口服营养补充剂的适口性和饱腹感
2020年5月19日 更新者：Diederik Esser、Wageningen University and Research
独立生活的老年人对口服营养补充剂的适口性和饱腹感的看法
该研究的目的是评估两种口服营养补充剂 (ONS) 原型和六种市售 ONS 产品的适口性（主要目标）和感知饱腹感（次要目标）。 这些产品根据每份的卡路里含量进行匹配。
该研究是采用受试者内设计的单盲干预。 总共将招募 104 名外表健康且独立生活的 65 岁老年人参加。 参与者将在一个月内参观研究设施八次。 在每个测试日，参与者将消费和评估一种产品。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 看起来很健康
- 独立生活
排除标准：
- 对大豆、乳制品或麸质过敏
- 遵循特定的饮食习惯
- 体重指数>30 公斤/平方米
- 肾功能下降
- 患有老年痴呆症、失智症、帕金森症、癌症、肾病或糖尿病
- 患有吞咽困难
- 已经在使用口服营养补充剂
- 接受任何已知会降低味觉或嗅觉的治疗
- 当前吸烟者
- 同时参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单盲感官和饱腹感评价
总共使用和评估了 8 种不同的 ONS 产品，每种产品在单独的测试日进行。
产品的顺序在研究参与者之间随机分配。
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消耗一部分 300-320kcal（基于 ONS 产品的标准单份），并进行两小时的跟进。
产品包括： 2 种原型口服营养补充剂 (ONS)，蛋白质含量分别为 2.4kcal/ml 和 9.6% 和 14.4%； 6 种具有不同能量和蛋白质水平的市售口服营养补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喜欢
大体时间：饮用一口 ONS 产品后立即
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问卷评估总体喜好、口味喜好、奶油味喜好、甜味喜好、稠度喜好和余味喜好，采用 11 分制的分类量表，范围从 1 =“完全不喜欢”到 11 =“非常喜欢”
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饮用一口 ONS 产品后立即
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喜欢
大体时间：食用完全部 ONS 产品后立即
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调查问卷评估总体喜好、口味喜好、浓稠度喜好和余味喜好，采用 11 分制的分类量表，范围从 1 =“完全不喜欢”到 11 =“非常喜欢”
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食用完全部 ONS 产品后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感
大体时间：食用 ONS 产品之前
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饱腹感将使用涵盖饥饿（3 项）、口渴（2 项）和饱胀（1 项）的标准化问卷进行评估。
每个项目都以 11 分的分类量表回答，范围从 1=“一点也不”到 11=“非常”
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食用 ONS 产品之前
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饱腹感
大体时间：食用完全部 ONS 产品后立即
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饱腹感将使用涵盖饥饿（3 项）、口渴（2 项）和饱胀（1 项）的标准化问卷进行评估。
每个项目都以 11 分的分类量表回答，范围从 1=“一点也不”到 11=“非常”
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食用完全部 ONS 产品后立即
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饱腹感
大体时间：消耗完全部 ONS 产品后 1 小时
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饱腹感将使用涵盖饥饿（3 项）、口渴（2 项）和饱胀（1 项）的标准化问卷进行评估。
每个项目都以 11 分的分类量表回答，范围从 1=“一点也不”到 11=“非常”
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消耗完全部 ONS 产品后 1 小时
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饱腹感
大体时间：消耗完全部 ONS 产品后 2 小时
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饱腹感将使用涵盖饥饿（3 项）、口渴（2 项）和饱胀（1 项）的标准化问卷进行评估。
每个项目都以 11 分的分类量表回答，范围从 1=“一点也不”到 11=“非常”
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消耗完全部 ONS 产品后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月2日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL70308.081.19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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