L'effet de l'ES déclenché par l'EMG axé sur les tâches sur la fonction motrice des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale hémiplégique
7 mars 2024 mis à jour par: nihal tezel
L'effet de la stimulation électrique déclenchée par électromyographie axée sur les tâches sur la fonction motrice des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale hémiplégique
Le but de notre étude; pour étudier les effets du traitement ES induit par EMG sur les fonctions de la main, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients atteints de PC hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spasticité des membres supérieurs affecte grandement les fonctions de la main des patients atteints de paralysie cérébrale (PC) et altère la qualité de vie.
L'objectif le plus important en réadaptation ; malgré les déficiences existantes, le plus haut niveau d'indépendance fonctionnelle du patient est d'augmenter la qualité de vie.
La stimulation électrique par biofeedback déclenchée par EMG (EMG-triggered-BF-ES) augmente la participation active et la motivation du patient dans la rééducation, crée un BF visuel ou auditif, fournit une rééducation musculaire, diminue la spasticité, prévient les atrophies et augmente la mobilité articulaire et augmente la fonctionnalité musculaire en augmentant la fonctionnalité du patient.
Il existe des domaines d'utilisation du BF-ES déclenché par EMG, tels que les maladies cérébrovasculaires (CVO), les lésions de la moelle épinière et la PC.
Lorsque la littérature est examinée; les études se sont avérées peu nombreuses et aucune étude évaluant le membre supérieur n'a été trouvée chez les enfants atteints de PC.
Le but de notre étude est d'étudier les effets du traitement BF-ES déclenché par EMG appliqué sur les fonctions de la main, la force musculaire et la qualité de vie des patients atteints de PC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- DiskapiYBERH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de CP
- âge entre 4 et 18 ans
- au moins 10° de l'extension active du poignet et des doigts dans le membre affecté mais moins que la normale
- spasticité des membres supérieurs (épaule, coude, poignet et doigts) inférieure ou égale au grade 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
- devrait pouvoir recevoir la commande
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- Limitation passive de l'amplitude de mouvement (ROM) dans le membre supérieur
- Déficience sensorielle du membre supérieur
- Le déficit visuel et auditif du membre supérieur
- VMA est supérieur à 3.
- Application de toxine botulique au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Toute application chirurgicale au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupes expérimentaux et témoins
Un traitement ES déclenché par EMG et axé sur les tâches sera appliqué au groupe expérimental 2 jours par semaine pendant 5 semaines et se poursuivra avec la physiothérapie conventionnelle. Le groupe témoin ne poursuivra que le traitement conventionnel de physiothérapie. |
Tous les traitements étaient prévus en 2 séances par semaine, pour un total de 10 séances pendant 5 semaines.
Pour l'application EMG-trigger-ES, il était prévu d'utiliser la marque Nu-Tek® à double canal, Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES Device dans notre clinique.
Avec l'application EMG-triggered-ES, alors que le patient est en position assise, en adduction de l'épaule et que le coude est à 90 degrés de flexion et de pronation, le patient s'étendra jusqu'à la boule de 5 cm de diamètre, qui est placée aussi loin que possible. la distance entre l'acromion et le 3ème orteil, puis l'extension active doigt-poignet sera stimulée puis Il était prévu d'appliquer la balle à saisir.
L'une des deux électrodes carrées superficielles de 5x5 cm du dispositif était prévue pour être placée sur l'extensor carpi radialis et l'extensor digitorum Communis et l'autre 2 cm distale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQoL)
Délai: dans les 3 mois
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Questionnaire spécifique à l'état de santé conçu pour mesurer la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Il se compose d'un soignant et d'une enquête auprès des enfants.
Il est utilisé pour l'évaluation des cas Sp entre 4 et 12 ans.
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dans les 3 mois
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: dans les 3 mois
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L'ARAT se compose de quatre sous-échelles : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
Il contient 19 tâches et chaque tâche est notée sur une échelle de quatre points (0, ne peut effectuer aucune partie du test ; 1, effectue le test partiellement ; 2, termine le test mais prend un temps anormalement long ou présente de grandes difficultés ; et 3, effectue le test normalement).
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dans les 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Délai: au début, à la 5e semaine et à la visite du 3e mois.
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Le test 9-HPT est une évaluation quantitative standardisée utilisée pour mesurer la dextérité des doigts.
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au début, à la 5e semaine et à la visite du 3e mois.
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dynamomètre à main hydraulique
Délai: au début, à la 5e semaine et à la visite du 3e mois.
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Les patients étaient encouragés à appuyer aussi fermement que possible.
Trois mesures consécutives ont été réalisées.
La moyenne des mesures a été enregistrée en kilogramme (kg).
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au début, à la 5e semaine et à la visite du 3e mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiskapiYBERHPTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .