Effekten av oppgaveorientert EMG-utløst ES på motorisk funksjon i øvre lemmer ved hemiplegisk cerebral parese
7. mars 2024 oppdatert av: nihal tezel
Effekten av oppgaveorientert elektromyografi-utløst elektrisk stimulering på motorisk funksjon i øvre lemmer ved hemiplegisk cerebral parese
Formålet med vår studie; for å undersøke effekten av EMG-indusert ES-behandling på håndfunksjoner, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med hemiplegisk CP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spastisitet i øvre lemmer påvirker i stor grad håndfunksjonene til pasienter med cerebral parese (CP) og svekker livskvaliteten.
Det viktigste målet innen rehabilitering; til tross for de eksisterende manglene, er det høyeste nivået av funksjonell uavhengighet for pasienten å øke livskvaliteten.
EMG-utløst elektrisk biofeedback-stimulering (EMG-triggered-BF-ES) øker pasientens aktive deltakelse og motivasjon i rehabilitering, skaper visuell eller auditiv BF, gir muskelreutdanning, reduserer spastisitet, forebygger atrofier og øker leddmobilitet og øker muskelfunksjonalitet ved å øke pasientens funksjonalitet.
Det er bruksområder for EMG-utløst-BF-ES som cerebrovaskulær sykdom (CVO), ryggmargsskade og CP.
Når litteraturen undersøkes; studier ble funnet å være få, og ingen studier som evaluerte overekstremiteten ble funnet hos barn med CP.
Formålet med vår studie er å undersøke effekten av EMG-utløst-BF-ES-behandling på håndfunksjoner, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med CP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- DiskapiYBERH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en diagnose CP
- alder mellom 4 og 18 år
- minst 10° av det aktive håndleddet og fingerforlengelsen i det berørte lemmet, men mindre enn normalt
- spastisitet i øvre lemmer (skulder, albue, håndledd og fingre) mindre enn eller lik grad 2 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS)
- skal kunne motta kommando
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon
- Passive range of motion (ROM) begrensning i overekstremiteten
- Sensorisk svekkelse i overekstremiteten
- Det visuelle og auditive underskuddet i overekstremiteten
- MAS er mer enn 3.
- Påføring av botulinumtoksin til overekstremiteten de siste 6 månedene
- Enhver kirurgisk påføring av overekstremiteten de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøks- og kontrollgrupper
Oppgaveorientert EMG-utløst ES-behandling vil bli brukt på forsøksgruppen 2 dager i uken i 5 uker og vil fortsette med konvensjonell fysioterapi. Kontrollgruppen vil kun fortsette konvensjonell fysioterapibehandling. |
Alle behandlinger ble planlagt som 2 økter per uke, totalt 10 økter i 5 uker.
For EMG-trigger-ES-applikasjoner, tokanals Nu-Tek®-merke, Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES-enhet i vår klinikk var planlagt brukt.
Ved EMG-utløst-ES-påføring, mens pasienten er i sittende stilling, skulderadduksjon, og albuen er 90 graders fleksjon og pronasjon, vil pasienten strekke seg til ballen på 5 cm i diameter, som plasseres så langt som avstanden mellom acromion og 3. tå, og deretter finger-håndledd aktive forlengelse vil bli stimulert og deretter Det var planlagt å bruke ballen som skal gripes.
En av de to 5x5 cm overfladiske firkantede elektrodene til enheten var planlagt plassert på extensor carpi radialis og extensor digitorum Communis og den andre 2 cm distal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CPQoL)
Tidsramme: innen 3 måneder
|
Helsetilstandsspesifikt spørreskjema designet for å måle QOL hos barn med cerebral parese (CP).
Den består av en omsorgsperson og en barneundersøkelse.
Den brukes til evaluering av Sp-saker mellom 4-12 år.
|
innen 3 måneder
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: innen 3 måneder
|
ARAT består av fire underskalaer: grep, grep, klype og grov bevegelse.
Den inneholder 19 oppgaver, og hver oppgave scores på en firepunktsskala (0, kan ikke utføre noen del av testen; 1, utfører testen delvis; 2, fullfører testen, men tar unormalt lang tid eller har store vanskeligheter; og 3, utfører testen normalt).
|
innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ni hulls pinnetest (9-HPT)
Tidsramme: i begynnelsen, ved 5. uke og ved 3. måneds besøk.
|
9-HPT-testen er en standardisert, kvantitativ vurdering som brukes til å måle fingerbehendighet.
|
i begynnelsen, ved 5. uke og ved 3. måneds besøk.
|
|
hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: i begynnelsen, ved 5. uke og ved 3. måneds besøk.
|
Pasientene ble oppfordret til å trykke så hardt som mulig.
Det ble utført tre påfølgende målinger.
Gjennomsnittet av målingene ble registrert i kilogram (kg).
|
i begynnelsen, ved 5. uke og ved 3. måneds besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiskapiYBERHPTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .