VR-тренинг для подростков, которые боятся публичных выступлений
VR-тренинг для подростков со страхом публичных выступлений, рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой двухэтапное интервенционное исследование.
Участники с ПСА будут рандомизированы в три группы самостоятельного вмешательства и одну группу отсроченного списка ожидания следующим образом:
Группа 1: получающие вмешательство VR (3 недели)
Группа 2: получение VR-интервенции (3 недели) + текстовая программа воздействия (T-B-Exp) (3 недели)
Группа 3: получение текстовой программы психообразования и воздействия (T-B PE + T-B Exp) (6 недель)
Группа 4: Лист ожидания (3 недели) + получение текстового психообразования (T-B PE) (3 недели)
Вмешательства:
- VR-интервенция — это самостоятельная и домашняя VR-интервенция, которая длится три недели и фокусируется на тренировке воздействия. Группа VR получит гарнитуру VR лично, в дополнение к тексту с инструкциями о том, как работает вмешательство VR, как использовать приложение VR и как часто тренироваться. Во время программы вмешательства им будут давать как минимум 5 заданий еженедельно.
- Текстовое психообразовательное вмешательство представляет собой трехнедельную программу с тремя модулями. Один модуль будет назначаться еженедельно вместе с еженедельными оценками, которые будут одинаковыми для всех участников. Участники получат уведомление в текстовом сообщении, когда им будет назначен модуль. Модуль 1 будет включать в себя информацию о программе вмешательства, психологическом просвещении по поводу страха перед публичными выступлениями, когнитивной терапии и формулировке случая. Модуль 2 будет посвящен катастрофическим убеждениям; как распознать, как они развиваются, как способствуют сохранению тревоги и как их можно проверить. Модуль 3 посвящен стратегиям безопасности; что это такое, как они способствуют поддержанию тревоги и как их идентифицировать.
- Вмешательство на основе текста представляет собой трехнедельную программу с 3 модулями. Один модуль будет назначаться еженедельно вместе с еженедельными оценками. Модули будут посвящены тому, как практиковать воздействие в реальной жизни (in vivo) и предотвращению рецидивов.
- Группа списка ожидания будет находиться в режиме списка ожидания в течение трех недель, пока группы вмешательства находятся на этапе 1. Они по-прежнему будут получать еженедельные оценки на этапе 1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5003
- Bergen Municipality Division School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Включение:
Возраст 13–16 лет. Симптомы ПСА, определенные по Шкале тревоги при публичных выступлениях (PSAS), которые приводят к дистрессу и/или негативным последствиям в школе. На основании данных технико-экономического обоснования (Kahlon et.al. 2019) пороговое значение будет PSAS < 55.
-
Критерий исключения:
Текущее продолжающееся лечение проблем с психическим здоровьем (психоактивные препараты/психотерапия), ухудшение зрения и отсутствие стереоскопического зрения, которые вызывают трудности в восприятии виртуальной реальности и проблемы с равновесием
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение в виртуальной реальности
получая только вмешательство VR
|
Все вмешательства будут проводиться на дому и с самостоятельным руководством. Участники будут работать над интервенциями после уроков дома. Все участники будут рандомизированы в четыре группы (см. рисунок 1). Все участники получат вводный модуль с информацией, соответствующей их учебной группе. Родители получат вводный модуль с информацией об учебной группе, к которой принадлежат их подростки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: текстовое обучение
получение только текстового вмешательства
|
Все вмешательства будут проводиться на дому и с самостоятельным руководством. Участники будут работать над интервенциями после уроков дома. Все участники будут рандомизированы в четыре группы (см. рисунок 1). Все участники получат вводный модуль с информацией, соответствующей их учебной группе. Родители получат вводный модуль с информацией об учебной группе, к которой принадлежат их подростки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: VR- и текстовое обучение
получение как VR-вмешательства, так и текстового вмешательства
|
Все вмешательства будут проводиться на дому и с самостоятельным руководством. Участники будут работать над интервенциями после уроков дома. Все участники будут рандомизированы в четыре группы (см. рисунок 1). Все участники получат вводный модуль с информацией, соответствующей их учебной группе. Родители получат вводный модуль с информацией об учебной группе, к которой принадлежат их подростки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: лист ожидания
лист ожидания на этапе 1 и текстовое обучение через 3 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы тревоги при публичных выступлениях
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Новая, современная, надежная и валидная шкала самооценки (Bartholomay & Houlihan, 2016).
PSAS включает 17 пунктов (5 из которых имеют обратное кодирование), охватывающих когнитивные, поведенческие и физиологические аспекты ПСА.
Поскольку в PSAS используется полный формат ответа на вопросы Лайкерта, он должен быть более чувствительным к изменениям, чем более ранние рейтинговые шкалы, такие как личный отчет об уверенности в качестве спикера (Phillips, Jones, Rieger, & Snell, 1997).
Однако данные о нормативных баллах пока отсутствуют.
Эта шкала переведена на норвежский язык в соответствии с научными стандартами (обратный перевод).
Хотя формулировка предназначена для взрослых, в нашем технико-экономическом обосновании формулировка не представляла никаких проблем для подростков.
более низкий балл означает более низкий уровень симптомов
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы тревожности при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Страх социального взаимодействия отличает только производительность от генерализованного СТР. Таким образом, степень тревожности при социальном взаимодействии является вероятным модератором ответа на лечение в текущем исследовании. Комбинация Шкалы тревоги социального взаимодействия (SIAS) 6 и Шкалы социальной фобии (SPS) 6 оказалась проверенной мерой для измерения более генерализованной формы социальной тревожности и дает нам краткий инструмент скрининга, который легко оценить (Peters , Сандерленд, Эндрюс, Рапи и Мэттик, 2012 г.). Эта шкала переведена на норвежский язык в соответствии с научными стандартами (обратный перевод). Целью сбора данных по короткой версии SIAS, состоящей из 12 пунктов, как до, так и после, а также после FU, является исследование того, оказывает ли VRET для PSA лечебный эффект на генерализованную социальную тревожность: более низкий балл означает более низкий уровень симптомов. шкала от 0-80. |
18 месяцев
|
|
Изменение ожидания катастрофических убеждений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценки ожиданий аверсивных последствий являются надежным и простым способом оценки силы обусловливания (Boddez et al., 2013), и существует гипотеза о том, что уменьшение ожиданий катастрофических убеждений также приведет к уменьшению симптомов ПСА. Шкала с одним пунктом для CBE будет оцениваться еженедельно вместе с основным показателем исхода PSAS. Их попросят ответить: «Насколько вы уверены, что наиболее неприятные последствия при произнесении речи могут произойти?» по шкале от 0 до 100. Альтернативный вариант: «Насколько вы уверены, что будете потеть, трястись и/или заметно бродить? Насколько вы уверены, что будете говорить странно? (закуска). Насколько вы уверены, что вам будет трудно говорить? Насколько вы уверены, что другие будут думать о вас негативно? |
18 месяцев
|
|
Изменение шкалы социальной фобии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Страх перед социальным воздействием. Путем сбора данных по короткой версии SPS из 12 пунктов как до, так и после и FU цель состоит в том, чтобы выяснить, оказывает ли VRET для PSA влияние лечения на социальную тревогу производительности. более низкий балл означает более низкий уровень симптомов. шкала от 0-80. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 60628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .