Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Red Quadratus Lumborum-blokken voor pijn na een keizersnede

1 november 2023 bijgewerkt door: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een quadratus lumborum (QL)-blok, uitgevoerd 1 dag na de keizersnede, aanvullende pijnstilling na de keizersnede zal opleveren en de behoefte aan opioïden zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve of niet-electief keizersnede op de voorgaande dag
  • pijnscores >5/10

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >40
  • obstructieve slaapapneu
  • drugsmisbruik
  • chronische pijn
  • chronisch opioïdengebruik
  • buikoperaties anders dan een keizersnede
  • contra-indicaties voor neuraxiale of regionale anesthesie
  • algemene anesthesie heeft gekregen of geen neuraxiale morfine heeft gekregen voor een keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijncontrole
20 milliliter (ml) 0,9% zoutoplossing aan elke kant
Geneesmiddel: Zoutoplossing
0,9% zoutoplossing aan elke kant
Experimenteel: Quadratus Lumborum-blok
20 ml oplossing met 0,25% bupivacaïne (50 milligram (mg)) en 3 mg dexamethason zonder conserveermiddel aan elke kant
Geneesmiddel: Bupivacaïne
0,25% bupivacaïne (50 mg) aan elke kant
Geneesmiddel: Dexamethason
3 mg dexamethason zonder conserveermiddel aan elke kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
48 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid opioïden gebruikt
Tijdsspanne: op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Hoeveelheid opioïden gebruikt
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
6 uur na interventie
Hoeveelheid opioïden gebruikt
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
12 uur na interventie
Hoeveelheid opioïden gebruikt
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
24 uur na interventie
Hoeveelheid opioïden gebruikt
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
48 uur na interventie
Tijd vanaf quadratus lumborum-blok tot eerste opioïdverzoek
Tijdsspanne: vanaf het moment van interventie tot het moment van het eerste opioïdenverzoek (maximaal 48 uur)
vanaf het moment van interventie tot het moment van het eerste opioïdenverzoek (maximaal 48 uur)
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (in rust)
Tijdsspanne: op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (bij beweging)
Tijdsspanne: op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (in rust)
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
6 uur na interventie
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (bij beweging)
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
6 uur na interventie
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (in rust)
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
12 uur na interventie
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (bij beweging)
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
12 uur na interventie
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (in rust)
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
24 uur na interventie
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (bij beweging)
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
24 uur na interventie
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (in rust)
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
48 uur na interventie
Pijn gemeten aan de hand van een verbale pijnscore van 11 punten (bij beweging)
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
De verbale pijnscore van 11 punten varieert van 0-10, waarbij een hoger getal wijst op ergere pijn.
48 uur na interventie
Misselijkheid gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Misselijkheid gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
6 uur na interventie
Misselijkheid gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
12 uur na interventie
Misselijkheid, jeuk en sedatie zoals gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
24 uur na interventie
Misselijkheid gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
48 uur na interventie
Jeuk gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Jeuk gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
6 uur na interventie
Jeuk gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
12 uur na interventie
Jeuk gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
24 uur na interventie
Jeuk gemeten op een driepuntsschaal
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
48 uur na interventie
Sedatie zoals gemeten op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
op het moment van de interventie (één dag na de keizersnede)
Sedatie zoals gemeten op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
6 uur na interventie
Sedatie zoals gemeten op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
12 uur na interventie
Sedatie zoals gemeten op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
24 uur na interventie
Sedatie zoals gemeten op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Dit wordt categorisch gemeten als geen, mild of matig-ernstig.
48 uur na interventie
Patiënttevredenheid zoals gemeten aan de hand van de 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
De 5-puntsschaal loopt van zeer tevreden tot niet tevreden.
48 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-20-0124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren