片麻痺性脳性麻痺における上肢運動機能に対するタスク指向の筋電図誘発 ES の効果
2024年3月7日 更新者：nihal tezel
片麻痺性脳性麻痺における上肢運動機能に対するタスク指向の筋電図検査による電気刺激の効果
私たちの研究の目的;片麻痺CP患者の手の機能、筋力、生活の質に対するEMG誘発ES治療の効果を調査する。
調査の概要
詳細な説明
上肢の痙縮は、脳性麻痺 (CP) 患者の手の機能に大きく影響し、生活の質を損ないます。
リハビリテーションにおける最も重要な目標。既存の欠陥にもかかわらず、患者の最高レベルの機能的自立は、生活の質を向上させることです。
EMG トリガー バイオフィードバック電気刺激 (EMG トリガー BF-ES) は、リハビリテーションへの患者の積極的な参加とモチベーションを高め、視覚的または聴覚的な BF を作成し、筋肉の再教育を提供し、痙性を減少させ、萎縮を防ぎ、関節の可動性を高め、筋肉の機能を増加させます。患者の機能。
脳血管疾患 (CVO)、脊髄損傷、CP などの EMG トリガー BF-ES の使用分野があります。
文献を調べると、研究は少数であることが判明し、CP の子供の上肢を評価する研究は見つかりませんでした。
私たちの研究の目的は、CP 患者の手の機能、筋力、生活の質に適用される EMG トリガー BF-ES 治療の効果を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- DiskapiYBERH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- CPの診断を受けている
- 4歳から18歳までの年齢
- 影響を受けた手足のアクティブな手首と指の伸展が少なくとも 10° あるが、通常よりも少ない
- 上肢の痙性（肩、肘、手首、指）が修正アッシュワーススケール（MAS）によるとグレード2以下
- コマンドを受信できるはずです
除外基準:
- 精神遅滞
- 上肢の受動的可動域 (ROM) 制限
- 上肢の感覚障害
- 上肢の視覚および聴覚障害
- MASが3以上。
- -過去6か月間の上肢へのボツリヌス毒素の適用
- -過去6か月間の上肢への外科的適用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験群と対照群
タスク指向の EMG トリガー ES 治療は、実験グループに週 2 日、5 週間適用され、従来の理学療法を継続します。 対照群は、従来の理学療法治療のみを継続します。 |
すべての治療は、週に 2 回、合計 10 回のセッションを 5 週間行う予定でした。
EMG-trigger-ES アプリケーションには、当院のデュアル チャネル Nu-Tek® ブランド、Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES Device を使用する予定でした。
EMG トリガー ES アプリケーションでは、患者が座位、肩の内転、および肘が 90 度の屈曲および回内である間に、患者は直径 5 cm のボールまで伸展します。肩峰と第 3 趾の間の距離、指手首のアクティブ エクステンションが刺激され、ボールをつかむように適用する予定でした。
デバイスの 2 つの 5x5 cm の表面正方形電極のうちの 1 つは、橈側手根伸筋および総趾伸筋に配置され、もう 1 つは遠位の 2 cm に配置される予定でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳性麻痺の生活の質に関するアンケート (CPQoL)
時間枠：3ヶ月以内
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脳性まひ（CP）児のQOLを測定するための健康状態別アンケート。
保護者と子供の調査で構成されています。
4 歳から 12 歳までの Sp ケースの評価に使用されます。
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3ヶ月以内
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：3ヶ月以内
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ARAT は、つかむ、握る、つまむ、全体的な動きの 4 つのサブスケールで構成されます。
これには 19 のタスクが含まれており、各タスクは 4 段階で採点されます (0、テストのどの部分も実行できない、1、部分的にテストを実行する、2、テストを完了するが、異常に時間がかかるか非常に困難である、および 3、テストは正常に実行されます)。
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3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグ テスト (9-HPT)
時間枠：開始時、5 週目、3 か月目の訪問時。
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9-HPT テストは、指の器用さを測定するために使用される標準化された定量的評価です。
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開始時、5 週目、3 か月目の訪問時。
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油圧ハンドダイナモメーター
時間枠：開始時、5 週目、3 か月目の訪問時。
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患者はできるだけ強く押すように勧められました。
3 つの連続した測定が実行されました。
測定値の平均をキログラム (kg) で記録しました。
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開始時、5 週目、3 か月目の訪問時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。