Treinamento de exposição baseado em realidade virtual para adolescentes com medo de falar em público
Treinamento baseado em realidade virtual para adolescentes com medo de falar em público, um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de intervenção em duas fases.
Os participantes com PSA serão randomizados em três grupos de intervenção autoguiada e um grupo de lista de espera atrasada da seguinte forma:
Grupo 1: recebendo intervenção de RV (3 semanas)
Grupo 2: recebendo intervenção de RV (3 semanas) + programa de exposição baseado em texto (T-B-Exp) (3 semanas)
Grupo 3: recebendo psicoeducação baseada em texto e programa de exposição (T-B PE + T-B Exp) (6 semanas)
Grupo 4: Lista de espera (3 semanas) + psicoeducação baseada em texto (T-B PE) (3 semanas)
Intervenções:
- A intervenção de RV é uma intervenção de RV autoguiada e baseada em casa que dura três semanas e se concentra no treinamento de exposição. O grupo VR receberá pessoalmente o headset VR, além de um texto instrutivo sobre como funciona a intervenção VR, como usar o aplicativo VR e com que frequência treinar. Eles serão instruídos pelo menos 5 tarefas semanais durante o programa de intervenção.
- A intervenção de psicoeducação baseada em texto é um programa de três semanas com três módulos. Será atribuído um módulo semanalmente, juntamente com as avaliações semanais, que serão iguais para todos os participantes. Os participantes receberão uma notificação por mensagem de texto quando um módulo for atribuído a eles. O Módulo 1 incluirá informações sobre o programa de intervenção, psicoeducação sobre ansiedade de falar em público, terapia cognitiva e formulação de casos. O módulo 2 se concentrará em crenças catastróficas; como reconhecer, como se desenvolvem, como contribuem para manter a ansiedade e como podem ser testados. O módulo 3 enfoca estratégias de segurança; o que são, como contribuem para a manutenção da ansiedade e como identificá-los.
- A intervenção de exposição baseada em texto é um programa de três semanas com 3 módulos. Um módulo será atribuído semanalmente, juntamente com avaliações semanais. Os módulos se concentrarão em como praticar a exposição na vida real (in vivo) e a prevenção de recaídas.
- O grupo da lista de espera estará em modo de lista de espera por três semanas, enquanto os grupos de intervenção estão na fase 1. Eles ainda receberão avaliações semanais durante a fase 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5003
- Bergen Municipality Division School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Inclusão:
De 13 a 16 anos, sintomas de PSA, conforme definido pela Public Speaking Anxiety Scale (PSAS), que leva a sofrimento e/ou consequências negativas na escola. Com base nos dados do estudo de viabilidade (Kahlon et.al 2019), o limite será PSAS < 55.
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Critério de exclusão:
Tratamento atual em andamento para problemas de saúde mental (medicação psicoativa/psicoterapia) visão prejudicada e falta de visão estereoscópica que causa dificuldades na experiência de RV e problemas de equilíbrio
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento baseado em RV
recebendo apenas intervenção VR
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Todas as intervenções serão domiciliares e autoguiadas. Os participantes trabalharão nas intervenções após o horário escolar em casa. Todos os participantes serão randomizados em quatro grupos (ver Figura 1). Todos os participantes receberão um módulo introdutório, com informações sob medida para seu grupo de estudos. Os pais receberão um módulo de apresentação com informações sobre o grupo de estudo ao qual seus filhos adolescentes pertencem.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: treinamento baseado em texto
recebendo apenas intervenção baseada em texto
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Todas as intervenções serão domiciliares e autoguiadas. Os participantes trabalharão nas intervenções após o horário escolar em casa. Todos os participantes serão randomizados em quatro grupos (ver Figura 1). Todos os participantes receberão um módulo introdutório, com informações sob medida para seu grupo de estudos. Os pais receberão um módulo de apresentação com informações sobre o grupo de estudo ao qual seus filhos adolescentes pertencem.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento baseado em VR e texto
recebendo intervenção de RV e intervenção baseada em texto
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Todas as intervenções serão domiciliares e autoguiadas. Os participantes trabalharão nas intervenções após o horário escolar em casa. Todos os participantes serão randomizados em quatro grupos (ver Figura 1). Todos os participantes receberão um módulo introdutório, com informações sob medida para seu grupo de estudos. Os pais receberão um módulo de apresentação com informações sobre o grupo de estudo ao qual seus filhos adolescentes pertencem.
Outros nomes:
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Sem intervenção: lista de espera
lista de espera na fase 1 e treinamento baseado em texto após 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Ansiedade de Falar em Público
Prazo: 18 meses
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Uma nova, moderna, confiável e válida escala de autoavaliação (Bartholomay & Houlihan, 2016).
O PSAS apresenta 17 itens (5 dos quais são codificados inversamente) abrangendo aspectos cognitivos, comportamentais e fisiológicos do PSA.
Como o PSAS apresenta um formato de resposta de item Likert completo, ele deve ser mais sensível a mudanças do que escalas de classificação mais antigas, como o Relatório Pessoal de Confiança como Palestrante (Phillips, Jones, Rieger e Snell, 1997).
No entanto, os dados de pontuação normativa ainda estão ausentes.
Esta escala é traduzida para o norueguês de acordo com os padrões científicos (back-translation.).
Embora destinado a adultos, o texto não apresentou nenhum problema para adolescentes em nosso estudo de viabilidade.
pontuação mais baixa significa níveis de sintomas mais baixos
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 18 meses
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O medo da interação social distingue apenas o desempenho do TAS generalizado. Como tal, o grau de ansiedade de interação social é um moderador provável da resposta ao tratamento no estudo atual. Uma combinação da Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS) 6 e da Escala de Fobia Social (SPS) 6 provou ser uma medida validada para medir a forma mais generalizada de ansiedade social e nos fornece uma ferramenta de triagem curta e fácil de avaliar (Peters , Sunderland, Andrews, Rapee e Mattick, 2012). Esta escala é traduzida para o norueguês de acordo com os padrões científicos (back-translation.). Ao coletar dados sobre a versão curta de 12 itens do SIAS no pré e pós e FU, o objetivo é investigar se o VRET para PSA tem um efeito de tratamento na ansiedade social generalizada, pontuação mais baixa significa níveis de sintomas mais baixos. escala de 0-80. |
18 meses
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Mudança na expectativa de crença catastrófica
Prazo: 18 meses
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As classificações de expectativa de consequências aversivas são uma maneira simples e válida de avaliar a força do condicionamento (Boddez et al., 2013) e uma hipótese é que uma diminuição nas expectativas de crenças catastróficas também causará uma redução nos sintomas de PSA. A escala de um item para CBE será avaliada semanalmente junto com a medida de resultado primário PSAS. Eles serão solicitados a responder: "Até que ponto você tem certeza de que a consequência mais aversiva ao fazer um discurso provavelmente acontecerá?" na escala de 0-100. Alternativa: "Qual o grau de certeza de que você vai suar, tremer e/ou rødme visivelmente? Quão certo você está de que falará de uma maneira estranha? (snakke rato). O quanto você tem certeza de que terá dificuldades para falar? Quão certo você está de que os outros pensarão negativamente de você? |
18 meses
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Mudança na Escala de Fobia Social
Prazo: 18 meses
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Medo do desempenho social. Ao coletar dados sobre a versão curta de 12 itens do SPS tanto no pré quanto no pós e FU, o objetivo é investigar se o VRET para PSA tem um efeito de tratamento na ansiedade social de desempenho. pontuação mais baixa significa níveis de sintomas mais baixos. escala de 0-80. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 60628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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