Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväkeskeisen EMG-laukaiseman ES:n vaikutus yläraajan motoriseen toimintaan hemiplegisessä aivovammauksessa

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: nihal tezel

Tehtäväkeskeisen elektromyografian laukaiseman sähköisen stimulaation vaikutus yläraajan motoriseen toimintaan hemiplegisessä aivovammauksessa

Tutkimuksemme tarkoitus; tutkia EMG-indusoidun ES-hoidon vaikutuksia käsitoimintoihin, lihasvoimaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on hemipleginen CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajojen spastisuus vaikuttaa suuresti CP-potilaiden käsien toimintaan ja heikentää elämänlaatua. Tärkein tavoite kuntoutuksessa; olemassa olevista puutteista huolimatta potilaan toiminnallisen itsenäisyyden korkein taso on elämänlaadun parantaminen. EMG-triggered biofeedback sähköstimulaatio (EMG-triggered-BF-ES) lisää potilaan aktiivista osallistumista ja motivaatiota kuntoutukseen, luo visuaalista tai kuulo-BF:tä, tarjoaa lihasten uudelleenkoulutusta, vähentää spastisuutta, estää surkastumista ja lisää nivelten liikkuvuutta sekä lisää lihasten toimintaa lisäämällä potilaan toimintakyky. On olemassa EMG-laukaiseman BF-ES:n käyttöalueita, kuten aivoverisuonisairaus (CVO), selkäydinvamma ja CP. Kun kirjallisuutta tarkastellaan; tutkimuksia havaittiin olevan vähän, eikä CP-lapsilla löydetty yhtään tutkimusta, jossa arvioitiin yläraajoja. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää EMG-triggered-BF-ES-hoidon vaikutuksia käsien toimintoihin, lihasvoimaan ja elämänlaatuun CP-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • DiskapiYBERH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on CP-diagnoosi
  • ikä 4-18 vuoden välillä
  • vähintään 10° aktiivisesta ranteesta ja sormen ojenneesta sairaassa raajassa, mutta vähemmän kuin normaalisti
  • yläraajojen spastisuus (olkapää, kyynärpää, ranne ja sormet) pienempi tai yhtä suuri kuin luokka 2 modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan
  • pitäisi pystyä vastaanottamaan komento

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus
  • Passiivisen liikealueen (ROM) rajoitus yläraajassa
  • Sensorinen vajaatoiminta yläraajoissa
  • Näkö- ja kuulovaje yläraajoissa
  • MAS on enemmän kuin 3.
  • Botuliinitoksiinin levitys yläraajaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaikki yläraajojen kirurgiset sovellukset viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
koe- ja kontrolliryhmät

Tehtävälähtöistä EMG-laukaisemaa ES-hoitoa sovelletaan koeryhmään 2 päivää viikossa 5 viikon ajan ja sitä jatketaan tavanomaisella fysioterapialla.

Kontrolliryhmä jatkaa vain tavanomaista fysioterapiahoitoa.
Muut: elektromyografian laukaisema sähköstimulaatio
Kaikki hoidot suunniteltiin 2 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa 5 viikon ajan. EMG-trigger-ES-sovelluksessa suunniteltiin käytettäväksi kaksikanavaista Nu-Tek®-merkkiä, Maxi plus 2 mallia EMG-trigger-BF-ES Device klinikallamme. EMG-triggered-ES-sovelluksella, kun potilas on istuma-asennossa, olkapään adduktiossa ja kyynärpään ollessa 90 asteen flexiossa ja pronaatiossa, potilas ulottuu halkaisijaltaan 5 cm:n palloon, joka on sijoitettu niin pitkälle kuin akromionin ja 3. varpaan välinen etäisyys ja sitten sormi-ranteen aktiivinen ojennus stimuloidaan ja sitten suunniteltiin kiinnitettävä pallo. Toinen laitteen kahdesta 5x5 cm:n pinnallisesta neliömäisestä elektrodista suunniteltiin sijoitettavaksi extensor carpi radialis- ja extensor digitorum Communis -lihakseen ja toinen 2 cm distaaliseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cerebraalparalyysin elämänlaatukysely (CPQoL)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
Terveystilakohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu aivohalvauksen (CP) lasten elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu hoitaja- ja lapsikyselystä. Sitä käytetään Sp-tapausten arvioimiseen 4–12-vuotiaiden ikäryhmien välillä.
3 kuukauden sisällä
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
ARAT koostuu neljästä ala-asteikosta: tarttuminen, pito, puristus ja karkea liike. Se sisältää 19 tehtävää, ja jokainen tehtävä pisteytetään neljän pisteen asteikolla (0, ei voi suorittaa mitään osaa testistä; 1, suorittaa testin osittain; 2, suorittaa testin, mutta kestää poikkeuksellisen kauan tai on erittäin vaikeaa; ja 3, suorittaa testin normaalisti).
3 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdeksän reiän tappitesti (9-HPT)
Aikaikkuna: alussa, 5. viikolla ja 3. kuukauden vierailulla.
9-HPT-testi on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
alussa, 5. viikolla ja 3. kuukauden vierailulla.
hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: alussa, 5. viikolla ja 3. kuukauden vierailulla.
Potilaita kannustettiin painamaan mahdollisimman lujasti. Mittauksia tehtiin kolme peräkkäistä. Mittausten keskiarvo kirjattiin kilogrammoina (kg).
alussa, 5. viikolla ja 3. kuukauden vierailulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

nihal tezel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DiskapiYBERHPTR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa