O efeito do ES desencadeado por EMG orientado a tarefas na função motora do membro superior na paralisia cerebral hemiplégica
7 de março de 2024 atualizado por: nihal tezel
O efeito da estimulação elétrica desencadeada por eletromiografia orientada para tarefas na função motora do membro superior na paralisia cerebral hemiplégica
O objetivo do nosso estudo; investigar os efeitos do tratamento com ES induzido por EMG nas funções da mão, força muscular e qualidade de vida em pacientes com PC hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espasticidade do membro superior afeta sobremaneira as funções manuais de pacientes com paralisia cerebral (PC) e prejudica a qualidade de vida.
O objetivo mais importante na reabilitação; apesar das deficiências existentes, o maior nível de independência funcional do paciente é aumentar a qualidade de vida.
A estimulação elétrica de biofeedback desencadeada por EMG (EMG-triggered-BF-ES) aumenta a participação ativa e a motivação do paciente na reabilitação, cria BF visual ou auditiva, proporciona reeducação muscular, diminui a espasticidade, previne atrofias e aumenta a mobilidade articular e aumenta a funcionalidade muscular aumentando funcionalidade do paciente.
Existem áreas de uso do BF-ES desencadeado por EMG, como doença cerebrovascular (CVO), lesão da medula espinhal e PC.
Quando a literatura é examinada; estudos foram encontrados para ser poucos, e nenhum estudo avaliando a extremidade superior foi encontrado em crianças com PC.
O objetivo do nosso estudo é a investigação dos efeitos do tratamento EMG-triggered-BF-ES aplicado nas funções da mão, força muscular e qualidade de vida em pacientes com PC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- DiskapiYBERH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo um diagnóstico de PC
- idade entre 4 e 18 anos
- pelo menos 10° do punho ativo e extensão do dedo no membro afetado, mas menos do que o normal
- espasticidade dos membros superiores (ombro, cotovelo, punho e dedos) menor ou igual a grau 2 de acordo com a escala modificada de Ashworth (MAS)
- deve ser capaz de receber o comando
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Limitação passiva da amplitude de movimento (ADM) na extremidade superior
- Deficiência sensorial na extremidade superior
- O déficit visual e auditivo na extremidade superior
- MAS é maior que 3.
- Aplicação de toxina botulínica em membro superior nos últimos 6 meses
- Qualquer aplicação cirúrgica no membro superior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupos experimentais e de controle
O tratamento ES acionado por EMG orientado a tarefas será aplicado ao grupo experimental 2 dias por semana durante 5 semanas e continuará com fisioterapia convencional. O grupo controle apenas dará continuidade ao tratamento de fisioterapia convencional. |
Todos os tratamentos foram planejados como 2 sessões por semana, para um total de 10 sessões durante 5 semanas.
Para a aplicação EMG-trigger-ES, foi planejado o uso do dispositivo Maxi plus 2 Modelo EMG-trigger-BF-ES da marca Nu-Tek® de canal duplo em nossa clínica.
Com a aplicação de ES acionada por EMG, com o paciente na posição sentada, adução do ombro e cotovelo a 90 graus de flexão e pronação, o paciente estenderá a bola de 5 cm de diâmetro, que é colocada até a distância entre o acrômio e o 3º dedo do pé, e então será estimulada a extensão ativa dedo-punho e então foi planejada a aplicação da bola a ser apreendida.
Um dos dois eletrodos quadrados superficiais de 5x5 cm do aparelho foi planejado para ser colocado no extensor radial do carpo e extensor comum dos dedos e o outro 2 cm distal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Qualidade de Vida de Paralisia Cerebral (CPQoL)
Prazo: dentro de 3 meses
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Questionário específico para condições de saúde desenvolvido para medir a QV em crianças com paralisia cerebral (PC).
É composto por um cuidador e uma pesquisa com a criança.
É usado para a avaliação de casos Sp entre as idades de 4-12.
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dentro de 3 meses
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: dentro de 3 meses
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O ARAT consiste em quatro subescalas: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro.
Ele contém 19 tarefas, e cada tarefa é pontuada em uma escala de quatro pontos (0, não consegue realizar nenhuma parte do teste; 1, realiza o teste parcialmente; 2, completa o teste, mas leva um tempo anormalmente longo ou tem grande dificuldade; e 3, executa o teste normalmente).
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dentro de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de pino de nove buracos (9-HPT)
Prazo: no início, na 5ª semana e na visita do 3º mês.
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O teste 9-HPT é uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos.
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no início, na 5ª semana e na visita do 3º mês.
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dinamômetro manual hidráulico
Prazo: no início, na 5ª semana e na visita do 3º mês.
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Os pacientes foram encorajados a pressionar o mais firmemente possível.
Três medições consecutivas foram realizadas.
A média das medidas foi registrada em quilograma (kg).
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no início, na 5ª semana e na visita do 3º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiskapiYBERHPTR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .