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- 임상시험 NCT04394819
편마비 뇌성마비 환자에서 과업지향적 근전도 유발 ES가 상지 운동 기능에 미치는 영향
2024년 3월 7일 업데이트: nihal tezel
편마비 뇌성마비 환자에서 과업 중심의 근전도 유발 전기 자극이 상지 운동 기능에 미치는 영향
우리 연구의 목적; EMG 유도 ES 치료가 편마비 CP 환자의 손 기능, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
상지 경직은 뇌성마비(CP) 환자의 손 기능에 큰 영향을 미치고 삶의 질을 저하시킵니다.
재활에서 가장 중요한 목표; 기존의 결함에도 불구하고 환자의 기능적 독립성의 최고 수준은 삶의 질을 높이는 것입니다.
EMG-트리거 바이오피드백 전기 자극(EMG-triggered-BF-ES)은 재활에 대한 환자의 적극적인 참여와 동기를 증가시키고, 시각 또는 청각 BF를 생성하며, 근육 재교육을 제공하고, 경련을 감소시키고, 위축을 예방하고, 관절 이동성을 증가시키고, 근육 기능을 증가시킵니다. 환자의 기능.
뇌혈관 질환(CVO), 척수 손상 및 CP와 같은 EMG 트리거 BF-ES를 사용하는 영역이 있습니다.
문헌을 조사할 때; 연구는 거의 없는 것으로 나타났으며 CP 소아에서 상지를 평가하는 연구는 발견되지 않았습니다.
우리 연구의 목적은 CP 환자의 손 기능, 근력 및 삶의 질에 적용된 EMG 유발 BF-ES 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- DiskapiYBERH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- CP 진단을 받고
- 만 4~18세
- 영향을 받는 사지에서 활성 손목 및 손가락 확장의 최소 10°이지만 정상보다 작음
- 수정된 애쉬워스 척도(MAS)에 따라 2등급 이하의 상지 경련(어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락)
- 명령을 받을 수 있어야 한다
제외 기준:
- 정신 지체
- 상지의 수동 운동 범위(ROM) 제한
- 상지의 감각 장애
- 상지의 시각 및 청각 장애
- MAS는 3 이상입니다.
- 지난 6개월 동안 상지에 보툴리눔 독소 적용
- 지난 6개월 동안 상지에 대한 모든 외과적 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군과 통제군
실험군은 5주간 주 2회 과업지향적 EMG 유발 ES 치료를 시행하고 기존의 물리치료를 지속한다. 통제 그룹은 기존의 물리 치료만 계속할 것입니다. |
모든 치료는 주 2회, 총 10회, 5주간 진행하였다.
EMG-trigger-ES 적용을 위해 본 병원의 Dual-channel Nu-Tek® 브랜드인 Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES Device를 사용하기로 하였다.
EMG-triggered-ES 적용 시 환자가 앉은 자세에서 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 굴곡 및 회내한 상태에서 환자는 직경 5cm의 볼까지 확장하여 acromion과 3rd toe 사이의 거리, 그리고 finger-wrist active extension이 자극될 것이고, 그 다음 볼을 잡을 수 있도록 적용할 계획이었습니다.
장치의 2개의 5x5 cm 표피 정사각형 전극 중 하나는 요측수근신근(extensor carpi radialis) 및 손가락 신근(extensor digitorum Communis)에 배치하고 다른 전극은 2 cm 말단에 배치하도록 계획되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌성마비 삶의 질 설문지(CPQoL)
기간: 3개월 이내
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뇌성마비(CP) 아동의 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 건강 상태별 설문지.
간병인과 아동 설문지로 구성되어 있습니다.
4-12세 사이의 Sp 사례 평가에 사용됩니다.
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3개월 이내
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 3개월 이내
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ARAT는 움켜쥐기, 쥐기, 꼬집기, 총체적 움직임의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
19개의 과제로 구성되어 있으며, 각 과제는 4점 척도(0, 검사의 일부를 수행할 수 없음, 1, 부분적으로 검사를 수행함, 2, 검사를 완료했지만 시간이 비정상적으로 오래 걸리거나 매우 어려움이 있음, 3, 테스트를 정상적으로 수행합니다).
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3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페그 테스트(9-HPT)
기간: 초기, 5주차, 3개월차 방문시.
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9-HPT 테스트는 손가락 손재주를 측정하는 데 사용되는 표준화된 정량적 평가입니다.
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초기, 5주차, 3개월차 방문시.
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유압 손 동력계
기간: 초기, 5주차, 3개월차 방문시.
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환자는 가능한 한 세게 누르도록 권장되었습니다.
세 번의 연속 측정이 수행되었습니다.
측정값의 평균은 킬로그램(kg)으로 기록되었습니다.
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초기, 5주차, 3개월차 방문시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병