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L'effetto dell'ES attivato da EMG orientato al compito sulla funzione motoria degli arti superiori nella paralisi cerebrale emiplegica

7 marzo 2024 aggiornato da: nihal tezel

L'effetto della stimolazione elettrica attivata dall'elettromiografia orientata al compito sulla funzione motoria degli arti superiori nella paralisi cerebrale emiplegica

Lo scopo del nostro studio; studiare gli effetti del trattamento ES indotto da EMG sulle funzioni della mano, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nei pazienti con PC emiplegico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spasticità degli arti superiori influisce notevolmente sulle funzioni della mano dei pazienti con paralisi cerebrale (CP) e compromette la qualità della vita. L'obiettivo più importante nella riabilitazione; nonostante le carenze esistenti, il più alto livello di indipendenza funzionale del paziente è quello di aumentare la qualità della vita. La stimolazione elettrica di biofeedback attivata dall'EMG (EMG-triggered-BF-ES) aumenta la partecipazione attiva e la motivazione del paziente alla riabilitazione, crea un BF visivo o uditivo, fornisce la rieducazione muscolare, diminuisce la spasticità, previene le atrofie e aumenta la mobilità articolare e aumenta la funzionalità muscolare aumentando la funzionalità del paziente. Esistono aree di utilizzo del BF-ES attivato dall'EMG come le malattie cerebrovascolari (CVO), le lesioni del midollo spinale e la CP. Quando la letteratura viene esaminata; gli studi sono risultati pochi e nessuno studio che valutasse l'arto superiore è stato trovato nei bambini con PC. Lo scopo del nostro studio è l'indagine sugli effetti del trattamento BF-ES attivato dall'EMG applicato sulle funzioni della mano, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nei pazienti con CP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06010
        • DiskapiYBERH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di PC
  • età compresa tra 4 e 18 anni
  • almeno 10° dell'estensione attiva del polso e delle dita nell'arto colpito, ma inferiore al normale
  • spasticità degli arti superiori (spalla, gomito, polso e dita) inferiore o uguale al grado 2 secondo la scala Ashworth modificata (MAS)
  • dovrebbe essere in grado di ricevere il comando

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Limitazione passiva del range di movimento (ROM) nell'arto superiore
  • Compromissione sensoriale dell'arto superiore
  • Il deficit visivo e uditivo dell'arto superiore
  • MAS è superiore a 3.
  • Applicazione di tossina botulinica all'arto superiore negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi applicazione chirurgica all'arto superiore negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppi sperimentali e di controllo

Il trattamento ES attivato da EMG orientato al compito verrà applicato al gruppo sperimentale 2 giorni a settimana per 5 settimane e continuerà con la fisioterapia convenzionale.

Il gruppo di controllo continuerà solo il trattamento fisioterapico convenzionale.

Tutti i trattamenti sono stati pianificati in 2 sessioni a settimana, per un totale di 10 sessioni per 5 settimane. Per l'applicazione EMG-trigger-ES, è stato pianificato l'utilizzo del dispositivo a doppio canale Nu-Tek®, modello Maxi plus 2 modello EMG-trigger-BF-ES nella nostra clinica. Con l'applicazione EMG-triggered-ES, mentre il paziente è in posizione seduta, adduzione della spalla e il gomito è a 90 gradi di flessione e pronazione, il paziente si estenderà fino alla palla di 5 cm di diametro, che è posizionata fino a verrà stimolata la distanza tra l'acromion e il 3° dito del piede, quindi verrà stimolata l'estensione attiva dito-polso e quindi si prevedeva di applicare la palla da afferrare. Uno dei due elettrodi quadrati superficiali 5x5 cm del dispositivo è stato progettato per essere posizionato sull'estensore radiale del carpo e sull'estensore comune delle dita e l'altro 2 cm distale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQoL)
Lasso di tempo: entro 3 mesi
Questionario specifico per le condizioni di salute progettato per misurare la qualità della vita nei bambini con paralisi cerebrale (PC). Si compone di un caregiver e un sondaggio bambino. Viene utilizzato per la valutazione dei casi Sp di età compresa tra 4 e 12 anni.
entro 3 mesi
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: entro 3 mesi
L'ARAT si compone di quattro sottoscale: afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano. Contiene 19 compiti e ogni compito viene valutato su una scala a quattro punti (0, non può eseguire alcuna parte del test; 1, esegue il test parzialmente; 2, completa il test ma impiega un tempo anormalmente lungo o ha grandi difficoltà; e 3, esegue il test normalmente).
entro 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test piolo a nove fori (9-HPT)
Lasso di tempo: all'inizio, alla 5a settimana e alla visita del 3° mese.
Il test 9-HPT è una valutazione quantitativa standardizzata utilizzata per misurare la destrezza delle dita.
all'inizio, alla 5a settimana e alla visita del 3° mese.
dinamometro manuale idraulico
Lasso di tempo: all'inizio, alla 5a settimana e alla visita del 3° mese.
I pazienti sono stati incoraggiati a premere il più fermamente possibile. Sono state eseguite tre misurazioni consecutive. La media delle misurazioni è stata registrata in chilogrammi (kg).
all'inizio, alla 5a settimana e alla visita del 3° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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