抢救腰方肌块治疗剖腹产后疼痛
2023年11月1日 更新者：Maya Suresh、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是评估剖腹产后 1 天进行的腰方肌 (QL) 阻滞是否会提供补充性剖腹产后镇痛并减少阿片类药物的需求。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前一天选择性或非选择性剖腹产
- 疼痛评分 >5/10
排除标准：
- 体重指数>40
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 吸毒
- 慢性疼痛
- 长期使用阿片类药物
- 剖腹产以外的腹部手术
- 椎管内或区域麻醉的禁忌症
- 接受全身麻醉或未接受椎管内吗啡剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假对照
每侧 20 毫升 (mL) 0.9% 盐水
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每侧 0.9% 生理盐水
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实验性的：腰方肌阻滞
每侧 20 mL 溶液，含 0.25% 布比卡因（50 毫克 (mg)）和 3 mg 无防腐剂地塞米松
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每侧 0.25% 布比卡因 (50mg)
每侧 3 毫克不含防腐剂的地塞米松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阿片类药物总消费量
大体时间：干预后48小时
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干预后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的使用量
大体时间：干预时（剖腹产后一天）
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干预时（剖腹产后一天）
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阿片类药物的使用量
大体时间：干预后6小时
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干预后6小时
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阿片类药物的使用量
大体时间：干预后12小时
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干预后12小时
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阿片类药物的使用量
大体时间：干预后24小时
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干预后24小时
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阿片类药物的使用量
大体时间：干预后48小时
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干预后48小时
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从腰方肌阻滞到首次请求阿片类药物的时间
大体时间：从干预时间到首次请求阿片类药物时间（最多 48 小时）
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从干预时间到首次请求阿片类药物时间（最多 48 小时）
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通过 11 分言语疼痛评分来衡量疼痛（休息时）
大体时间：干预时（剖腹产后一天）
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预时（剖腹产后一天）
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通过 11 分言语疼痛评分（包括运动）来衡量疼痛
大体时间：干预时（剖腹产后一天）
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预时（剖腹产后一天）
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通过 11 分言语疼痛评分来衡量疼痛（休息时）
大体时间：干预后6小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后6小时
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通过 11 分言语疼痛评分（包括运动）来衡量疼痛
大体时间：干预后6小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后6小时
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通过 11 分言语疼痛评分来衡量疼痛（休息时）
大体时间：干预后12小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后12小时
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通过 11 分言语疼痛评分（包括运动）来衡量疼痛
大体时间：干预后12小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后12小时
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通过 11 分言语疼痛评分来衡量疼痛（休息时）
大体时间：干预后24小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后24小时
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通过 11 分言语疼痛评分（包括运动）来衡量疼痛
大体时间：干预后24小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后24小时
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通过 11 分言语疼痛评分来衡量疼痛（休息时）
大体时间：干预后48小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后48小时
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通过 11 分言语疼痛评分（包括运动）来衡量疼痛
大体时间：干预后48小时
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言语疼痛分为 11 分，范围为 0-10，数字越高表示疼痛越严重。
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干预后48小时
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恶心程度采用三级量表
大体时间：干预时（剖腹产后一天）
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预时（剖腹产后一天）
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恶心程度采用三级量表
大体时间：干预后6小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后6小时
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恶心程度采用三级量表
大体时间：干预后12小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后12小时
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采用三级量表测量恶心、瘙痒和镇静作用
大体时间：干预后24小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后24小时
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恶心程度采用三级量表
大体时间：干预后48小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后48小时
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瘙痒症采用三级量表测量
大体时间：干预时（剖腹产后一天）
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预时（剖腹产后一天）
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瘙痒症采用三级量表测量
大体时间：干预后6小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后6小时
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瘙痒症采用三级量表测量
大体时间：干预后12小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后12小时
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瘙痒症采用三级量表测量
大体时间：干预后24小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后24小时
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瘙痒症采用三级量表测量
大体时间：干预后48小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后48小时
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通过三点量表测量镇静效果
大体时间：干预时（剖腹产后一天）
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预时（剖腹产后一天）
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通过三点量表测量镇静效果
大体时间：干预后6小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后6小时
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通过三点量表测量镇静效果
大体时间：干预后12小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后12小时
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通过三点量表测量镇静效果
大体时间：干预后24小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后24小时
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通过三点量表测量镇静效果
大体时间：干预后48小时
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这被分类为无、轻度或中度至重度。
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干预后48小时
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采用李克特 5 点量表衡量的患者满意度
大体时间：干预后48小时
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5 分制范围从非常满意到不满意。
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干预后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linden Lee, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2022年6月30日
研究完成 (估计的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-20-0124
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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