경구 영양 보충제의 기호성과 포만감
2020년 5월 19일 업데이트: Diederik Esser, Wageningen University and Research
독거노인이 느끼는 경구영양제의 기호성 및 포만감 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 2가지 경구 영양 보조제(ONS) 프로토타입과 6가지 시판 ONS 제품의 기호성(1차 목적)과 인지된 포만감 효과(2차 목적)를 평가하는 것입니다. 제품은 1인분당 칼로리 함량과 일치합니다.
이 연구는 피험자 내 디자인을 사용한 단일 맹검 개입입니다. 건강하고 독립적으로 생활하는 65세 노인 총 104명이 참여할 예정입니다. 참가자들은 한 달 동안 8번의 연구 시설을 방문하게 됩니다. 각 시험일에 참가자는 단일 제품을 소비하고 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 분명히 건강한
- 독립적인 생활
제외 기준:
- 콩, 유제품 또는 글루텐에 대한 알레르기
- 특정 다이어트에 따라
- BMI>30kg/m2
- 신장 기능 감소
- 알츠하이머 병, 치매, 파킨슨 병, 암, 신장 질환 또는 당뇨병으로 고통
- 삼킴곤란으로 고통받는
- 이미 경구용 영양제를 사용하고 있습니다.
- 미각 또는 후각을 감소시키는 것으로 알려진 치료를 받는 경우
- 현재 흡연자
- 다른 임상시험 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 맹검 감각 및 포만감 평가
총 8개의 서로 다른 ONS 제품이 소비되고 평가되며 각 제품은 별도의 테스트 날짜에 사용됩니다.
제품의 순서는 연구 참가자 간에 무작위로 지정됩니다.
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300-320kcal(ONS 제품의 표준 1인분 기준)의 일부를 2시간 동안 섭취합니다.
제품에는 다음이 포함됩니다: 2.4kcal/ml 및 각각 9.6% 단백질 및 14.4% 단백질을 함유한 프로토타입 경구 영양 보조제(ONS) 2개; 6 에너지 및 단백질 수준이 다양한 상업적으로 이용 가능한 경구 영양 보조제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호
기간: ONS 제품 한 모금 섭취 직후
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전반적인 기호도, 맛 기호도, 크리미한 기호도, 단맛 기호, 걸쭉한 기호도, 뒷맛 기호도를 1='전혀 좋아하지 않는다'에서 11='매우 좋아한다'까지의 11점 척도로 평가하는 설문지
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ONS 제품 한 모금 섭취 직후
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기호
기간: ONS 제품 전체를 섭취한 직후
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전반적인 기호도, 맛 기호도, 두께 기호도, 뒷맛 기호도를 1='전혀 좋아하지 않는다'에서 11='매우 좋아한다'까지의 11점 척도로 평가하는 설문지
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ONS 제품 전체를 섭취한 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: ONS 제품 섭취 전
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포만감은 배고픔(3개 항목), 갈증(2개 항목) 및 포만감(1개 항목)을 포함하는 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 문항은 1='전혀 그렇지 않다'에서 11='매우 그렇다'까지의 11점 범주형 척도로 답변됩니다.
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ONS 제품 섭취 전
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물림
기간: ONS 제품 전체를 섭취한 직후
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포만감은 배고픔(3개 항목), 갈증(2개 항목) 및 포만감(1개 항목)을 포함하는 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 문항은 1='전혀 그렇지 않다'에서 11='매우 그렇다'까지의 11점 범주형 척도로 답변됩니다.
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ONS 제품 전체를 섭취한 직후
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물림
기간: ONS 제품의 전량 섭취를 마친 후 1시간
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포만감은 배고픔(3개 항목), 갈증(2개 항목) 및 포만감(1개 항목)을 포함하는 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 문항은 1='전혀 그렇지 않다'에서 11='매우 그렇다'까지의 11점 범주형 척도로 답변됩니다.
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ONS 제품의 전량 섭취를 마친 후 1시간
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물림
기간: ONS 제품을 완전히 섭취한 후 2시간
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포만감은 배고픔(3개 항목), 갈증(2개 항목) 및 포만감(1개 항목)을 포함하는 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 문항은 1='전혀 그렇지 않다'에서 11='매우 그렇다'까지의 11점 범주형 척도로 답변됩니다.
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ONS 제품을 완전히 섭취한 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL70308.081.19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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