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Blocos Rescue Quadratus Lomborum para dor pós-cesariana

1 de novembro de 2023 atualizado por: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar se o bloqueio do quadrado lombar (QL) realizado 1 dia após o parto cesáreo fornecerá analgesia pós-cesariana suplementar e reduzirá as necessidades de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • parto cesáreo eletivo ou não eletivo no dia anterior
  • pontuações de dor >5/10

Critério de exclusão:

  • IMC >40
  • apneia obstrutiva do sono
  • abuso de drogas
  • dor crônica
  • uso crônico de opioides
  • cirurgias abdominais que não sejam parto cesáreo
  • contra-indicações para anestesia neuroaxial ou regional
  • recebeu anestesia geral ou não recebeu morfina neuroaxial para parto cesáreo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Controle falso
20 mililitros (mL) de solução salina a 0,9% de cada lado
Medicamento: Salina
Solução salina 0,9% em cada lado
Experimental: Bloqueio do quadrado lombar
20 mL de solução com bupivacaína a 0,25% (50 miligramas (mg)) e 3 mg de dexametasona sem conservantes de cada lado
Medicamento: Bupivacaína
0,25% de bupivacaína (50 mg) de cada lado
Medicamento: Dexametasona
3mg de dexametasona sem conservantes em cada lado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas após a intervenção
48 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de opioides usados
Prazo: no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Quantidade de opioides usados
Prazo: 6 horas após a intervenção
6 horas após a intervenção
Quantidade de opioides usados
Prazo: 12 horas após a intervenção
12 horas após a intervenção
Quantidade de opioides usados
Prazo: 24 horas após a intervenção
24 horas após a intervenção
Quantidade de opioides usados
Prazo: 48 horas após a intervenção
48 horas após a intervenção
Tempo desde o bloqueio do quadrado lombar até a primeira solicitação de opioide
Prazo: desde o momento da intervenção até o momento da primeira solicitação de opioide (até 48 horas)
desde o momento da intervenção até o momento da primeira solicitação de opioide (até 48 horas)
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (em repouso)
Prazo: no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (com movimento)
Prazo: no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (em repouso)
Prazo: 6 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
6 horas após a intervenção
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (com movimento)
Prazo: 6 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
6 horas após a intervenção
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (em repouso)
Prazo: 12 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
12 horas após a intervenção
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (com movimento)
Prazo: 12 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
12 horas após a intervenção
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (em repouso)
Prazo: 24 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
24 horas após a intervenção
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (com movimento)
Prazo: 24 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
24 horas após a intervenção
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (em repouso)
Prazo: 48 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
48 horas após a intervenção
Dor medida por uma pontuação verbal de dor de 11 pontos (com movimento)
Prazo: 48 horas após a intervenção
A pontuação verbal de dor de 11 pontos varia de 0 a 10, com um número maior indicando pior dor.
48 horas após a intervenção
Náusea medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Náusea medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: 6 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
6 horas após a intervenção
Náusea medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: 12 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
12 horas após a intervenção
Náusea, prurido e sedação medidos por uma escala de 3 pontos
Prazo: 24 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
24 horas após a intervenção
Náusea medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: 48 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
48 horas após a intervenção
Prurido medido por uma escala de 3 pontos
Prazo: no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Prurido medido por uma escala de 3 pontos
Prazo: 6 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
6 horas após a intervenção
Prurido medido por uma escala de 3 pontos
Prazo: 12 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
12 horas após a intervenção
Prurido medido por uma escala de 3 pontos
Prazo: 24 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
24 horas após a intervenção
Prurido medido por uma escala de 3 pontos
Prazo: 48 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
48 horas após a intervenção
Sedação medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
no momento da intervenção (um dia após o parto cesáreo)
Sedação medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: 6 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
6 horas após a intervenção
Sedação medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: 12 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
12 horas após a intervenção
Sedação medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: 24 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
24 horas após a intervenção
Sedação medida por uma escala de 3 pontos
Prazo: 48 horas após a intervenção
Isso é medido categoricamente como nenhum, leve ou moderado-grave.
48 horas após a intervenção
Satisfação do paciente medida pela escala Likert de 5 pontos
Prazo: 48 horas após a intervenção
A escala de 5 pontos varia de extremamente satisfeito a insatisfeito.
48 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-20-0124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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