Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smag og opfattet mæthed af orale kosttilskud

19. maj 2020 opdateret af: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Smag og mættende virkninger af orale kosttilskud som opfattet af selvstændigt levende ældre voksne

Formålet med undersøgelsen er at evaluere velsmag (primært mål) og opfattet mættende effekter (sekundært mål) af to Oral Nutrition Supplements (ONS) prototyper og seks kommercielt tilgængelige ONS-produkter. Produkterne matches på kalorieindhold per portion.

Undersøgelsen er en enkelt-blind intervention med et inden-fagsdesign. I alt vil 104 tilsyneladende sunde og selvstændigt levende ældre voksne på 65 år blive rekrutteret til at deltage. Deltagerne vil besøge forskningsfaciliteterne otte gange i løbet af en måned. På hver testdag vil deltagerne indtage og vurdere et enkelt produkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller derover
  • Tilsyneladende sundt
  • At leve selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for soja, mejeri eller gluten
  • Efter en bestemt diæt
  • BMI>30 kg/m2
  • Nedsat nyrefunktion
  • Lider af Alzheimers sygdom, demens, Parkinsons sygdom, kræft, nyresygdom eller diabetes
  • Lider af dysfagi
  • Bruger allerede orale kosttilskud
  • Modtagelse af enhver medicinsk behandling, der vides at reducere smagen eller lugtesansen
  • Nuværende rygere
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltblind sensorisk og mæthedsvurdering
I alt forbruges og evalueres 8 forskellige ONS-produkter, hvert produkt på en separat testdag. Rækkefølgen af ​​produkter er randomiseret mellem undersøgelsens deltagere.
Kosttilskud: Oral Nutrition Supplement (ONS)
Indtagelse af en portion på 300-320 kcal (baseret på en standard enkelt portion til ONS-produkter) med en to timers opfølgning. Produkterne omfatter: 2 prototype orale kosttilskud (ONS) med 2,4 kcal/ml og henholdsvis 9,6 % protein og 14,4 % protein; 6 Kommercielt tilgængelige orale kosttilskud med varierende energi- og proteinniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan lide
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af en tår af ONS-produktet
Spørgeskema, der vurderer den overordnede smag, smagen, smagen af ​​cremet, smagen af ​​sødme, smagen af ​​tykkelsen og smagen af ​​eftersmag på en 11-punkts kategorisk skala fra 1='kan slet ikke lide' til 11='synes meget godt'
Umiddelbart efter indtagelse af en tår af ONS-produktet
Kan lide
Tidsramme: Umiddelbart efter endt forbrug af en fuld portion af ONS-produktet
Spørgeskema, der vurderer den overordnede smag, smag, smag for tykkelse og smag for eftersmag på en 11-punkts kategorisk skala fra 1='kan slet ikke lide' til 11='synes meget om'
Umiddelbart efter endt forbrug af en fuld portion af ONS-produktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed
Tidsramme: Før indtagelse af ONS-produktet
Mæthedsfølelse vil blive evalueret ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, der dækker sult (3 genstande), tørst (2 genstande) og mæthed (1 emne). Hvert punkt besvares på en 11-punkts kategorisk skala fra 1='slet ikke' til 11='meget meget'
Før indtagelse af ONS-produktet
Mæthed
Tidsramme: Umiddelbart efter endt forbrug af en fuld portion af ONS-produktet
Mæthedsfølelse vil blive evalueret ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, der dækker sult (3 genstande), tørst (2 genstande) og mæthed (1 emne). Hvert punkt besvares på en 11-punkts kategorisk skala fra 1='slet ikke' til 11='meget meget'
Umiddelbart efter endt forbrug af en fuld portion af ONS-produktet
Mæthed
Tidsramme: 1 time efter endt indtagelse af en hel portion af ONS-produktet
Mæthedsfølelse vil blive evalueret ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, der dækker sult (3 genstande), tørst (2 genstande) og mæthed (1 emne). Hvert punkt besvares på en 11-punkts kategorisk skala fra 1='slet ikke' til 11='meget meget'
1 time efter endt indtagelse af en hel portion af ONS-produktet
Mæthed
Tidsramme: 2 timer efter endt forbrug af en hel portion af ONS-produktet
Mæthedsfølelse vil blive evalueret ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, der dækker sult (3 genstande), tørst (2 genstande) og mæthed (1 emne). Hvert punkt besvares på en 11-punkts kategorisk skala fra 1='slet ikke' til 11='meget meget'
2 timer efter endt forbrug af en hel portion af ONS-produktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University and Research

Samarbejdspartnere

Fonterra (Europe) Cooperatie U.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL70308.081.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk evaluering

Kliniske forsøg med Oral Nutrition Supplement (ONS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner