Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueos Rescue Quadratus Lumborum para el dolor poscesárea

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar si el bloqueo del cuadrado lumbar (QL) realizado 1 día después del parto por cesárea proporcionará analgesia poscesárea suplementaria y reducirá las necesidades de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parto por cesárea electiva o no electiva el día anterior.
  • puntuaciones de dolor >5/10

Criterio de exclusión:

  • IMC >40
  • Apnea obstructiva del sueño
  • abuso de drogas
  • dolor crónico
  • uso crónico de opioides
  • Cirugías abdominales distintas a la cesárea.
  • contraindicaciones para la anestesia neuroaxial o regional
  • recibió anestesia general o no recibió morfina neuroaxial para el parto por cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control simulado
20 mililitros (mL) de solución salina al 0,9% en cada lado
Droga: Salina
0,9% de solución salina en cada lado
Experimental: Bloqueo cuadrado lumbar
20 ml de solución con bupivacaína al 0,25 % (50 miligramos (mg)) y 3 mg de dexametasona sin conservantes en cada lado
Droga: Bupivacaína
0,25% de bupivacaína (50 mg) en cada lado
Droga: Dexametasona
3 mg de dexametasona sin conservantes en cada lado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
48 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de opioides utilizados
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Cantidad de opioides utilizados
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
6 horas después de la intervención
Cantidad de opioides utilizados
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
12 horas después de la intervención
Cantidad de opioides utilizados
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
24 horas después de la intervención
Cantidad de opioides utilizados
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
48 horas después de la intervención
Tiempo desde el bloqueo del cuadrado lumbar hasta la primera solicitud de opioides
Periodo de tiempo: desde el momento de la intervención hasta el momento de la primera solicitud de opioides (hasta 48 horas)
desde el momento de la intervención hasta el momento de la primera solicitud de opioides (hasta 48 horas)
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (en reposo)
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (con movimiento)
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (en reposo)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
6 horas después de la intervención
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (con movimiento)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
6 horas después de la intervención
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (en reposo)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
12 horas después de la intervención
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (con movimiento)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
12 horas después de la intervención
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (en reposo)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
24 horas después de la intervención
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (con movimiento)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
24 horas después de la intervención
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (en reposo)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
48 horas después de la intervención
Dolor medido mediante una puntuación de dolor verbal de 11 puntos (con movimiento)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
La puntuación de dolor verbal de 11 puntos varía de 0 a 10, y un número más alto indica peor dolor.
48 horas después de la intervención
Náuseas medidas con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Náuseas medidas con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
6 horas después de la intervención
Náuseas medidas con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
12 horas después de la intervención
Náuseas, prurito y sedación medidos mediante una escala de 3 puntos.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
24 horas después de la intervención
Náuseas medidas con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
48 horas después de la intervención
Prurito medido con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Prurito medido con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
6 horas después de la intervención
Prurito medido con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
12 horas después de la intervención
Prurito medido con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
24 horas después de la intervención
Prurito medido con una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
48 horas después de la intervención
Sedación medida por una escala de 3 puntos.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
en el momento de la intervención (un día después del parto por cesárea)
Sedación medida por una escala de 3 puntos.
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
6 horas después de la intervención
Sedación medida por una escala de 3 puntos.
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
12 horas después de la intervención
Sedación medida por una escala de 3 puntos.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
24 horas después de la intervención
Sedación medida por una escala de 3 puntos.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Esto se mide categóricamente como ninguno, leve o moderado-grave.
48 horas después de la intervención
Satisfacción del paciente medida por la escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
La escala de 5 puntos va desde extremadamente satisfecho hasta insatisfecho.
48 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-20-0124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir