Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​opgaveorienteret EMG-udløst ES på øvre lemmers motoriske funktion ved hemiplegisk cerebral parese

7. marts 2024 opdateret af: nihal tezel

Effekten af ​​opgaveorienteret elektromyografi-udløst elektrisk stimulation på øvre lemmers motoriske funktion ved hemiplegisk cerebral parese

Formålet med vores undersøgelse; at undersøge virkningerne af EMG-induceret ES-behandling på håndfunktioner, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med hemiplegisk CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet i øvre lemmer påvirker i høj grad håndfunktionerne hos patienter med cerebral parese (CP) og forringer livskvaliteten. Det vigtigste mål inden for rehabilitering; på trods af de eksisterende mangler er det højeste niveau af funktionel uafhængighed hos patienten at øge livskvaliteten. EMG-udløst elektrisk biofeedback-stimulering (EMG-triggered-BF-ES) øger patientens aktive deltagelse og motivation i genoptræning, skaber visuel eller auditiv BF, giver muskelgendannelse, mindsker spasticitet, forebygger atrofier og øger ledmobiliteten og øger muskelfunktionaliteten ved at øge patientens funktionalitet. Der er anvendelsesområder for EMG-udløst-BF-ES såsom cerebrovaskulær sygdom (CVO), rygmarvsskade og CP. Når litteraturen undersøges; undersøgelser viste sig at være få, og ingen undersøgelse, der evaluerede overekstremiteten, blev fundet hos børn med CP. Formålet med vores undersøgelse er undersøgelse af virkningerne af EMG-udløst-BF-ES behandling anvendt på håndfunktioner, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med CP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • DiskapiYBERH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have en CP-diagnose
  • alder mellem 4 og 18 år
  • mindst 10° af det aktive håndled og fingerforlængelse i det berørte lem, men mindre end normalt
  • spasticitet i øvre lemmer (skulder, albue, håndled og fingre) mindre end eller lig med grad 2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala (MAS)
  • skal kunne modtage kommando

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering
  • Passive range of motion (ROM) begrænsning i den øvre ekstremitet
  • Sensorisk svækkelse i overekstremiteten
  • Det visuelle og auditive underskud i den øvre ekstremitet
  • MAS er mere end 3.
  • Botulinumtoksinpåføring på overekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver kirurgisk påføring af overekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgs- og kontrolgrupper

Opgaveorienteret EMG-udløst ES-behandling vil blive anvendt til forsøgsgruppen 2 dage om ugen i 5 uger og vil fortsætte med konventionel fysioterapi.

Kontrolgruppen vil kun fortsætte konventionel fysioterapibehandling.
Andet: elektromyografi-udløst elektrisk stimulation
Alle behandlinger var planlagt som 2 sessioner om ugen, i alt 10 sessioner i 5 uger. Til EMG-trigger-ES-applikation, var det nu-Tek®-mærket med to kanaler, Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES-enhed i vores klinik planlagt til at blive brugt. Ved EMG-udløst-ES-påføring, mens patienten er i siddende stilling, skulderadduktion, og albuen er 90 grader af fleksion og pronation, vil patienten strække sig til bolden på 5 cm i diameter, som placeres så langt som afstanden mellem acromion og 3. tå, og derefter vil finger-håndleddet aktive forlængelse blive stimuleret og derefter Det var planlagt at anvende bolden, der skulle gribes. En af de to 5x5 cm overfladiske firkantede elektroder på anordningen var planlagt til at blive placeret på extensor carpi radialis og extensor digitorum Communis og den anden 2 cm distal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CPQoL)
Tidsramme: inden for 3 måneder
Sundhedstilstandsspecifikt spørgeskema designet til måling af QOL hos børn med cerebral parese (CP). Den består af en omsorgsperson og en børneundersøgelse. Det bruges til evaluering af Sp-tilfælde i alderen 4-12 år.
inden for 3 måneder
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: inden for 3 måneder
ARAT består af fire underskalaer: greb, greb, klem og grov bevægelse. Den indeholder 19 opgaver, og hver opgave bedømmes på en firepunktsskala (0, kan ikke udføre nogen del af testen; 1, udfører prøven delvist; 2, gennemfører prøven, men tager unormalt lang tid eller har store vanskeligheder; og 3, udfører test normalt).
inden for 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ni-hullers pindetest (9-HPT)
Tidsramme: i begyndelsen, ved 5. uge og ved 3. måneds besøg.
9-HPT test er en standardiseret, kvantitativ vurdering, der bruges til at måle fingerfærdighed.
i begyndelsen, ved 5. uge og ved 3. måneds besøg.
hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: i begyndelsen, ved 5. uge og ved 3. måneds besøg.
Patienterne blev opfordret til at trykke så fast som muligt. Der blev udført tre på hinanden følgende målinger. Gennemsnittet af målingerne blev registreret i kilogram (kg).
i begyndelsen, ved 5. uge og ved 3. måneds besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

nihal tezel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiskapiYBERHPTR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med elektromyografi-udløst elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner