Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien ravintolisien maistuvuus ja koettu kylläisyys

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Itsenäisesti elävien iäkkäiden aikuisten kokemana suun kautta otettavien ravintolisien maukkuus ja kyllästysvaikutukset

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden oraalisen ravintolisän (ONS) prototyypin ja kuuden kaupallisesti saatavan ONS-tuotteen makua (ensisijainen tavoite) ja havaittuja kyllästyviä vaikutuksia (toissijainen tavoite). Tuotteet on sovitettu kaloripitoisuuden mukaan annoksessa.

Tutkimus on yksisokkointerventio, jonka suunnittelu on yksilöiden sisällä. Yhteensä 104 näennäisesti tervettä ja itsenäisesti elävää 65-vuotiasta ikääntynyttä rekrytoidaan osallistumaan. Osallistujat vierailevat tutkimustiloissa kahdeksan kertaa kuukauden aikana. Jokaisena testipäivänä osallistujat kuluttavat ja arvioivat yhden tuotteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • Ilmeisesti terve
  • Itsenäinen asuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Soija-, maito- tai gluteeniallergiat
  • Tietyn ruokavalion noudattaminen
  • BMI > 30 kg/m2
  • Vähentynyt munuaisten toiminta
  • kärsivät Alzheimerin taudista, dementiasta, Parkinsonin taudista, syövästä, munuaistaudista tai diabeteksesta
  • Kärsivät dysfagiasta
  • Käytän jo suun kautta otettavia ravintolisiä
  • Saat minkä tahansa lääketieteellisen hoidon, jonka tiedetään heikentävän makua tai hajuaistia
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksisokea sensorinen ja kylläisyyden arviointi
Yhteensä kulutetaan ja arvioidaan 8 erilaista ONS-tuotetta, jokainen tuote erillisenä testipäivänä. Tuotteiden järjestys satunnaistetaan tutkimukseen osallistuneiden kesken.
Ravintolisä: Suun kautta otettava ravintolisä (ONS)
300-320 kcal:n annoksen kulutus (perustuen tavalliseen kerta-annostukseen ONS-tuotteille) kahden tunnin seurannalla. Tuotteita ovat: 2 Prototype Oral Nutrition Supplements (ONS), joissa on 2,4 kcal/ml ja vastaavasti 9,6 % proteiinia ja 14,4 % proteiinia; 6 kaupallisesti saatavilla olevaa oraalista ravintolisää vaihtelevalla energia- ja proteiinitasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tykkääminen
Aikaikkuna: Välittömästi yhden kulauksen ONS-tuotteen nauttimisen jälkeen
Kyselylomake, jossa arvioidaan yleistä makua, makua, kermaisuutta, makeutta, paksuutta ja jälkimakua 11 pisteen kategorisella asteikolla 1='en pidä ollenkaan' - 11='tykkää kovasti'
Välittömästi yhden kulauksen ONS-tuotteen nauttimisen jälkeen
Tykkääminen
Aikaikkuna: Välittömästi täyden annoksen ONS-tuotteen nauttimisen jälkeen
Kysely, jossa arvioidaan yleistä makua, makua, paksuutta ja jälkimakua 11 pisteen kategorisella asteikolla 1='en pidä ollenkaan' 11='tykkää kovasti'.
Välittömästi täyden annoksen ONS-tuotteen nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Ennen ONS-tuotteen käyttöä
Kylläisyyden tunnetta arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella, joka kattaa nälän (3 kohta), janon (2 kohtaa) ja kylläisyyden (1 kohta). Jokaiseen kysymykseen vastataan 11 pisteen kategorisella asteikolla 1='ei ollenkaan' 11='erittäin'.
Ennen ONS-tuotteen käyttöä
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Välittömästi täyden annoksen ONS-tuotteen nauttimisen jälkeen
Kylläisyyden tunnetta arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella, joka kattaa nälän (3 kohta), janon (2 kohtaa) ja kylläisyyden (1 kohta). Jokaiseen kysymykseen vastataan 11 pisteen kategorisella asteikolla 1='ei ollenkaan' 11='erittäin'.
Välittömästi täyden annoksen ONS-tuotteen nauttimisen jälkeen
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 1 tunti sen jälkeen, kun täysi annos ONS-tuotetta on kulutettu loppuun
Kylläisyyden tunnetta arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella, joka kattaa nälän (3 kohta), janon (2 kohtaa) ja kylläisyyden (1 kohta). Jokaiseen kysymykseen vastataan 11 pisteen kategorisella asteikolla 1='ei ollenkaan' 11='erittäin'.
1 tunti sen jälkeen, kun täysi annos ONS-tuotetta on kulutettu loppuun
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 2 tuntia sen jälkeen, kun täysi annos ONS-tuotetta on kulutettu loppuun
Kylläisyyden tunnetta arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella, joka kattaa nälän (3 kohta), janon (2 kohtaa) ja kylläisyyden (1 kohta). Jokaiseen kysymykseen vastataan 11 pisteen kategorisella asteikolla 1='ei ollenkaan' 11='erittäin'.
2 tuntia sen jälkeen, kun täysi annos ONS-tuotetta on kulutettu loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University and Research

Yhteistyökumppanit

Fonterra (Europe) Cooperatie U.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL70308.081.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa