Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van taakgerichte EMG-getriggerde ES op de motorische functie van de bovenste ledematen bij hemiplegische cerebrale parese

7 maart 2024 bijgewerkt door: nihal tezel

Het effect van taakgerichte elektromyografie-getriggerde elektrische stimulatie op de motorische functie van de bovenste ledematen bij hemiplegische cerebrale parese

Het doel van onze studie; om de effecten van EMG-geïnduceerde ES-behandeling op handfuncties, spierkracht en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met hemiplegische CP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spasticiteit van de bovenste ledematen heeft een grote invloed op de handfuncties van patiënten met cerebrale parese (CP) en schaadt de kwaliteit van leven. Het belangrijkste doel bij revalidatie; ondanks de bestaande tekortkomingen, is het hoogste niveau van functionele onafhankelijkheid van de patiënt het verhogen van de kwaliteit van leven. EMG-triggered biofeedback elektrische stimulatie (EMG-triggered-BF-ES) verhoogt de actieve participatie en motivatie van de patiënt bij revalidatie, creëert visuele of auditieve BF, zorgt voor spierreducering, vermindert spasticiteit, voorkomt atrofieën en verhoogt de beweeglijkheid van de gewrichten en verhoogt de spierfunctionaliteit door de functionaliteit van de patiënt. Er zijn toepassingsgebieden van de EMG-triggered-BF-ES, zoals cerebrovasculaire aandoeningen (CVO), dwarslaesie en CP. Wanneer de literatuur wordt onderzocht; studies bleken weinig te zijn, en er werd geen studie gevonden die de bovenste extremiteit evalueerde bij kinderen met CP. Het doel van onze studie is het onderzoeken van de effecten van EMG-triggered-BF-ES-behandeling toegepast op handfuncties, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met CP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • DiskapiYBERH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met de diagnose CP
  • leeftijd tussen 4 en 18 jaar
  • ten minste 10° van de actieve pols- en vingerextensie in de aangedane ledemaat, maar minder dan normaal
  • spasticiteit van de bovenste ledematen (schouder, elleboog, pols en vingers) minder dan of gelijk aan graad 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
  • moet commando kunnen ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke achterstand
  • Passieve bewegingsbeperking (ROM) in de bovenste extremiteit
  • Sensorische stoornis in de bovenste extremiteit
  • De visuele en auditieve stoornis in de bovenste extremiteit
  • MAS is meer dan 3.
  • Toediening van botulinetoxine aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Elke chirurgische toepassing op de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
experimentele en controlegroepen

Taakgerichte EMG-getriggerde ES-behandeling zal bij de experimentele groep 2 dagen per week gedurende 5 weken worden toegepast en zal worden voortgezet met conventionele fysiotherapie.

De controlegroep gaat alleen door met de reguliere fysiotherapeutische behandeling.
Ander: door elektromyografie getriggerde elektrische stimulatie
Alle behandelingen waren gepland als 2 sessies per week, voor een totaal van 10 sessies gedurende 5 weken. Voor EMG-trigger-ES-toepassing was gepland dat het tweekanaals Nu-Tek®-merk Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES-apparaat in onze kliniek zou worden gebruikt. Met EMG-triggered-ES-toepassing, terwijl de patiënt in een zittende positie is, schouderadductie en de elleboog 90 graden flexie en pronatie is, zal de patiënt zich uitstrekken tot de bal met een diameter van 5 cm, die zo ver is geplaatst als de afstand tussen het acromion en de 3e teen, en dan wordt de vinger-pols actieve extensie gestimuleerd en dan was het de bedoeling om de te grijpen bal toe te passen. Een van de twee oppervlakkige vierkante elektroden van 5x5 cm van het apparaat zou op de extensor carpi radialis en extensor digitorum communis worden geplaatst en de andere 2 cm distaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQoL)
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
Gezondheidstoestand-specifieke vragenlijst ontworpen voor het meten van kwaliteit van leven bij kinderen met cerebrale parese (CP). Het bestaat uit een mantelzorg- en een kindenquête. Het wordt gebruikt voor de evaluatie van Sp-gevallen in de leeftijd van 4-12 jaar.
binnen 3 maanden
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
De ARAT bestaat uit vier subschalen: grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging. Het bevat 19 taken en elke taak wordt gescoord op een vierpuntsschaal (0, kan geen enkel deel van de test uitvoeren; 1, voert test gedeeltelijk uit; 2, voltooit test maar duurt abnormaal lang of heeft grote moeite; en 3, voert de test normaal uit).
binnen 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
negen-hole peg-test (9-HPT)
Tijdsspanne: aan het begin, in de 5e week en bij het bezoek van de 3e maand.
9-HPT-test is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten.
aan het begin, in de 5e week en bij het bezoek van de 3e maand.
hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: aan het begin, in de 5e week en bij het bezoek van de 3e maand.
Patiënten werden aangemoedigd om zo stevig mogelijk te drukken. Er werden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd. Het gemiddelde van de metingen werd geregistreerd in kilogram (kg).
aan het begin, in de 5e week en bij het bezoek van de 3e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

nihal tezel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DiskapiYBERHPTR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch

Klinische onderzoeken op door elektromyografie getriggerde elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren