针对害怕公开演讲的青少年进行基于 VR 的暴露训练
针对害怕公开演讲的青少年进行基于 VR 的培训，一项随机对照试验
研究概览
详细说明
该研究是一项两阶段干预研究。
患有 PSA 的参与者将被随机分为三个自我指导干预组和一个延迟等候名单组，如下所示：
第 1 组：接受 VR 干预（3 周）
第 2 组：接受 VR 干预（3 周）+ 基于文本的暴露程序（T-B-Exp）（3 周）
第 3 组：接受基于文本的心理教育和暴露计划（T-B PE + T-B Exp）（6 周）
第 4 组：候补名单（3 周）+ 接受基于文本的心理教育 (T-B PE)（3 周）
干预措施：
- VR 干预是一种自我引导和在家进行的 VR 干预，持续三周，重点是暴露训练。 VR 小组将亲自收到 VR 耳机，以及有关 VR 干预如何工作、如何使用 VR 应用程序以及训练频率的说明文字。 在干预计划期间，他们每周将被指导至少 5 项任务。
- 基于文本的心理教育干预是一个为期三周的项目，包含三个模块。 每周将分配一个模块，连同每周评估，这对所有参与者都是相同的。 当模块分配给他们时，参与者将收到短信通知。 模块 1 将包括有关干预计划的信息、关于公开演讲焦虑的心理教育、认知疗法和案例制定。 第 2 单元将关注灾难性信念；如何识别，它们如何发展，它们如何有助于维持焦虑以及如何测试它们。 模块 3 侧重于安全策略；它们是什么，它们如何有助于维持焦虑，以及如何识别它们。
- 基于文本的接触干预是一个为期三周的项目，包含 3 个模块。 每周将分配一个模块，连同每周评估。 这些模块将侧重于如何在现实生活中（体内）实践暴露和复发预防。
- 当干预组处于第 1 阶段时，等候名单组将处于等候名单模式三周。 他们仍将在第一阶段接受每周评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vestland
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Bergen、Vestland、挪威、5003
- Bergen Municipality Division School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准： 纳入：
13-16 岁，PSA 症状，根据公开演讲焦虑量表 (PSAS) 定义，会导致在学校感到痛苦和/或负面后果。 根据可行性研究的数据（Kahlon et.al 2019），截止点为 PSAS < 55。
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排除标准：
目前正在进行的心理健康问题治疗（精神活性药物/心理治疗）视力受损和缺乏立体视觉导致 VR 体验困难和平衡问题
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 VR 的培训
仅接受 VR 干预
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所有干预措施都将以家庭为基础和自我指导。 参与者将在放学后在家进行干预。 所有参与者将被随机分为四组（见图 1）。 所有参与者都将收到一个介绍模块，其中包含针对他们的研究小组量身定制的信息。 家长将收到一个介绍模块，其中包含有关他们的青少年所属学习小组的信息。
其他名称：
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有源比较器：基于文本的训练
仅接受基于文本的干预
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所有干预措施都将以家庭为基础和自我指导。 参与者将在放学后在家进行干预。 所有参与者将被随机分为四组（见图 1）。 所有参与者都将收到一个介绍模块，其中包含针对他们的研究小组量身定制的信息。 家长将收到一个介绍模块，其中包含有关他们的青少年所属学习小组的信息。
其他名称：
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实验性的：基于 VR 和文本的培训
接受虚拟现实干预和基于文本的干预
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所有干预措施都将以家庭为基础和自我指导。 参与者将在放学后在家进行干预。 所有参与者将被随机分为四组（见图 1）。 所有参与者都将收到一个介绍模块，其中包含针对他们的研究小组量身定制的信息。 家长将收到一个介绍模块，其中包含有关他们的青少年所属学习小组的信息。
其他名称：
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无干预：等候名单
第 1 阶段的等候名单和 3 周后的基于文本的培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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公开演讲焦虑量表的变化
大体时间：18个月
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一个新的、现代的、可靠的和有效的自评量表（Bartholomay & Houlihan，2016）。
PSAS 包含 17 个项目（其中 5 个是反向编码的），涵盖 PSA 的认知、行为和生理方面。
由于 PSAS 具有完整的李克特项目响应格式，因此它应该比旧的评级量表更敏感，例如作为演讲者的信心个人报告（Phillips、Jones、Rieger 和 Snell，1997）。
然而，规范分数数据尚未丢失。
该量表根据科学标准（反向翻译）翻译成挪威语。
虽然是针对成年人的，但在我们的可行性研究中，该措辞对青少年没有任何问题。
较低的分数意味着较低的症状水平
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会交往焦虑量表的变化
大体时间：18个月
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对社交互动的恐惧将纯表现型与普遍性 SAD 区分开来。 因此，社交互动焦虑的程度可能是当前研究中治疗反应的调节因素。 社交互动焦虑量表 (SIAS) 6 和社交恐惧症量表 (SPS) 6 的组合已被证明是衡量更普遍形式的社交焦虑的有效措施，并为我们提供了一个易于评估的简短筛选工具（Peters , Sunderland, Andrews, Rapee, & Mattick, 2012)。 该量表根据科学标准（反向翻译）翻译成挪威语。 通过在 SIAS 前后和 FU 收集 12 项简短版本的数据，目的是调查针对 PSA 的 VRET 是否对广泛性社交焦虑有治疗效果，较低的分数意味着较低的症状水平。 从 0-80 缩放。 |
18个月
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灾难性信念预期的变化
大体时间：18个月
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厌恶后果的预期评级是评估调节强度的有效、简单的方法（Boddez 等人，2013 年），并且假设灾难性信念预期的减少也会导致 PSA 症状的减少。 CBE 的单项量表将与主要结果指标 PSAS 一起每周进行评估。 他们将被要求回答，“你有多确定发表演讲时最令人厌恶的结果很可能发生？”在 0-100 的范围内。 备选方案：“你有多确定你会出汗、颤抖和/或 rødme 明显？ 你有多确定你会以一种奇怪的方式说话？ （snakke rart）。 你有多确定你会说话有困难？ 你有多确定别人会对你有负面看法？ |
18个月
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社交恐惧症量表的变化
大体时间：18个月
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对社交表现的恐惧，通过收集前后和 FU 的 12 项短版 SPS 的数据，目的是调查针对 PSA 的 VRET 是否对表现社交焦虑有治疗效果。 较低的分数意味着较低的症状水平。 从 0-80 缩放。 |
18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 60628
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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