Вкусовые качества и ощущение сытости от пероральных пищевых добавок
19 мая 2020 г. обновлено: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Вкусовые качества и насыщающие эффекты пероральных пищевых добавок в восприятии независимо живущих пожилых людей
Целью исследования является оценка вкусовых качеств (основная цель) и воспринимаемого эффекта насыщения (вторичная цель) двух прототипов пероральных пищевых добавок (ONS) и шести имеющихся в продаже продуктов ONS. Продукты сопоставимы по калорийности на порцию.
Исследование представляет собой простое слепое вмешательство с внутрисубъектным дизайном. В общей сложности для участия будут привлечены 104 практически здоровых и самостоятельно живущих пожилых человека в возрасте 65 лет. Участники посетят исследовательские центры восемь раз в течение одного месяца. В каждый тестовый день участники будут потреблять и оценивать один продукт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Видимо здоров
- Жить независимо
Критерий исключения:
- Аллергия на сою, молочные продукты или глютен
- Соблюдение определенной диеты
- ИМТ>30 кг/м2
- Снижение функции почек
- Болезнь Альцгеймера, деменция, болезнь Паркинсона, рак, заболевание почек или диабет
- Страдает дисфагией
- Уже используют пероральные пищевые добавки
- Получение любого медицинского лечения, которое, как известно, снижает вкус или обоняние
- Текущие курильщики
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Односторонняя слепая сенсорная оценка и оценка сытости
Всего потребляется и оценивается 8 различных продуктов ONS, каждый продукт в отдельный тестовый день.
Порядок продуктов рандомизируется между участниками исследования.
|
Потребление порции 300-320ккал (из расчета стандартной разовой порции для продуктов ONS) с двухчасовым сопровождением.
Продукты включают: 2 прототипа пероральных пищевых добавок (ONS) с 2,4 ккал/мл и соответственно 9,6% белка и 14,4% белка; 6 имеющихся в продаже пероральных пищевых добавок с различным содержанием энергии и белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нравится
Временное ограничение: Сразу после употребления одного глотка продукта ONS
|
Опросник, оценивающий общую симпатию, вкусовую привлекательность, кремовость, сладость, густоту и послевкусие по 11-балльной категориальной шкале от 1 = «совсем не нравится» до 11 = «очень нравится».
|
Сразу после употребления одного глотка продукта ONS
|
|
Нравится
Временное ограничение: Сразу после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
Опросник, оценивающий общую симпатию, вкусовую симпатию, густоту и послевкусие по 11-балльной категориальной шкале от 1 = «совсем не нравится» до 11 = «очень нравится».
|
Сразу после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость
Временное ограничение: Перед употреблением продукта ONS
|
Чувство сытости будет оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, охватывающей голод (3 пункта), жажду (2 пункта) и сытость (1 пункт).
Каждый пункт оценивается по 11-балльной категориальной шкале от 1 = «совсем нет» до 11 = «очень».
|
Перед употреблением продукта ONS
|
|
Сытость
Временное ограничение: Сразу после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
Чувство сытости будет оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, охватывающей голод (3 пункта), жажду (2 пункта) и сытость (1 пункт).
Каждый пункт оценивается по 11-балльной категориальной шкале от 1 = «совсем нет» до 11 = «очень».
|
Сразу после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
|
Сытость
Временное ограничение: Через 1 час после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
Чувство сытости будет оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, охватывающей голод (3 пункта), жажду (2 пункта) и сытость (1 пункт).
Каждый пункт оценивается по 11-балльной категориальной шкале от 1 = «совсем нет» до 11 = «очень».
|
Через 1 час после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
|
Сытость
Временное ограничение: Через 2 часа после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
Чувство сытости будет оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, охватывающей голод (3 пункта), жажду (2 пункта) и сытость (1 пункт).
Каждый пункт оценивается по 11-балльной категориальной шкале от 1 = «совсем нет» до 11 = «очень».
|
Через 2 часа после окончания употребления полной порции продукта ONS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL70308.081.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .