Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rescue Quadratus Lumborum-blokke mod smerter efter kejsersnit

1. november 2023 opdateret af: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om quadratus lumborum (QL) blok udført 1 dag efter kejsersnit vil give supplerende post-kejsersnit analgesi og reducere opioidbehov.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv eller ikke-elektiv kejsersnit fødsel den foregående dag
  • smertescore >5/10

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >40
  • obstruktiv søvnapnø
  • stofmisbrug
  • kronisk smerte
  • kronisk opioidbrug
  • andre maveoperationer end kejsersnit
  • kontraindikationer til neuraksial eller regional anæstesi
  • modtog generel anæstesi eller modtog ikke neuraksial morfin til kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham kontrol
20 milliliter (ml) 0,9% saltvand på hver side
Medicin: Saltvand
0,9% saltvand på hver side
Eksperimentel: Quadratus Lumborum blok
20 ml opløsning med 0,25 % bupivacain (50 milligram (mg)) og 3 mg konserveringsmiddelfri dexamethason på hver side
Medicin: Bupivacain
0,25 % bupivacain (50 mg) på hver side
Medicin: Dexamethason
3mg konserveringsmiddelfri dexamethason på hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
48 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​brugte opioider
Tidsramme: på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Mængden af ​​brugte opioider
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
6 timer efter indgreb
Mængden af ​​brugte opioider
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
12 timer efter indgreb
Mængden af ​​brugte opioider
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
24 timer efter indgreb
Mængden af ​​brugte opioider
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
48 timer efter indgreb
Tid fra quadratus lumborum blok til første opioidanmodning
Tidsramme: fra tidspunktet for indgrebet til tidspunktet for første opioidanmodning (op til 48 timer)
fra tidspunktet for indgrebet til tidspunktet for første opioidanmodning (op til 48 timer)
Smerter målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevægelse)
Tidsramme: på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Smerter målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
6 timer efter indgreb
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevægelse)
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
6 timer efter indgreb
Smerter målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
12 timer efter indgreb
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevægelse)
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
12 timer efter indgreb
Smerter målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
24 timer efter indgreb
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevægelse)
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
24 timer efter indgreb
Smerter målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
48 timer efter indgreb
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevægelse)
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Den 11-punkts verbale smertescore varierer fra 0-10, hvor et højere tal indikerer værre smerte.
48 timer efter indgreb
Kvalme målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Kvalme målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
6 timer efter indgreb
Kvalme målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
12 timer efter indgreb
Kvalme, kløe og sedation målt efter en 3-punkts skala
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
24 timer efter indgreb
Kvalme målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
48 timer efter indgreb
Pruritus målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Pruritus målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
6 timer efter indgreb
Pruritus målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
12 timer efter indgreb
Pruritus målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
24 timer efter indgreb
Pruritus målt ved en 3-punkts skala
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
48 timer efter indgreb
Sedation målt efter en 3-punkts skala
Tidsramme: på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
på tidspunktet for indgrebet (en dag efter kejsersnit)
Sedation målt efter en 3-punkts skala
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
6 timer efter indgreb
Sedation målt efter en 3-punkts skala
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
12 timer efter indgreb
Sedation målt efter en 3-punkts skala
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
24 timer efter indgreb
Sedation målt efter en 3-punkts skala
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
48 timer efter indgreb
Patienttilfredshed målt ved 5-punkts Likert-skalaen
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
5-trinsskalaen går fra ekstremt tilfreds til ikke tilfreds.
48 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-20-0124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner