Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av uppgiftsorienterad EMG-utlöst ES på övre extremiteternas motoriska funktion vid hemiplegisk cerebral pares

7 mars 2024 uppdaterad av: nihal tezel

Effekten av uppgiftsorienterad elektromyografi-utlöst elektrisk stimulering på övre extremiteternas motorfunktion vid hemiplegisk cerebral pares

Syftet med vår studie; för att undersöka effekterna av EMG-inducerad ES-behandling på handfunktioner, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med hemiplegisk CP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spasticitet i övre extremiteterna påverkar i hög grad handfunktionerna hos patienter med cerebral pares (CP) och försämrar livskvaliteten. Det viktigaste målet inom rehabilitering; trots de befintliga bristerna är den högsta nivån av funktionellt oberoende hos patienten att öka livskvaliteten. EMG-utlöst elektrisk biofeedback-stimulering (EMG-triggered-BF-ES) ökar patientens aktiva deltagande och motivation i rehabilitering, skapar visuell eller auditiv BF, ger muskelåteruppfostran, minskar spasticitet, förebygger atrofier och ökar ledrörligheten och ökar muskelfunktionaliteten genom att öka patientens funktionalitet. Det finns användningsområden för EMG-utlöst-BF-ES såsom cerebrovaskulär sjukdom (CVO), ryggmärgsskada och CP. När litteraturen granskas; studier visade sig vara få, och ingen studie som utvärderade den övre extremiteten hittades hos barn med CP. Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av EMG-utlöst-BF-ES-behandling på handfunktioner, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med CP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • DiskapiYBERH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har diagnosen CP
  • ålder mellan 4 och 18 år
  • minst 10° av den aktiva handleden och fingerförlängningen i den drabbade extremiteten men mindre än normalt
  • spasticitet i övre extremiteterna (axel, armbåge, handled och fingrar) mindre än eller lika med grad 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan (MAS)
  • ska kunna ta emot kommando

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsstörd
  • Passiv rörelseomfång (ROM) begränsning i den övre extremiteten
  • Sensorisk nedsättning i övre extremiteten
  • Syns- och hörselnedsättningen i den övre extremiteten
  • MAS är mer än 3.
  • Applicering av botulinumtoxin på den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
  • Eventuell kirurgisk applicering på den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
experiment- och kontrollgrupper

Uppgiftsinriktad EMG-utlöst ES-behandling kommer att tillämpas på experimentgruppen 2 dagar i veckan under 5 veckor och kommer att fortsätta med konventionell sjukgymnastik.

Kontrollgruppen kommer endast att fortsätta med konventionell sjukgymnastikbehandling.
Övrig: elektromyografiutlöst elektrisk stimulering
Alla behandlingar var planerade som 2 sessioner per vecka, totalt 10 sessioner under 5 veckor. För EMG-trigger-ES-applikation, tvåkanaligt Nu-Tek®-märke, Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES Device i vår klinik planerades att användas. Med EMG-utlöst-ES-applicering, medan patienten är i sittande ställning, axeladduktion, och armbågen är 90 graders flexion och pronation, kommer patienten att sträcka sig till bollen på 5 cm i diameter, som placeras så långt som avståndet mellan acromion och 3: e tån, och sedan finger-handled aktiv förlängning kommer att stimuleras och sedan Det var planerat att applicera bollen som ska greppas. En av de två 5x5 cm ytliga kvadratiska elektroderna på anordningen var planerad att placeras på extensor carpi radialis och extensor digitorum Communis och den andra 2 cm distalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire (CPQoL)
Tidsram: inom 3 månader
Hälsotillståndsspecifikt frågeformulär utformat för att mäta QOL hos barn med cerebral pares (CP). Den består av en vårdgivare och en barnundersökning. Den används för utvärdering av Sp-fall mellan 4-12 år.
inom 3 månader
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: inom 3 månader
ARAT består av fyra underskalor: grepp, grepp, nyp och grov rörelse. Den innehåller 19 uppgifter, och varje uppgift poängsätts på en fyragradig skala (0, kan inte utföra någon del av testet; 1, utför testet delvis; 2, slutför testet men tar onormalt lång tid eller har stora svårigheter; och 3, utför testet normalt).
inom 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nio håls pinntest (9-HPT)
Tidsram: i början, vid 5:e veckan och vid 3:e månadsbesöket.
9-HPT-testet är en standardiserad, kvantitativ bedömning som används för att mäta fingerskicklighet.
i början, vid 5:e veckan och vid 3:e månadsbesöket.
hydraulisk handdynamometer
Tidsram: i början, vid 5:e veckan och vid 3:e månadsbesöket.
Patienterna uppmuntrades att trycka så hårt som möjligt. Tre på varandra följande mätningar utfördes. Genomsnittet av mätningarna registrerades i kilogram (kg).
i början, vid 5:e veckan och vid 3:e månadsbesöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

nihal tezel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DiskapiYBERHPTR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares, spastisk

Kliniska prövningar på elektromyografiutlöst elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera