Влияние ориентированной на задачу ЭМГ-триггерной ЭС на двигательную функцию верхних конечностей при гемиплегическом церебральном параличе
7 марта 2024 г. обновлено: nihal tezel
Влияние целенаправленной электрической стимуляции, вызванной электромиографией, на двигательную функцию верхних конечностей при гемиплегическом церебральном параличе
Цель нашего исследования; исследовать влияние ЭМГ-индуцированной терапии ЭС на функции рук, мышечную силу и качество жизни у пациентов с гемиплегическим ХП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спастичность верхних конечностей сильно влияет на функции рук у больных детским церебральным параличом (ДЦП) и ухудшает качество жизни.
Самая важная цель в реабилитации; несмотря на имеющиеся недостатки, наивысшим уровнем функциональной самостоятельности больного является повышение качества жизни.
Электростимуляция с биологической обратной связью, запускаемая ЭМГ (ЭМГ-триггер-БФ-ЭС), повышает активное участие и мотивацию пациента в реабилитации, создает зрительный или слуховой БФ, обеспечивает переобучение мышц, уменьшает спастичность, предотвращает атрофию и увеличивает подвижность суставов, а также повышает мышечную функциональность за счет увеличения функциональные возможности пациента.
Существуют области применения ЭМГ-триггерной БФ-ЭС, такие как цереброваскулярные заболевания (ЦВО), травмы спинного мозга и ХП.
Когда изучается литература; исследований было немного, и ни одно исследование, оценивающее верхнюю конечность, не было найдено у детей с ДЦП.
Целью нашего исследования является изучение влияния ЭМГ-триггерной терапии БФ-ЭС на функции кисти, мышечную силу и качество жизни у пациентов с ХП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- DiskapiYBERH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом ДЦП
- возраст от 4 до 18 лет
- не менее 10° активного разгибания запястья и пальцев пораженной конечности, но меньше нормы
- спастичность верхних конечностей (плечо, локоть, запястье и пальцы) меньше или равна 2 степени по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
- должен быть в состоянии получить команду
Критерий исключения:
- Умственная отсталость
- Пассивное ограничение диапазона движений (ROM) в верхней конечности
- Нарушение чувствительности в верхней конечности
- Нарушение зрения и слуха в верхней конечности
- МАС больше 3.
- Аппликации ботулотоксина на верхнюю конечность в течение последних 6 мес.
- Любое хирургическое вмешательство на верхней конечности за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная и контрольная группы
Целенаправленное лечение ЭС, запускаемое ЭМГ, будет применяться в экспериментальной группе 2 дня в неделю в течение 5 недель и будет продолжено обычной физиотерапией. Контрольная группа будет продолжать только обычное физиотерапевтическое лечение. |
Все процедуры были запланированы как 2 сеанса в неделю, всего 10 сеансов в течение 5 недель.
Для применения EMG-trigger-ES в нашей клинике планировалось использовать двухканальное устройство марки Nu-Tek® Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES.
При применении ЭМГ-стимулируемой ЭС, когда пациент находится в сидячем положении, приведении плеча и локтевом сгибании и пронации на 90 градусов, пациент вытягивается к шару диаметром 5 см, который находится до упора. расстояние между акромионом и 3-м пальцем стопы, а затем будет стимулироваться активное разгибание пальцев кисти, а затем планируется применить захватываемый мяч.
Планировалось, что один из двух поверхностных квадратных электродов устройства размером 5x5 см будет помещен на лучевой разгибатель запястья и общий разгибатель пальцев, а другой на 2 см дистальнее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CPQoL)
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
Анкета по состоянию здоровья, разработанная для измерения КЖ у детей с детским церебральным параличом (ДЦП).
Он состоит из опекуна и обследования ребенка.
Он используется для оценки случаев Sp в возрасте от 4 до 12 лет.
|
в течение 3 месяцев
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
ARAT состоит из четырех субшкал: хватка, хватка, щипок и грубое движение.
Он содержит 19 заданий, и каждое задание оценивается по четырехбалльной шкале (0 — не может выполнить часть теста; 1 — выполняет тест частично; 2 — выполняет тест, но требует слишком много времени или испытывает большие трудности; 3 — нормально выполняет тест).
|
в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест с девятью отверстиями (9-HPT)
Временное ограничение: в начале, на 5-й неделе и при посещении на 3-м месяце.
|
Тест 9-HPT представляет собой стандартизированную количественную оценку, используемую для измерения ловкости пальцев.
|
в начале, на 5-й неделе и при посещении на 3-м месяце.
|
|
гидравлический ручной динамометр
Временное ограничение: в начале, на 5-й неделе и при посещении на 3-м месяце.
|
Пациентам предлагалось нажимать как можно сильнее.
Было проведено три последовательных измерения.
Среднее значение измерений записывали в килограммах (кг).
|
в начале, на 5-й неделе и при посещении на 3-м месяце.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiskapiYBERHPTR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .