Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zorientowanego na zadanie ES wyzwalanego przez EMG na funkcje motoryczne kończyn górnych w mózgowym porażeniu połowiczym

7 marca 2024 zaktualizowane przez: nihal tezel

Wpływ zorientowanej na zadanie stymulacji elektrycznej wyzwalanej elektromiografią na funkcje motoryczne kończyn górnych w mózgowym porażeniu połowiczym

Cel naszego badania; w celu zbadania wpływu leczenia ES wywołanego przez EMG na funkcje rąk, siłę mięśni i jakość życia pacjentów z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczność kończyny górnej w dużym stopniu wpływa na funkcje ręki u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) i upośledza jakość życia. Najważniejszy cel w rehabilitacji; pomimo istniejących braków, najwyższym stopniem samodzielności funkcjonalnej pacjenta jest podniesienie jakości życia. Elektryczna stymulacja biofeedback wyzwalana przez EMG (EMG-triggered-BF-ES) zwiększa aktywny udział i motywację pacjenta w rehabilitacji, tworzy wizualny lub słuchowy BF, zapewnia reedukację mięśni, zmniejsza spastyczność, zapobiega zanikom i zwiększa ruchomość stawów oraz zwiększa funkcjonalność mięśni poprzez zwiększenie funkcjonalność pacjenta. Istnieją obszary zastosowania wyzwalanego przez EMG-BF-ES, takie jak choroba naczyń mózgowych (CVO), uraz rdzenia kręgowego i CP. Kiedy badana jest literatura; stwierdzono niewiele badań i nie znaleziono żadnego badania oceniającego kończynę górną u dzieci z MPD. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu leczenia BF-ES wyzwalanego przez EMG na funkcje ręki, siłę mięśni i jakość życia pacjentów z MPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • DiskapiYBERH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaniem CP
  • wiek od 4 do 18 lat
  • co najmniej 10° aktywnego nadgarstka i wyprostu palca w chorej kończynie, ale mniej niż normalnie
  • spastyczność kończyn górnych (bark, łokieć, nadgarstek i palce) mniejsze lub równe 2. stopnia według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
  • powinien być w stanie przyjąć polecenie

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe
  • Ograniczenie biernego zakresu ruchu (ROM) w kończynie górnej
  • Zaburzenia czucia w kończynie górnej
  • Deficyt wzroku i słuchu w kończynie górnej
  • MAS jest większy niż 3.
  • Aplikacja toksyny botulinowej na kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakikolwiek zabieg chirurgiczny kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupy eksperymentalne i kontrolne

Ukierunkowane na zadanie leczenie ES wyzwalane przez EMG będzie stosowane w grupie eksperymentalnej 2 dni w tygodniu przez 5 tygodni i będzie kontynuowane z konwencjonalną fizjoterapią.

Grupa kontrolna będzie kontynuować jedynie konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne.
Inny: stymulacja elektryczna wyzwalana elektromiografią
Wszystkie zabiegi zaplanowano jako 2 sesje tygodniowo, łącznie 10 sesji przez 5 tygodni. Do aplikacji EMG-trigger-ES planowano użyć dwukanałowego urządzenia marki Nu-Tek® Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES w naszej klinice. Przy aplikacji EMG-triggered-ES, gdy pacjent jest w pozycji siedzącej, przywodzeniu barku, a łokieć jest zgięty i pronowany pod kątem 90 stopni, pacjent wyprostuje się do kuli o średnicy 5 cm, która jest umieszczona jak najdalej odległość między akromionem a trzecim palcem, a następnie zostanie pobudzony aktywny wyprost palca-nadgarstka, a następnie zaplanowano przyłożenie piłki do chwytania. Jedną z dwóch powierzchniowych kwadratowych elektrod o wymiarach 5x5 cm urządzenia zaplanowano do umieszczenia na prostowniku promieniowym nadgarstka i prostowniku palców komunijnym, a drugą 2 cm dystalnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CPQoL)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia przeznaczony do pomiaru QOL u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Składa się z ankiety opiekuna i dziecka. Służy do oceny przypadków Sp w wieku od 4 do 12 lat.
w ciągu 3 miesięcy
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
ARAT składa się z czterech podskal: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch. Zawiera 19 zadań, a każde zadanie jest oceniane w czterostopniowej skali (0 – nie można wykonać żadnej części testu; 1 – wykonuje test częściowo; 2 – wykonuje test, ale zajmuje mu to wyjątkowo dużo czasu lub ma duże trudności; oraz 3, wykonuje test normalnie).
w ciągu 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test kołków z dziewięcioma otworami (9-HPT)
Ramy czasowe: na początku, w 5. tygodniu i podczas wizyty w 3. miesiącu.
Test 9-HPT to wystandaryzowana, ilościowa ocena stosowana do pomiaru sprawności palców.
na początku, w 5. tygodniu i podczas wizyty w 3. miesiącu.
hydrauliczny dynamometr ręczny
Ramy czasowe: na początku, w 5. tygodniu i podczas wizyty w 3. miesiącu.
Pacjenci byli zachęcani do naciskania tak mocno, jak to możliwe. Wykonano trzy kolejne pomiary. Średnią z pomiarów zapisywano w kilogramach (kg).
na początku, w 5. tygodniu i podczas wizyty w 3. miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

nihal tezel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiskapiYBERHPTR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj