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Salvataggio dei blocchi del quadrato lomborale per il dolore post-cesareo

1 novembre 2023 aggiornato da: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare se il blocco del quadrato dei lombi (QL) eseguito 1 giorno dopo il parto cesareo fornirà un'analgesia post-cesareo supplementare e ridurrà il fabbisogno di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parto cesareo elettivo o non elettivo il giorno precedente
  • punteggi del dolore > 5/10

Criteri di esclusione:

  • IMC >40
  • apnea ostruttiva notturna
  • abuso di droghe
  • dolore cronico
  • uso cronico di oppioidi
  • interventi chirurgici addominali diversi dal parto cesareo
  • controindicazioni all'anestesia neuroassiale o regionale
  • hanno ricevuto anestesia generale o non hanno ricevuto morfina neuroassiale per il parto cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo fittizio
20 ml (mL) di soluzione salina allo 0,9% su ciascun lato
Droga: Salino
Soluzione salina allo 0,9% su ciascun lato
Sperimentale: Blocco del quadrato lomborale
Soluzione da 20 ml con bupivacaina allo 0,25% (50 milligrammi (mg)) e 3 mg di desametasone senza conservanti su ciascun lato
Droga: Bupivacaina
0,25% di bupivacaina (50 mg) su ciascun lato
Droga: Desametasone
3 mg di desametasone senza conservanti su ciascun lato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di oppioidi utilizzati
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Quantità di oppioidi utilizzati
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
6 ore dopo l'intervento
Quantità di oppioidi utilizzati
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
12 ore dopo l'intervento
Quantità di oppioidi utilizzati
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
Quantità di oppioidi utilizzati
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento
Tempo dal blocco del quadrato dei lombi fino alla prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento fino al momento della prima richiesta di oppioidi (fino a 48 ore)
dal momento dell'intervento fino al momento della prima richiesta di oppioidi (fino a 48 ore)
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (a riposo)
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (con movimento)
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (a riposo)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
6 ore dopo l'intervento
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (con movimento)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
6 ore dopo l'intervento
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (a riposo)
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
12 ore dopo l'intervento
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (con movimento)
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
12 ore dopo l'intervento
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (a riposo)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
24 ore dopo l'intervento
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (con movimento)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
24 ore dopo l'intervento
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (a riposo)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
48 ore dopo l'intervento
Dolore misurato da un punteggio del dolore verbale di 11 punti (con movimento)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore verbale su 11 punti varia da 0 a 10, con un numero più alto che indica un dolore peggiore.
48 ore dopo l'intervento
Nausea misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Nausea misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
6 ore dopo l'intervento
Nausea misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
12 ore dopo l'intervento
Nausea, prurito e sedazione misurati su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
24 ore dopo l'intervento
Nausea misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
48 ore dopo l'intervento
Prurito misurato su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Prurito misurato su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
6 ore dopo l'intervento
Prurito misurato su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
12 ore dopo l'intervento
Prurito misurato su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
24 ore dopo l'intervento
Prurito misurato su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
48 ore dopo l'intervento
Sedazione misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
al momento dell'intervento (un giorno dopo il parto cesareo)
Sedazione misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
6 ore dopo l'intervento
Sedazione misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
12 ore dopo l'intervento
Sedazione misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
24 ore dopo l'intervento
Sedazione misurata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Questo viene misurato categoricamente come nessuno, lieve o moderato-grave.
48 ore dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente misurata mediante la scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La scala a 5 punti va da estremamente soddisfatto a non soddisfatto.
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-20-0124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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