准：
- 智力低下
- 上肢的被动运动范围 (ROM) 受限
- 上肢感觉障碍
- 上肢的视觉和听觉缺陷
- MAS 大于 3。
- 最近 6 个月上肢肉毒杆菌毒素的应用
- 在过去 6 个月内任何上肢手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验组和对照组
任务导向的 EMG 触发的 ES 治疗将每周 2 天应用于实验组，持续 5 周，并将继续进行常规物理治疗。 对照组仅继续常规物理治疗。 |
所有治疗都计划为每周 2 次，总共 10 次，持续 5 周。
对于 EMG-trigger-ES 应用，我们诊所计划使用双通道 Nu-Tek® 品牌 Maxi plus 2 型号 EMG-trigger-BF-ES 设备。
肌电触发ES应用，患者取坐位，肩内收，肘关节屈曲旋前90度，伸直至直径5cm的球体，球体放置至最远肩峰和第3脚趾之间的距离，然后会刺激指腕主动伸展，然后计划应用要抓住的球。
该装置的两个 5x5 cm 表面方形电极之一计划放置在桡侧腕伸肌和指总伸肌上，另一个放置在远端 2 cm 处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑瘫生活质量问卷 (CPQoL)
大体时间：3个月内
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专为测量脑瘫 (CP) 儿童的生活质量而设计的健康状况特定问卷。
它包括照顾者和儿童调查。
它用于评估 4-12 岁之间的 Sp 病例。
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3个月内
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：3个月内
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ARAT 由四个分量表组成：抓握、抓握、捏捏和粗略运动。
它包含 19 个任务，每个任务采用四点计分（0，不能完成部分测试；1，部分完成测试；2，完成测试但耗时异常长或难度很大；3，正常执行测试）。
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3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试 (9-HPT)
大体时间：在开始时、第 5 周和第 3 个月的访问时。
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9-HPT 测试是一种标准化的定量评估，用于测量手指的灵活性。
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在开始时、第 5 周和第 3 个月的访问时。
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液压手测力计
大体时间：在开始时、第 5 周和第 3 个月的访问时。
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鼓励患者尽可能用力按压。
进行了三个连续的测量。
测量的平均值以千克 (kg) 记录。
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在开始时、第 5 周和第 3 个月的访问时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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