Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úkolově orientovaného ES spouštěného EMG na motorickou funkci horní končetiny u hemiplegické mozkové obrny

7. března 2024 aktualizováno: nihal tezel

Vliv elektromyograficky spouštěné elektrické stimulace zaměřené na úkoly na motorickou funkci horní končetiny u hemiplegické mozkové obrny

Účel naší studie; zkoumat účinky EMG-indukované ES léčby na funkce ruky, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s hemiplegickou CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita horních končetin výrazně ovlivňuje funkce rukou pacientů s dětskou mozkovou obrnou (DMO) a zhoršuje kvalitu života. Nejdůležitější cíl v rehabilitaci; i přes existující nedostatky je nejvyšší mírou funkční nezávislosti pacienta zvýšení kvality života. Elektrická stimulace biofeedbackem spouštěná EMG (EMG-triggered-BF-ES) zvyšuje aktivní účast a motivaci pacienta v rehabilitaci, vytváří zrakovou nebo sluchovou BF, zajišťuje svalovou reedukaci, snižuje spasticitu, zabraňuje atrofii a zvyšuje pohyblivost kloubů a zvyšuje funkčnost svalů zvýšením funkčnost pacienta. Existují oblasti použití BF-ES spouštěné EMG, jako je cerebrovaskulární onemocnění (CVO), poranění míchy a CP. Při zkoumání literatury; studií bylo zjištěno málo a u dětí s CP nebyla nalezena žádná studie hodnotící horní končetinu. Účelem naší studie je zkoumání účinků léčby BF-ES spouštěné EMG na funkce ruky, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s CP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • DiskapiYBERH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou CP
  • věk mezi 4 a 18 lety
  • alespoň 10° aktivní extenze zápěstí a prstu v postižené končetině, ale méně než normálně
  • spasticita horních končetin (rameno, loket, zápěstí a prsty) menší nebo rovna 2. stupni podle modifikované Ashworthovy škály (MAS)
  • by měl být schopen přijímat příkazy

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace
  • Pasivní omezení rozsahu pohybu (ROM) na horní končetině
  • Senzorické postižení na horní končetině
  • Zrakový a sluchový deficit na horní končetině
  • MAS je více než 3.
  • Aplikace botulotoxinu na horní končetinu v posledních 6 měsících
  • Jakákoli operační aplikace na horní končetinu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální a kontrolní skupiny

Úkolově orientovaná léčba EMG spouštěná ES bude aplikována experimentální skupině 2 dny v týdnu po dobu 5 týdnů a bude pokračovat konvenční fyzioterapií.

Kontrolní skupina bude pokračovat pouze v konvenční fyzioterapeutické léčbě.
Jiný: elektromyograficky spouštěná elektrická stimulace
Všechna ošetření byla plánována jako 2 sezení týdně, celkem tedy 10 sezení po dobu 5 týdnů. Pro aplikaci EMG-trigger-ES bylo plánováno použití dvoukanálového zařízení Nu-Tek® značky Maxi plus 2 Model EMG-trigger-BF-ES na naší klinice. Při aplikaci EMG-triggered-ES, kdy je pacient v sedu, addukci ramene a lokti v 90 stupních flexe a pronace, se pacient natáhne na kouli o průměru 5 cm, která je umístěna až vzdálenost mezi akromionem a 3. prstem a poté bude stimulována aktivní extenze prst-zápěstí a poté bylo plánováno přiložení míče k uchopení. Jedna ze dvou povrchových čtvercových elektrod 5x5 cm přístroje měla být umístěna na extensor carpi radialis a extensor digitorum Communis a druhá 2 cm distálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života po mozkové obrně (CPQoL)
Časové okno: do 3 měsíců
Dotazník specifický pro zdravotní stav určený pro měření QOL u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Skládá se z pečovatele a dětského průzkumu. Používá se pro hodnocení případů Sp ve věku 4-12 let.
do 3 měsíců
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: do 3 měsíců
ARAT se skládá ze čtyř subškál: úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb. Obsahuje 19 úkolů a každý úkol je hodnocen na čtyřbodové stupnici (0, nemůže provést žádnou část testu; 1, test provede částečně; 2, dokončí test, ale trvá neobvykle dlouho nebo má velké potíže; a 3, provádí test normálně).
do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
devítijamkový test kolíkem (9-HPT)
Časové okno: na začátku, v 5. týdnu a na návštěvě ve 3. měsíci.
9-HPT test je standardizované kvantitativní hodnocení používané k měření obratnosti prstů.
na začátku, v 5. týdnu a na návštěvě ve 3. měsíci.
hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: na začátku, v 5. týdnu a na návštěvě ve 3. měsíci.
Pacienti byli vyzváni, aby tlačili co nejpevněji. Byla provedena tři po sobě jdoucí měření. Průměr měření byl zaznamenán v kilogramech (kg).
na začátku, v 5. týdnu a na návštěvě ve 3. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

nihal tezel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DiskapiYBERHPTR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na elektromyograficky spouštěná elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit