VR-pohjainen altistumiskoulutus nuorille, jotka pelkäävät julkista puhumista
VR-pohjainen koulutus nuorille, jotka pelkäävät julkista puhumista, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kaksivaiheinen interventiotutkimus.
Osallistujat, joilla on PSA, satunnaistetaan kolmeen itseohjautuvaan interventioryhmään ja yhteen viivästyneen jonotuslistan ryhmään seuraavasti:
Ryhmä 1: saa VR-interventiota (3 viikkoa)
Ryhmä 2: VR-interventio (3 viikkoa) + tekstipohjainen altistusohjelma (T-B-Exp) (3 viikkoa)
Ryhmä 3: saa tekstipohjaista psykokasvatus- ja altistusohjelmaa (T-B PE + T-B Exp) (6 viikkoa)
Ryhmä 4: jonotuslista (3 viikkoa) + tekstipohjaisen psykokoulutuksen saaminen (T-B PE) (3 viikkoa)
Interventiot:
- VR-interventio on kolme viikkoa kestävä itseohjattu ja kotona tehtävä VR-interventio, joka keskittyy altistuskoulutukseen. VR-ryhmä saa VR-kuulokkeet henkilökohtaisesti sekä ohjetekstin VR-intervention toiminnasta, VR-sovelluksen käytöstä ja harjoitteluvälistä. Heille opastetaan vähintään 5 tehtävää viikossa interventioohjelman aikana.
- Tekstipohjainen Psychoeducation-interventio on kolmen viikon ohjelma, jossa on kolme moduulia. Yksi moduuli jaetaan viikoittain yhdessä viikoittaisten arvioiden kanssa, jotka ovat samat kaikille osallistujille. Osallistujat saavat ilmoituksen tekstiviestillä, kun heille on osoitettu moduuli. Moduuli 1 sisältää tietoa interventio-ohjelmasta, psykoedukaatiosta julkisen puhumisen ahdistuneisuudesta, kognitiivisesta terapiasta ja tapausten muotoilusta. Moduuli 2 keskittyy katastrofaalisiin uskomuksiin; kuinka tunnistaa, miten ne kehittyvät, miten ne auttavat ylläpitämään ahdistusta ja miten niitä voidaan testata. Moduuli 3 keskittyy turvallisuusstrategioihin; mitä ne ovat, miten ne auttavat ylläpitämään ahdistusta ja kuinka ne tunnistaa.
- Tekstipohjainen altistusinterventio on kolmen viikon ohjelma, jossa on 3 moduulia. Yksi moduuli määrätään viikoittain sekä viikoittaiset arvioinnit. Moduulit keskittyvät altistumisen harjoittamiseen tosielämässä (in vivo) ja uusiutumisen ehkäisyyn.
- Jonotuslistaryhmä on jonotuslistatilassa kolme viikkoa, kun interventioryhmät ovat vaiheessa 1. He saavat edelleen viikoittaisia arviointeja vaiheen 1 aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5003
- Bergen Municipality Division School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytys:
13–16-vuotiaat, PSA:n oireet, jotka on määritelty julkisen puhumisen ahdistusasteikolla (PSAS), joka johtaa ahdistukseen ja/tai kielteisiin seurauksiin koulussa. Toteutettavuustutkimuksen (Kahlon et.al 2019) tietojen perusteella raja on PSAS < 55.
-
Poissulkemiskriteerit:
Parhaillaan meneillään oleva mielenterveysongelmien hoito (psykoaktiivinen lääkitys/psykoterapia) näköhäiriöiden ja stereoskooppisen näön puutteen vuoksi, mikä vaikeuttaa VR-kokemusta ja tasapainoongelmia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-pohjainen koulutus
saa vain VR-interventiota
|
Kaikki interventiot ovat kotona tapahtuvia ja itseohjattuja. Osallistujat tekevät interventioita koulutunnin jälkeen kotona. Kaikki osallistujat satunnaistetaan neljään ryhmään (katso kuva 1). Kaikki osallistujat saavat esittelymoduulin, jossa on heidän opintoryhmälleen räätälöityjä tietoja. Vanhemmat saavat esittelymoduulin, jossa on tietoa opintoryhmästä, johon heidän nuorensa kuuluvat.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tekstipohjainen koulutus
vastaanottaa vain tekstipohjaista interventiota
|
Kaikki interventiot ovat kotona tapahtuvia ja itseohjattuja. Osallistujat tekevät interventioita koulutunnin jälkeen kotona. Kaikki osallistujat satunnaistetaan neljään ryhmään (katso kuva 1). Kaikki osallistujat saavat esittelymoduulin, jossa on heidän opintoryhmälleen räätälöityjä tietoja. Vanhemmat saavat esittelymoduulin, jossa on tietoa opintoryhmästä, johon heidän nuorensa kuuluvat.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VR- ja tekstipohjainen koulutus
vastaanottaa sekä VR-interventiota että tekstipohjaista interventiota
|
Kaikki interventiot ovat kotona tapahtuvia ja itseohjattuja. Osallistujat tekevät interventioita koulutunnin jälkeen kotona. Kaikki osallistujat satunnaistetaan neljään ryhmään (katso kuva 1). Kaikki osallistujat saavat esittelymoduulin, jossa on heidän opintoryhmälleen räätälöityjä tietoja. Vanhemmat saavat esittelymoduulin, jossa on tietoa opintoryhmästä, johon heidän nuorensa kuuluvat.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: odotuslista
jonotuslista vaiheessa 1 ja tekstipohjainen koulutus 3 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos julkisen puhumisen ahdistuneisuusasteikossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Uusi, moderni, luotettava ja pätevä itsearviointiasteikko (Bartholomay & Houlihan, 2016).
PSAS sisältää 17 kohdetta (joista 5 on käänteisesti koodattu), jotka kattavat PSA:n kognitiiviset, käyttäytymis- ja fysiologiset näkökohdat.
Koska PSAS:ssa on täysi Likert-kohteiden vastausmuoto, sen pitäisi olla herkempi muutoksille kuin vanhemmat luokitusasteikot, kuten Personal Report of Confidence as a Speaker (Phillips, Jones, Rieger ja Snell, 1997).
Normatiiviset pistetiedot puuttuvat kuitenkin toistaiseksi.
Tämä asteikko on käännetty norjaksi tieteellisten standardien mukaisesti (takaisin käännös.).
Vaikka sanamuoto oli tarkoitettu aikuisille, se ei aiheuttanut mitään ongelmia nuorille toteutettavuustutkimuksessamme.
matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa oiretasoa
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen pelko erottaa pelkän suorituskyvyn yleisestä SAD:sta. Sellaisenaan sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusaste on todennäköinen hoitovasteen moderaattori nykyisessä tutkimuksessa. Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) 6 ja Social Fobia Scale (SPS) 6 yhdistelmä on osoittautunut validoiduksi mittariksi sosiaalisen ahdistuksen yleistyneen muodon mittaamiseen ja antaa meille lyhyen seulontatyökalun, joka on helppo arvioida (Peters , Sunderland, Andrews, Rapee ja Mattick, 2012). Tämä asteikko on käännetty norjaksi tieteellisten standardien mukaisesti (takaisin käännös.). Keräämällä tietoa SIAS:n 12-osaisesta lyhyestä versiosta sekä ennen että jälkeen ja FU:n aikana tavoitteena on tutkia, onko PSA:n VRET:llä hoitovaikutusta yleistyneeseen sosiaaliseen ahdistuneisuuteen. Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempia oireita. asteikko 0-80. |
18 kuukautta
|
|
Muutos katastrofaalisen uskomuksen odotuksessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aversiivisten seurausten odotusarvot ovat pätevä, yksinkertainen tapa arvioida ehdottelun voimakkuutta (Boddez et al., 2013), ja hypoteesi on, että katastrofaalisten uskomusten odotusten lasku vähentää myös PSA-oireita. Yksiosainen CBE-asteikko arvioidaan viikoittain yhdessä ensisijaisen tulosmittarin PSAS:n kanssa. Heitä pyydetään vastaamaan: "Kuinka varma olet siitä, että puheen pitämisen vastenmielisin seuraus todennäköisesti tapahtuu?" asteikolla 0-100. Vaihtoehto: "Kuinka varma olet siitä, että hikoilet, tärisit ja/tai räjähdät näkyvästi? Kuinka varma olet, että puhut oudolla tavalla? (snakke rart). Kuinka varma olet siitä, että sinulla on vaikeuksia puhua? Kuinka varma olet siitä, että muut ajattelevat sinusta negatiivisesti? |
18 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisen fobian asteikossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sosiaalisen suorituskyvyn pelko Keräämällä tietoa SPS:n 12-osaisesta lyhyestä versiosta sekä ennen että jälkeen ja FU:n tavoitteena on tutkia, onko PSA:n VRET:llä hoitovaikutusta suorituskyvyn sosiaaliseen ahdistuneisuuteen. pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa oiretasoa. asteikko 0-80. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .