El efecto de la ES activada por EMG orientada a la tarea sobre la función motora de las extremidades superiores en la parálisis cerebral hemipléjica
7 de marzo de 2024 actualizado por: nihal tezel
El efecto de la estimulación eléctrica desencadenada por electromiografía orientada a tareas sobre la función motora de las extremidades superiores en la parálisis cerebral hemipléjica
El propósito de nuestro estudio; investigar los efectos del tratamiento ES inducido por EMG en las funciones de la mano, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espasticidad de las extremidades superiores afecta en gran medida las funciones de la mano de los pacientes con parálisis cerebral (PC) y deteriora la calidad de vida.
El objetivo más importante en la rehabilitación; a pesar de las deficiencias existentes, el mayor nivel de independencia funcional del paciente es aumentar la calidad de vida.
La estimulación eléctrica con biorretroalimentación activada por EMG (EMG-triggered-BF-ES) aumenta la participación activa y la motivación del paciente en la rehabilitación, crea BF visual o auditiva, proporciona reeducación muscular, disminuye la espasticidad, previene atrofias y aumenta la movilidad articular y aumenta la funcionalidad muscular al aumentar la funcionalidad del paciente.
Hay áreas de uso del BF-ES desencadenado por EMG, como la enfermedad cerebrovascular (CVO), la lesión de la médula espinal y la PC.
Cuando se examina la literatura; se encontraron pocos estudios y no se encontró ningún estudio que evaluara la extremidad superior en niños con parálisis cerebral.
El propósito de nuestro estudio es la investigación de los efectos del tratamiento BF-ES desencadenado por EMG aplicado sobre las funciones de la mano, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con PC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- DiskapiYBERH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de PC
- edad entre 4 y 18 años
- al menos 10° de la extensión activa de la muñeca y los dedos en la extremidad afectada, pero menos de lo normal
- espasticidad de miembros superiores (hombro, codo, muñeca y dedos) menor o igual a grado 2 según la escala de Ashworth modificada (MAS)
- debería poder recibir el comando
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- Limitación pasiva del rango de movimiento (ROM) en la extremidad superior
- Deterioro sensorial en la extremidad superior
- El déficit visual y auditivo en la extremidad superior
- MAS es más de 3.
- Aplicación de toxina botulínica en miembro superior en los últimos 6 meses
- Cualquier aplicación quirúrgica en miembro superior en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupos experimentales y de control
Al grupo experimental se le aplicará un tratamiento ES desencadenado por EMG orientado a tareas 2 días a la semana durante 5 semanas y continuará con fisioterapia convencional. El grupo control sólo continuará con el tratamiento de fisioterapia convencional. |
Todos los tratamientos se planificaron como 2 sesiones por semana, para un total de 10 sesiones durante 5 semanas.
Para la aplicación EMG-trigger-ES, se planeó utilizar el dispositivo Maxi plus 2 modelo EMG-trigger-BF-ES de la marca Nu-Tek® de dos canales en nuestra clínica.
Con la aplicación EMG-triggered-ES, mientras el paciente está sentado, con el hombro en aducción y el codo en 90 grados de flexión y pronación, el paciente se extenderá hasta la bola de 5 cm de diámetro, que se coloca en la medida de lo posible. la distancia entre el acromion y el 3er dedo del pie, y luego se estimulará la extensión activa dedo-muñeca y luego se planificó aplicar la pelota para agarrar.
Se planeó colocar uno de los dos electrodos cuadrados superficiales del dispositivo de 5x5 cm en el extensor carpi radialis y extensor digitorum communis y el otro 2 cm distal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral (CPQoL)
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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Cuestionario específico de condición de salud diseñado para medir la calidad de vida en niños con parálisis cerebral (PC).
Consta de un cuidador y una encuesta al niño.
Se utiliza para la evaluación de casos de Sp entre los 4-12 años.
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dentro de 3 meses
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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El ARAT consta de cuatro subescalas: agarre, agarre, pellizco y movimiento grueso.
Contiene 19 tareas, y cada tarea se puntúa en una escala de cuatro puntos (0, no puede realizar ninguna parte de la prueba; 1, realiza la prueba parcialmente; 2, completa la prueba pero toma un tiempo anormalmente largo o tiene gran dificultad; y 3, realiza la prueba normalmente).
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dentro de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de clavija de nueve agujeros (9-HPT)
Periodo de tiempo: al inicio, a la 5ª semana y en la visita del 3er mes.
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La prueba 9-HPT es una evaluación cuantitativa estandarizada que se utiliza para medir la destreza de los dedos.
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al inicio, a la 5ª semana y en la visita del 3er mes.
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dinamómetro manual hidráulico
Periodo de tiempo: al inicio, a la 5ª semana y en la visita del 3er mes.
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Se animó a los pacientes a presionar con la mayor firmeza posible.
Se realizaron tres mediciones consecutivas.
El promedio de las medidas se registró en kilogramos (kg).
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al inicio, a la 5ª semana y en la visita del 3er mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Electromyography-Triggered Electrical Muscle Stimulation for Children with Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Therapeutic effects of functional electrical stimulation of the upper limb of eight children with cerebral palsy
- Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function
- Therapeutic functional electrical stimulation in hemiplegic cerebral palsy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiskapiYBERHPTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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